政策簡報

       長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結果公布

       30日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于公布長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結果的通知》，公布中選結果，具體執(zhí)行日期另行公告。從最新公布的中選結果開看，此次中標企業(yè)包括齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、豪森藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、正大天晴、京新藥業(yè)、衛(wèi)材等國內外知名藥企。此次集采的降幅，5月31日，科倫藥業(yè)曾在互動平臺表示，此次集采品種共47個，三省平均降幅約26%。公司原國采中標品種全部獲得中選資格，無產品退出，有5個品種獲得中標資格。（上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）

       產經觀察

       勤浩醫(yī)藥任命汪海丹博士為首席醫(yī)學官

       1日，勤浩醫(yī)藥宣布正式任命汪海丹博士為公司首席醫(yī)學官，全面負責公司的全球新藥臨床研發(fā)工作。在加入勤浩醫(yī)藥之前，汪海丹博士在石藥集團擔任臨床開發(fā)副總裁。（新浪醫(yī)藥新聞）

       前百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人出任蛋白降解初創(chuàng)公司CEO

       近日，基于化學和蛋白質降解開發(fā)小分子共價療法的生物制藥公司Dunad Therapeutics宣布，已任命前百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人Pearl Huang博士為首席執(zhí)行官。2010年，Pearl Huang參與了百濟神州的創(chuàng)建，百濟神州的前兩項專利（BRAF 抑制劑和 PARP 抑制劑）由她申請。在百濟神州的人員擴展到100多人后離職。隨后，她在GSK、羅氏、默克等多個國際藥企擔任重要職務。（藥研網(wǎng)）

       百濟神州副總裁劉焰加入泛生子

       近日，消息顯示，百濟神州副總裁、大中華區(qū)市場營銷負責人劉焰（Lily）已從百濟神州離職。目前，劉焰的去向已定。從今日（7月1日）起，劉焰將加入泛生子出任首席商務官（CCO），全面負責腫瘤診斷業(yè)務，領導腫瘤、神外、IVD及藥企合作團隊，向公司董事長兼CEO王思振先生匯報。（思齊圈）

       華昊中天申請科創(chuàng)板上市

       30日，華昊中天提交科創(chuàng)板上市申請，擬募資15億元，中金公司擔任保薦機構。發(fā)行人本次擬公開發(fā)行股票5,001萬股，公開發(fā)行股份數(shù)量占本次發(fā)行后總股本的12.5%，意味著發(fā)行后估值可達120億元（可能因為合成生物學做新藥有加成）。發(fā)行后總股本不超過40,001萬股（不考慮超額配售部分）。（企業(yè)公告）

       健之佳擬收購唐人醫(yī)藥

       日前，健之佳發(fā)布公告稱，擬通過支付現(xiàn)金方式，購買唐人醫(yī)藥100%的股權，價格約20.74億元。根據(jù)公告信息，健之佳收購唐人醫(yī)藥分兩階段完成：第一階段（本次交易），購買 80%股權，作價約16.59億元，標的公司將成為上市公司控股子公司；第二階段，業(yè)績承諾期間屆滿后，根據(jù)唐人醫(yī)藥業(yè)績承諾期業(yè)績完成情況，按照協(xié)議約定條件購買剩余20%股權。（企業(yè)公告）

       珍寶島與浙江震元簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

       今日，珍寶島公告，與浙江震元簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方擬在商業(yè)渠道合作、院內制劑研發(fā)、藥材交易及資本股權方面進行合作。（企業(yè)公告）

       恩凱賽藥完成超億元A輪融資

       1日，恩凱賽藥發(fā)布新聞稿稱，已完成逾億元的A輪融資。據(jù)介紹，本輪融資由華蓋資本領投，中科院創(chuàng)投、乾道基金、呈益資本、天狼星資本、喬景資本等跟投，募集資金將用于一系列不同階段NK細胞藥物產品管線的研究和開發(fā)。（醫(yī)藥觀瀾）

       藥聞醫(yī)訊

       賽諾菲BTK抑制劑III期臨床遭FDA叫停

       30日，賽諾菲宣布，其多發(fā)性硬化癥（MS）和重癥肌無力（MG）候選藥物BTK抑制劑tolebrutinib III期研究已被美國FDA暫停，接受治療不到60天的參與者將停止給藥。 （新浪醫(yī)藥新聞）

       恒瑞醫(yī)藥他克莫司緩釋膠囊獲批

       1日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司獲得他克莫司緩釋膠囊藥品注冊證書。他克莫司是一種強效免疫抑制劑，用于預防肝、腎、心臟移植后術后器官排斥反應，治療肝 臟或腎 臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。原研藥由日本安斯泰來開發(fā)，1993年在日本獲批上市。（企業(yè)公告）

       FDA授予強生CD3/GPRC5D雙抗突破性療法資格

       FDA近日授予強生（楊森制藥）公司GPRC5D/CD3雙特異性抗體talquetamab突破性療法認定 (BTD)，用于接受過包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑和抗CD38抗體在內至少4種治療方案的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。（醫(yī)藥魔方）

       阿斯利康PD-L1抑制劑Imfinzi達3期臨床試驗主要終點

       30日，阿斯利康公布其AEGEAN臨床3期試驗的積極中期分析結果。數(shù)據(jù)顯示，在非小細胞肺癌患者手術前，以PD-L1抗體Imfinzi結合新輔助化療藥物治療，可以顯著減少病患切除組織內可見的腫瘤細胞。（新浪醫(yī)藥新聞）

       百濟神州PD-1抑制劑一線治療食管癌三期臨床結果積極

       今日，百濟神州和諾華宣布，PD-1抑制劑替雷利珠單抗（tislelizumab，中文商品名百澤安）與化療聯(lián)用，在一線治療晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌成人患者的全球性3期臨床試驗RATIONALE 306中，顯著提高患者的總生存期。試驗數(shù)據(jù)顯示，不論患者PD-L1表達狀態(tài)如何，替雷利珠單抗/化療組合將患者死亡風險降低34%。（藥明康德）

       GLP-1受體激動劑vurolenatide臨床2期試驗中獲得積極頂線結果

       9 Meters Biopharma今日宣布其藥物vurolenatide在治療短腸綜合征（SBS）病患的VIBRANT臨床2期試驗中獲得積極頂線結果。根據(jù)此試驗結果與其他支持數(shù)據(jù)，該公司預計于第三季度中期與美國FDA進行臨床2期結束會議。（藥明康德）

       石藥集團新冠mRNA疫 苗啟動二期臨床

       30日，石藥集團在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了新冠mRNA疫 苗SYS6006的二期臨床研究。該研究計劃入組600例健康志愿者，預計到今年底可以初步完成。該二期臨床探索兩個劑量，分別為20μg、30μg，另設安慰劑對照組，兩針注射，間隔時間為3周。(Clinicaltrials.gov網(wǎng)站)

       輝瑞注射用PF-06730512獲批臨床

       CDE官網(wǎng)公示，輝瑞申報的1類新藥注射用PF-06730512的臨床試驗申請已經獲得默示許可，擬定適應癥為局灶節(jié)段性腎小球硬化。公開資料顯示，該產品為輝瑞在研潛在“first-in-class”項目，含ROBO2配體（SLIT）陷阱。目前，該產品正在全球開展2期臨床研究，針對適應癥正是局灶節(jié)段性腎小球硬化，這是一種罕見進行性腎病。(CDE)

       復宏漢霖TIGIT單抗獲批臨床

       30日，復宏漢霖發(fā)布公告，稱其自主研發(fā)的TIGIT單抗HLX53臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準，用于治療晚期實體瘤或淋巴瘤。除TIGIT單抗外，復宏漢霖還有一款PDL1/TIGIT雙抗HLX301處于I/II期臨床階段。（企業(yè)公告）

       箕星藥業(yè)心肌肌球蛋白抑制劑3期臨床獲批

       近日，箕星藥業(yè)宣布CDE已批準aficamten（CK-3773274片）在中國治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病的3期臨床試驗申請，該試驗是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分。（醫(yī)藥觀瀾）

       華東醫(yī)藥司美格魯肽獲批臨床

       1日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司、 中美華東持股 39.8%的參股子公司重慶派金生物科技有限公司收到NMPA核準簽發(fā)的 《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東、重慶派金申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準。（企業(yè)公告）

       中國生物：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證

       據(jù)中國生物官微消息，日前，針對猴痘病毒，國藥集團中國生物診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司快速自主研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），并獲得歐盟CE認證。該試劑通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，可準確鑒別猴痘病毒，助力相關疾病的精準診斷與防控。試劑具有靈敏度高、特異性好的優(yōu)勢，可檢出樣本中低濃度病毒，快速獲得檢測結果。通過猴痘病毒核酸檢測，為猴痘病毒感染提供分子診斷依據(jù)，實現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。（中國生物官微）