在剛剛結(jié)束的全球腫瘤治療界的最頂級學(xué)術(shù)大會 - 美國臨床腫瘤學(xué)（ASCO）大會上， 由上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的國家1類新藥艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）一線治療伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國患者人群的數(shù)據(jù)分析結(jié)果發(fā)布。
結(jié)果顯示[1]，
在艾弗沙®治療第六周時，轉(zhuǎn)移至腦部的腫瘤控制率（CNS 疾病控制率）為100%，數(shù)值上優(yōu)于第一代EGFR-TKI類藥物易瑞沙（吉非替尼）84%的疾病控制率。
經(jīng)艾弗沙®治療后，91%的患者的顱內(nèi)轉(zhuǎn)移腫瘤有明顯退縮（CNS有效率）， 而易瑞沙的CNS有效率僅為65%。
艾弗沙®治療讓患者的無CNS疾病進展的生存期（中位CNS PFS）達(dá)到20.8個月，最長時間超過兩年（25.3個月），而易瑞沙的中位CNS PFS則僅為9.8個月， 最長時間18.0個月。
我國2020年肺癌發(fā)病人數(shù)約81.6萬，死亡人數(shù)約71.5萬，均為所有惡性腫瘤之首[2] 。CNS轉(zhuǎn)移（腦轉(zhuǎn)移）是晚期肺癌常見的轉(zhuǎn)移部位之一, 也是肺癌治療失敗的重要原因之一。腦轉(zhuǎn)移在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），尤其是表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性患者的發(fā)生率較高，約25%患者在初診時已出現(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移， 約50%的患者在三年內(nèi)會發(fā)生CNS轉(zhuǎn)移[3]。
此次在美國ASCO大會發(fā)布的艾弗沙®研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果對于中國肺癌腦轉(zhuǎn)移患者無疑是一個"福音"， 因為所有數(shù)據(jù)來自艾弗沙®（伏美替尼）對比易瑞沙（吉非替尼）一線治療EGFR敏感突變晚期NSCLC中國人群的III期臨床研究（FURLONG研究），所以，帶來的是治療中國患者的高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
FURLONG研究結(jié)果已于近期（2022年6月2日）全文發(fā)表在呼吸疾病治療領(lǐng)域的頂級國際期刊 《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)雜志》[4]。 對比已在國內(nèi)上市的，目前使用最普遍的進口三代EGFR-TKI類藥物奧希替尼（商品名"泰瑞沙"，俗稱"9291"），艾弗沙®治療中國肺癌患者的療效絲毫不遜色，而且皮疹、腹瀉等三代EGFR-TKI類藥物常見的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科周彩存教授曾指出，東西方人群的藥物代謝過程、人體大小和結(jié)構(gòu)，以及飲食文化都很不同，而人種差異以及衍生文化的差異都可能會讓同一個藥物呈現(xiàn)不同的療效和安全性；因此，針對中國肺癌人群開展的高質(zhì)量的藥物臨床研究所帶來的可靠醫(yī)學(xué)證據(jù)對于指導(dǎo)中國醫(yī)生治療中國患者自然會更有意義。
2021年3月，艾弗沙®在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者； 2022年1月1日開始，使用艾弗沙®治療這類肺癌患者可獲國家醫(yī)保報銷。
2021年11月，基于FURLONG研究的優(yōu)異結(jié)果， 國家監(jiān)管部門授予艾弗沙®用于未經(jīng)EGFR-TKI類藥物治療的EGFR敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌治療適應(yīng)癥突破性療法認(rèn)定，并被納入優(yōu)先審評藥物名單。
期待中國艾弗沙®盡早打破進口藥壟斷，為更多中國肺癌患者帶來更長生存，更優(yōu)生命。
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