Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號：2257.HK），是一家專注于探索及開發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng) 先的生物制藥公司。Sirnaomics宣布啟動一項該公司siRNA（小干擾RNA）的I期臨床試驗，應(yīng)用候選藥物STP705對成人實施腹部整形以減少頦下脂肪。這項研究是Sirnaomics首次嘗試將RNAi治療產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容治療。
2021年全球非侵入性減少脂肪的市場規(guī)模為11億美元，預(yù)計從2022年到2030年的復(fù)合年增長率（CAGR）為16.1%，最高預(yù)計為40億美元（Grand View Research）。非侵入性減少脂肪是一種通過使用冷凍脂肪分解、射頻和鐳射脂肪分解等方法來減少或消除身體特定部位頑固脂肪袋的流程。在這些手術(shù)中用于永 久消除脂肪細(xì)胞的非侵入性設(shè)備已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，事因該手術(shù)的效率和安全性已獲得驗證，且結(jié)果亦被證實顯示出明顯的療效。然而，目前由設(shè)備為主導(dǎo)的治療效果較一般、且需要冗長療程。而Sirnaomics將初步專注于使用STP705進(jìn)行局部皮下給藥的頦下減脂。
這項劑量范圍、隨機(jī)、雙盲、載體對照研究將招募10名患者以評估STP705的安全性和耐受性，STP705將通過皮下注射給藥。其主要終點是評估注射舒適性、表征局部和全身安全性，以評估STP705皮下劑量的組織學(xué)變化，并比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性，以選擇未來研究的劑量。
“頦下充盈是一種對節(jié)食和運(yùn)動有抵抗力的常見癥狀，并且受到包括衰老和遺傳學(xué)在內(nèi)的多種因素的影響。”Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官Michael Molyneaux博士說，“我們通過這項研究擴(kuò)展STP705應(yīng)用范圍，目的是研究這種療法在頦下整形患者中的安全性和有效性。我們希望利用本研究的資訊，拓展到頦下減脂治療和非侵入性脂肪重塑的其他領(lǐng)域。這項I期研究將作為STP705在醫(yī)學(xué)美容學(xué)類別中未來研究的藍(lán)圖。”
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“目前用于非侵入性減脂的設(shè)備和程式具有溫和的治療效果，需要多次且偶爾具有挑戰(zhàn)性的治療過程，這對患者來說成本高昂，并且不常達(dá)到預(yù)期的效果。基于我們先前臨床研究的發(fā)現(xiàn)和一系列動物模型的臨床前評估，我們決定通過這項I期研究將STP705治療應(yīng)用擴(kuò)展到醫(yī)學(xué)美容中。”
關(guān)于STP705
Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705是一種siRNA（小干擾RNA）療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）增強(qiáng)遞送來直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。該候選產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的多項IND批準(zhǔn)，包括治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705還獲得了治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥稱號。STP705目前針對不同的適應(yīng)癥進(jìn)行了五項臨床試驗：一項IIa期臨床試驗針對鱗狀細(xì)胞原位癌（isSCC），一項治療基底細(xì)胞癌（BCC）的II期臨床試驗，一項治療瘢痕疙瘩的I/II期臨床試驗，一項治療增生性瘢痕的I/II期臨床試驗，以及一項治療肝癌的I期臨床試驗。
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