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CPHI制藥在線 資訊 國藥現(xiàn)代注射用頭孢呋辛鈉獲馬耳他藥政監(jiān)督管理局上市許可

國藥現(xiàn)代注射用頭孢呋辛鈉獲馬耳他藥政監(jiān)督管理局上市許可

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-14
6月8日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其控股孫公司DALI Pharma GmbH(以下簡稱“DALI Pharma”)收到馬耳他藥政監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉(750mg/1500mg)的上市許可。

       6月8日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其控股孫公司DALI Pharma GmbH(以下簡稱“DALI Pharma”)收到馬耳他藥政監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉(750mg/1500mg)的上市許可。

國藥現(xiàn)代注射用頭孢呋辛鈉獲馬耳他藥政監(jiān)督管理局上市許可

       頭孢呋辛鈉屬于第二代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌作用, 適用范圍廣,可用于敏感菌所致的呼吸道感染,耳、鼻、喉科感染,泌尿道感染, 皮膚和軟組織感染,骨和關節(jié)感染,淋病、包括敗血癥及腦膜等其他感染。

       頭孢呋辛鈉是由英國葛蘭素公司研制生產(chǎn)的第二代頭孢菌素,1978 年首次在英國上市。據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年該藥品在歐盟市場的銷售額為5,500萬美元,其主要生產(chǎn)廠商為GSK,Medochemie,Esseti,Hikma Pharma 等。 DALI Pharma的注射用頭孢呋辛鈉(750mg/1500mg)提交歐盟注冊 DCP 流 程后,日前獲得了馬耳他藥政監(jiān)督管理局的上市許可核準。截至目前,公司注射用頭孢呋辛鈉歐盟注冊已投入研發(fā)費用總計約人民幣 100 萬元(未經(jīng)審計)。

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