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CPHI制藥在線 資訊 可通過飛沫傳播,猴痘病毒傳入亞洲,中國準備好了嗎?

可通過飛沫傳播,猴痘病毒傳入亞洲,中國準備好了嗎?

熱門推薦: ** 飛沫傳播 猴痘病毒
作者:陳正青  來源:藥智網(wǎng)
  2022-06-24
6月21日,新加坡衛(wèi)生部表示,在新加坡發(fā)現(xiàn)首 例猴痘境外輸入病例;6月22日,韓國疾控機構(gòu)報告,21日發(fā)現(xiàn)兩例猴痘疑似病例,均為近日入境人員。

       6月21日,新加坡衛(wèi)生部表示,在新加坡發(fā)現(xiàn)首 例猴痘境外輸入病例;6月22日,韓國疾控機構(gòu)報告,21日發(fā)現(xiàn)兩例猴痘疑似病例,均為近日入境人員。

       這意味著猴痘疫情繼5月在歐洲、美洲等非流行地區(qū)暴發(fā)后,也已在亞洲出現(xiàn)。

       一石激起千層浪,6月22日,中國疾控中心發(fā)布猴痘健康提示。而在此前,6月14日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)就發(fā)布了《猴痘診療指南(2022)年版》,要求提高醫(yī)療機構(gòu)診療猴痘能力。

       新冠病毒方興未艾,猴痘病毒又來勢洶洶,中國準備好應(yīng)對手段了嗎?

       下一個新冠?

       近幾年,剛果(金)每年確診猴痘的病例都達到數(shù)千,2020年報告了6000多例,2021年報告了3000多例,但由于病毒傳播大多都在非洲,普遍認為是一種地區(qū)性疾病,并未引起全球關(guān)注。

       直到今年5月份以來,猴痘病毒突然開始在非洲以外地區(qū)大量傳播。

       歐洲、美洲等地已有30多個國家出現(xiàn)猴痘病例,迄今累計確診2000多例。

       截至21日,法國衛(wèi)生部門累計報告猴痘病例增至277例;加拿大現(xiàn)有猴痘病例增至198例;英國已報告793例,為歐洲最多。

       可通過飛沫傳播,猴痘病毒傳入亞洲,中國準備好了嗎?

       2022年5月13日至6月8日

       非地方性流行地區(qū)國家猴痘病例報告

       來源:WHO

       傳播途徑方面,猴痘是一種人畜共患病,病毒經(jīng)黏膜和破損的皮膚侵入人體。

       主要通過接觸感染動物病變滲出物、血液、其他體液,或被感染動物咬傷、抓傷,也可能因為食用沒有煮熟的受感染動物的肉而感染。

       人與人之間則主要通過密切接觸傳播,也可通過飛沫傳播,接觸被病毒污染的物品也有可能感染,還可通過胎盤垂直傳播。

       此外,目前的醫(yī)學(xué)觀察顯示,人們只有在出現(xiàn)癥狀時才具有感染性,一般只有在出現(xiàn)皮疹后,破裂分泌的液體才會將病毒傳染給他人。

       危險性方面,猴痘病毒潛伏期為6至13天,也可能長達21天。感染猴痘初期癥狀包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、出汗、頭痛、肌肉酸痛、淋巴結(jié)腫大等,之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹,大部分患者會在發(fā)病后14-28天內(nèi)恢復(fù)。

       猴痘在中西非諸國病死率可高達10%,但在非地方性流行地區(qū)尚未出現(xiàn)死亡病例。

       盡管猴痘病毒可以通過飛沫傳播,且已在多個非猴痘流行國家發(fā)生社區(qū)傳播,但其的基本傳染數(shù)(R0)僅為0.8,而新冠奧密克戎株為7,目前看來不太可能發(fā)展成類似新冠的全球疫情。

       **與特 效藥進展如何?

       與接種牛痘病毒來預(yù)防天花的原理一樣,天花**被證明在預(yù)防猴痘方面有85%的有效性。

       目前,美國有兩種批準的天花**,分別是Acambis開發(fā)的ACAM2000和丹麥公司Bavarian Nordic開發(fā)的Jynneos。

       其中,ACAM2000屬于老一代天花**,隨著天花的滅絕已經(jīng)被儲存了幾十年,可能有嚴重的副作用;Jynneos是基于改良減毒非復(fù)制型牛痘病毒,于2018年獲得美國FDA批準上市,用于在18歲以上的高危成年人群中預(yù)防天花和猴痘感染。

       根據(jù)美國2020年在Bavarian Nordic的訂單,美國實際上在國內(nèi)和丹麥儲存了超過100萬劑Jynneos冷凍劑量。此外,今年五月份,美國政府又向Bavarian Nordic訂下一筆1.19億美元的Jynneos**訂單,數(shù)量約數(shù)百萬劑。

       歐洲方面,目前可用的**也只有丹麥公司Bavarian Nordic的Jynneos,不過在歐洲被稱作Imvanex。

       6月14日,歐盟委員會表示,已經(jīng)與丹麥一家生物技術(shù)公司簽署協(xié)議,采購11萬劑天花**應(yīng)對猴痘,這些**將提供給所有歐盟成員國以及挪威、冰島。

       中國目前沒有專門的猴痘**。

       六七十年代,我國廣泛使用“天壇株**”消滅了天花病毒。此后,毒株和**均處于封存狀態(tài),一旦有需要,可以重啟使用。

       天壇株**所有權(quán)屬于天壇生物,這也是我國唯一一家擁有天花**產(chǎn)品的公司。2017年,天壇生物在重組后將該**所有權(quán)剝離給國藥集團中國生物。

       在治療藥物方面,美國公司Siga Technologies的抗病毒 藥物Tecovirimat于2010年被FDA授予治療痘病毒感染的孤兒藥資格,并于2018年獲批上市,用于治療成人和體質(zhì)量至少13kg的兒童患者的天花病。

       2022年1月,EMA批準Tecovirimat上市,用于治療天花、猴痘、牛痘。

       此外,2021年6月,F(xiàn)DA 批準了Chimerix公司的Tembexa(brincidofovir)用于治療天花,該藥也是第一種被批準用于所有年齡組的天花抗病毒 藥物,包括嬰兒和吞咽困難患者。

       引發(fā)IVD企業(yè)內(nèi)卷

       新冠病毒檢測行業(yè)的暴利,讓太多人眼紅,一個新傳染病的出現(xiàn),立即就能引發(fā)IVD行業(yè)的狂熱。

       猴痘也不例外。

       從世衛(wèi)組織5月22日宣布猴痘病毒在歐洲傳播,一夜之間,包括圣湘生物、達安基因、之江生物、碩世生物、科華、卓誠惠生、熱景生物、華大基因、迪安診斷、凱普生物等在內(nèi)企業(yè)均宣布研發(fā)出猴痘核酸檢測試劑或具備實驗室檢測能力。

       短短幾天,幾乎有分子技術(shù)能力儲備的IVD企業(yè),都研發(fā)出了相關(guān)的核酸檢測試劑盒。

       其實,由于猴痘病毒是DNA病毒,突變不頻繁,保守區(qū)域易找到,且檢測試劑在引物和探針設(shè)計需要覆蓋的亞型也更少,因此試劑盒的開發(fā)難度并不高,稍具規(guī)模的IVD企業(yè)只要一兩周就能完成開發(fā),關(guān)鍵是在性能優(yōu)化和認證階段。

       在歐盟CE認證方面,僅5月24日至5月27日,就有13家A股上市企業(yè)宣布旗下的猴痘病毒核酸檢測產(chǎn)品獲歐盟CE認證。

       而更是早在2020年9月,之江生物就在其科創(chuàng)板上市招股說明書中披露,猴痘檢測相關(guān)產(chǎn)品獲歐盟CE認證。

       市場方面,之江生物在5月23日的業(yè)績說明會上,直言猴痘病毒核酸檢測試劑盒已于近期收到了來自葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯(lián)酋等海外國家的訂單,以及國內(nèi)部分海關(guān)、疾控的應(yīng)急儲備及科研訂單。

       當日,之江生物股價直接暴漲20.71%。

       實際上,由于傳播能力有限,猴痘病毒檢測市場需求可能并不會高。近期,在美國FDA召開的TownHall例會中,F(xiàn)DA就認為公共衛(wèi)生實驗室檢測能力大大超過猴痘病例,因此暫時不需要增加更多的檢測方法。

       結(jié)語

       經(jīng)過三年新冠疫情的洗禮,人們對新出現(xiàn)的各類傳染病都十分敏感,從不明肝炎到猴痘,掀起一輪又一輪的輿論和資本熱度。

       此次猴痘傳入亞洲,未來如何發(fā)展還不明確,我們在保持警惕的同時,也不用過分擔憂。

       

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