2022年美國(guó)頭痛學(xué)會(huì)第64屆年會(huì)于6月9-12日在美國(guó)科羅拉多州丹佛市舉行，本文對(duì)年會(huì)上公布的部分研究進(jìn)行了匯總。
美國(guó)頭痛學(xué)會(huì)(AHS)成立于1959年，是一個(gè)致力于頭痛和面部疼痛研究和治療的專業(yè)協(xié)會(huì)。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，可導(dǎo)致頭部一側(cè)或者兩側(cè)出現(xiàn)劇烈疼痛，相關(guān)癥狀還包括惡心、嘔吐，對(duì)光、聲音或氣味敏感。如果不加以治療，一次發(fā)作可持續(xù)4至72小時(shí)，且會(huì)反復(fù)出現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者的工作與生活。
01Biohaven：Zavegepant鼻噴霧劑治療急性偏頭痛
Biohaven Pharmaceutical提交了31篇摘要，包括3篇在AHS會(huì)議上的口頭報(bào)告。報(bào)告展示了zavegepant 鼻噴霧劑作為偏頭痛急性治療的完整III期數(shù)據(jù)，并提供了一項(xiàng)為期52周的Nurtec (ODT) (rimegepant) 開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究的數(shù)據(jù)，即每隔一天對(duì)偏頭痛進(jìn)行一次預(yù)防性治療，并作為一種必要的急性治療。
Nurtec 研究表明，該藥物安全有效，幫助近一半的患者實(shí)現(xiàn)每月偏頭痛天數(shù)100%的減少。Zavegepant是Biohaven研發(fā)的第三代高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑。在一項(xiàng)超過1000名患者接受該藥物的II/III期試驗(yàn)中，該藥物在兩個(gè)主要終點(diǎn)(2小時(shí)免受疼痛和患者最麻煩的癥狀，如惡心、恐光或恐音)顯示出了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的優(yōu)勢(shì)。
02梯瓦：Ajovy注射液預(yù)防性治療偏頭痛
Teva Pharmaceuticals是Teva Pharmaceutical Industries的美國(guó)子公司，本次會(huì)議上提交了8篇摘要，展示了在不同偏頭痛患者群體中使用Ajovy (fremanezumab-vfrm) 注射液的真實(shí)數(shù)據(jù)，強(qiáng)調(diào)Ajovy在不同臨床情況下對(duì)具有特定偏頭痛治療需求患者的影響；并提供了IIIb期FOCUS研究的亞組分析數(shù)據(jù)，詳細(xì)介紹了該藥在難治性偏頭痛和共病性肥胖患者中的使用情況。
數(shù)據(jù)顯示，患者在開始AJOVY作為附加治療之前和之后接受gepant治療一個(gè)或多個(gè)月，對(duì)每月偏頭痛天數(shù) (MMD) 進(jìn)行了3次或更多次測(cè)量的患者被納入分析：一名在指數(shù)前日期（gepant 開始），一名在指數(shù)（AJOVY 開始），一名在指數(shù)后時(shí)期（gepant +開心）。
在AJOVY開始時(shí)，患者的平均（標(biāo)準(zhǔn)偏差）為15.8(7.4) MMD。從索引日期到最后一次訪問的平均時(shí)間為9.4 (4.5) 個(gè)月。從指數(shù)到指數(shù)后日期的MMD平均變化為-6.5 (1.0) 天，減少了 41.1%。五名患者（9.1%）在指數(shù)后出現(xiàn)不良事件；3次注射部位反應(yīng)，1次葡萄膜炎和1次胃部不適。
03Satsuma：STS101鼻散劑治療急性偏頭痛
Satsuma Pharmaceuticals提交了5篇摘要，重點(diǎn)介紹了用于偏頭痛的 STS101（二氫麥 角 胺 (DHE) 鼻粉），提供的數(shù)據(jù)包括來自III期試驗(yàn)的藥物長(zhǎng)期安全性和耐受性數(shù)據(jù)、受試者印象數(shù)據(jù)、鼻腔安全數(shù)據(jù)等。該藥物正在開發(fā)用于偏頭痛的急性治療，它是一種獨(dú)特的專有鼻粉配方，采用公司專有的鼻腔給藥裝置給藥。
04艾伯維：偏頭痛產(chǎn)品組合Qulipta(atogepant)、Ubrelvy(ubrogepant)、**
艾伯維提交了29篇摘要，包括2篇口頭報(bào)告和一篇后期報(bào)告，提供的數(shù)據(jù)包括atogepant預(yù)防慢性偏頭痛的III期進(jìn)展研究，這些數(shù)據(jù)將支持向FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），以擴(kuò)大該藥物的使用。艾伯維還展示了用于偏頭痛急性治療的Ubrelvy (ubrogepant)和用于慢性偏頭痛預(yù)防性治療的** (onabotulinumtoxinA)的臨床數(shù)據(jù)。
作為唯一一家提供三種產(chǎn)品的制藥公司，包括慢性和發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防治療和偏頭痛的急性治療，艾伯維將繼續(xù)研究3種藥物潛在的新適應(yīng)癥，以幫助更多的患者。
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