5月23日，羅氏宣布，其創(chuàng)新藥物Crovalimab，在用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的III期臨床研究（COMMODORE 3）中取得陽(yáng)性結(jié)果，以乳酸脫氫酶 (LDH) 水平測(cè)定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血（TA）的患者比例均達(dá)到共同主要終點(diǎn)。
COMMODORE 3是一項(xiàng)僅在中國(guó)開展的多中心、單臂III期臨床研究，旨在評(píng)估Crovalimab用于治療既往未經(jīng)補(bǔ)體抑制劑療法的中國(guó)PNH患者。詳細(xì)結(jié)果將在近期的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
PNH是一種罕見且致命的血液系統(tǒng)疾病，發(fā)病率約為每百萬人口1～10例，以青壯年患者居多，20～40歲患者約占77%。如果不進(jìn)行治療，患者五年內(nèi)的死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)35%。目前，在中國(guó)經(jīng)典型PNH以輸血和對(duì)癥治療為主，尚缺乏針對(duì)治病原因的有效的治療手段。
Crovalimab是羅氏通過連續(xù)單克隆抗體回收技術(shù)（Smart-Ig）工程化改造自主研發(fā)的的新一代C5抑制劑，可以阻斷補(bǔ)體C5裂解為C5a和C5b，有望抑制補(bǔ)體活化。補(bǔ)體是人體先天免疫系統(tǒng)的一部分，補(bǔ)體活化是導(dǎo)致許多疾病發(fā)生的原因。
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