6月13日,信達(dá)生物PCSK9抗體托萊西單抗注射液的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理,為首 個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)PCSK9抗體。
公開資料顯示,托萊西單抗(tafolecimab,IBI-306)是信達(dá)生物開發(fā)的一種靶向PCSK9的單克隆抗體,擬開發(fā)用于治療非家族性高膽固醇血癥(non-FH)及雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)等適應(yīng)癥,此前已在3期臨床研究中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com