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CPHI制藥在線 資訊 藥品生產過程時空CT切片思想方法對藥品生產管理作用的思考

藥品生產過程時空CT切片思想方法對藥品生產管理作用的思考

作者:無云007  來源:CPhI制藥在線
  2022-06-24
只要在生產,A 參數(shù)無時無刻不在發(fā)生著變化,?也就是隨著周圍環(huán)境一路在狂奔,而它的軌跡是否是能夠被控制,可能誰也不敢預測。

       先看一組太陽系運動圖片

太陽系運動

太陽系運動

太陽系運動

太陽系運動

       我們再來看看下邊一組圖片

太陽系運動

太陽系運動

       那么你以為產品質量波動是什么樣的呢?

       是一條直線?

       還是如下圖的情形!

產品質量波動

       你認為它是平面靜止的么,

       這些數(shù)據只是被取樣檢測到的數(shù)據,具有時間間隔的數(shù)據,

       而真實的數(shù)據可能更加超乎你的想想!

       不過上圖情況也可以算作是好的了!

       也就是說只要在生產,A 參數(shù)無時無刻不在發(fā)生著變化,

       也就是隨著周圍環(huán)境一路在狂奔,

       而它的軌跡是否是能夠被控制,

       這……可能誰也不敢預測!

       如果以 A 參數(shù)時間序列為軌跡,那么人、機、料、法、環(huán)又是什么?

么人、機、料、法、環(huán)

么人、機、料、法、環(huán)

       如果產品質量的多個參數(shù)疊加在一起又是什么呢?

       不錯就是下圖所示內容!

質量參數(shù)疊加曲線

行動軌跡

       是不是超乎你的想想,

       不錯,別不信你的眼睛,尤其是管理人員,這就是產品它實實在在的規(guī)律!

       而我們要做的就是讓每一批產品都重復這種規(guī)律!

       其難度可想而知!

       于是乎,看到這些東西的時候,

       腦子里一直考慮,產品質量到底每時每刻在發(fā)生哪些變化,

       我們天天在怎樣奔跑,如何重復這么復雜的規(guī)律變化!

       逛超市間,不經意看到一個物品,瞬間感覺這個可能帶給我一些思考,

       于是找了個路過的美女,搭配我一起拍個照,就采取到了下面一個照片,

面包

       如果你看到這個面包,你會想到什么?

       它和藥品生產又有怎樣的聯(lián)系?

       與太陽運動和白色軌跡又有哪些聯(lián)系?

       能給我們帶來什么方向的考慮?

       不著急,等我慢慢敘述……

面包

       就像圖中描述的過程,

       我將面包進行了三維圖示,并進行了切片!

       一列為“時間 T”,它代表著藥品的時間周期

       而空間 K,則是每個“時間 T”軸的切片片面,

       我大致做了如下切片,

       研發(fā)和商業(yè)化切片成兩大塊,

       這里單獨說商業(yè)化部分。

       商業(yè)化部分我又切片成計劃、采購、入庫、檢驗、放行、指令、發(fā)放、暫存、投料、生產、取樣、檢驗、放行、入庫、

       銷售、運輸、儲存、使用

       這里的切片不是很詳細!

       各位看官,也可以根據自己產品的特性,在進行更加細致的切片,

       比如計劃前加入供應商審計切片,

       入庫又可以拆分成卸貨、檢查、運輸、信息填寫、狀態(tài)標識的切片,

       而生產可以根據實際工藝進行切片,

       比如中藥生產,可以將生產部分進行:炮制、提取、濃縮、收膏、干燥、粉碎、制粒、總混、充填或壓片、內包、外

       包等更加細致的切片。

       每一個切片都代表著這個時刻的空間構造,

       一刀下去,你會發(fā)現(xiàn),這個切片代表的空間構造中,

       包含有人、機、料、法、環(huán)等因素在時刻影響著質量參數(shù),

       帶著質量參數(shù)飛奔,

       就像太陽在奔走,

       就像白色星球的軌跡,

       它可能是重復著之前的路線,也可能偏離了之前的路線,

       這就是,質量參數(shù)奔放的奧妙,

       那么要說這個思考方式,有什么用途呢?

       目前,作者也不是很清楚,

       但至少給我?guī)淼母形蚴牵?/p>

       既然時空切片已經切成,

       那么作為管理者,

       就要知道在這個切片中,有哪些人、哪些設備參與其中,

       哪些操作方法在被執(zhí)行,哪些物料被使用,

       可能會出現(xiàn)影響質量參數(shù)的哪些情況,

       又或者在這個切片中,出現(xiàn)了異常情況,又和哪個切片聯(lián)系,

       切片與切片之間的關系如何傳遞。

       搞明白了,這些,那么對于生產過程的管理,我想會有很大益處,

       以上觀點,純屬個人腦洞,

       歡迎觀者留言批判!

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