日前，醫(yī)療科技公司波士頓科學 (NYSE:BSX)旗下Rezūm熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械（簡稱：Rezūm系統(tǒng)）在中國注冊獲批后的首例手術在廣州中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院順利完成，標志著該產品在中國正式進入臨床使用。憑借手術時間短、恢復快、超微創(chuàng)、易于學習和操作等優(yōu)勢，Rezūm系統(tǒng)有望推動良性前列腺增生手術門診化，切實造福廣大中老年男性病患，助力實現(xiàn)"健康老齡化"。
良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障礙最為常見的一種良性疾病，50歲以上男性約有50%患BPH，而80歲以上男性患病比例更是高達90%[1]。中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院泌尿外科主任、中華醫(yī)學會泌尿外科學分會主任委員黃健教授介紹說："我國約有7200多萬BPH患者，每年接受BPH手術的患者超40萬人次，受眾面非常廣。隨著BPH手術的蓬勃發(fā)展，臨床對手術方式的學習曲線、術后創(chuàng)傷、風險及并發(fā)癥管理等都提出了更高的要求，同時一些對藥物治療不滿意、以及現(xiàn)有手術方式不耐受的患者，也需要更微創(chuàng)和高效的方式。"
在此背景下，波士頓科學Rezūm系統(tǒng)應運而生。它擁有13項專利技術，利用高溫水蒸汽的熱能釋放，使前列腺增生的組織細胞瞬間壞死，并被人體自然吸收，從而實現(xiàn)縮小前列腺體積、改善臨床癥狀的目的，平均手術時間僅5-8分鐘。與現(xiàn)階段的BPH金標準-電切術相比，電切術需要1-2小時手術時間，5年再治療率在3%-14.5%，而只需幾分鐘的Rezūm手術，術后5年再手術率僅4.4%[2]，同時術后還可以很好地保留患者的性功能。
黃健教授表示，"Rezūm系統(tǒng)所開創(chuàng)的熱蒸汽療法作為一種超微創(chuàng)手術，適用于廣泛體積的前列腺增生，不僅療效確切，而且易于學習和操作，在門診或者日間手術室就可以開展，能有效提升醫(yī)療效率、節(jié)省醫(yī)療資源。"
在此次手術過程中，擁有豐富的Rezūm手術經驗的海外專家——美國亞利桑那州東谷泌尿外科中心Rahul Mehan教授通過視頻連線的方式，為手術帶來全程的實時交流與支持，并在術后與中國專家們就Rezūm系統(tǒng)在海外的治療及應用進行了案例探討及經驗分享。
廣州中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院江春教授正在實施手術
廣州中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院江春教授正在實施手術
作為實施此次手術的術者，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師江春教授在術后總結說："這次手術治療的患者75歲，主訴排尿困難、尿頻、夜尿增多3年，近1個月來癥狀加重，非?？鄲?。在治療中，我們進行了4個點位的高溫水蒸汽注入，操作時間總計2分30秒，而且全程基本無出血。注射完成后給患者插入導尿管就完全結束了，整個手術過程不到10分鐘，非常順利。"
此外，江春教授表示，Rezūm的全球手術量已經突破 10 萬例，臨床數(shù)據證明了它的安全性及有效性[3]，而且在發(fā)達國家已經是門診手術，治療結束就可以讓患者回家，患者甚至不需要再來門診來拔尿管，幾天后自己拔掉就可以，通常治療后三個月后能達到最 佳效果。"我個人認為Rezūm特別適用于兩個人群：一個是高?；颊?，可以減少麻 醉和手術意外的發(fā)生；另一個就是年輕、對性功能和射精功能有較高要求的患者。" 江春教授說。
廣州中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院江春教授正在實施手術
廣州中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院江春教授正在實施手術
此次Rezūm系統(tǒng)能快速落地中國大陸進入臨床使用，還得益于"雙國九條"的政策東風、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)"真實世界數(shù)據研究"應用試點的加速開展。2020年12月，Rezūm國內首例"先行先試"手術落地樂城，并開啟了真實世界研究項目，此后不到15個月，即在2022年3月獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準。
波士頓科學大中華區(qū)總裁張珺表示："非常高興看到波士頓科學首 款通過樂城真實世界研究獲批的創(chuàng)新產品正式進入中國大陸臨床應用，這是我們深耕本土市場、加速引入全球醫(yī)療創(chuàng)新的階段性成果。希望隨著Rezūm系統(tǒng)在臨床的普及應用，我們能為更多泌尿外科醫(yī)生帶來得心應手的治療武器，為廣大病患帶來更高效、更微創(chuàng)的解決方案，也促進中國良性前列腺增生手術邁向日間化、門診化，助力提升醫(yī)療資源的利用率。"
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