2022年5月11日，羅氏旗下基因泰克公布了其TIGIT 單抗 tiragolumab 聯(lián)合 PD-L1 單抗阿替利珠單抗（Tecentriq?）一線治療 PD-L1 高表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的 III 期臨床SKYSCRAPER-01中期分析結(jié)果。
結(jié)果表明，該聯(lián)合療法并沒有達到其無進展生存期（PFS）的共同主要終點。但另一個主要終點總生存期（OS）還未成熟，羅氏表示將繼續(xù)開展這項臨床研究直至下一次計劃內(nèi)的數(shù)據(jù)分析。
來源：羅氏官網(wǎng)
其實早在2022年3月30日，羅氏公司曾發(fā)布新聞稿，指出其免疫治療藥物tiragolumab的III期關(guān)鍵性SKYSCRAPER-02試驗，與羅氏FDA批準的PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）、卡鉑和依托泊苷化療相結(jié)合，在490名廣泛進展期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中尚未達到其總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的共同主要終點。
盡管如此，羅氏將繼續(xù)在III期關(guān)鍵試驗SKYSCRAPER-01和SKYSCRAPER-03中研究tiragolumab在非小細胞癌（NSCLC）治療中的應(yīng)用。
腫瘤治療潛力靶點：TIGIT
在腫瘤領(lǐng)域，免疫治療的出現(xiàn)是近年來腫瘤治療的重大進步，目前已成為腫瘤治療不可或缺的一部分，甚至被稱為具有廣譜抗腫瘤作用的神藥。然而，PD-1的治療的整體有效率目前只有10-30%，因此尋找新的無相應(yīng)抗體藥物的新靶點正成為很多國內(nèi)外藥企競相攻克的目標。
其中TIGIT被認為是最有前景和潛力的靶點之一。
TIGIT（也稱為WUCAM、Vstm3、VSIG9）是Ig超家族的一種受體，在限制適應(yīng)性和固有免疫方面起著關(guān)鍵作用。TIGIT在淋巴細胞中表達，特別是在效應(yīng)和調(diào)節(jié)性CD4+ T細胞，濾泡輔助CD4+ T細胞，效應(yīng)CD8+ T細胞和自然殺傷（NK）細胞中高表達。
TIGIT與其同源配體PVR的結(jié)合直接抑制淋巴細胞激活。TIGIT和PVR廣泛表達在不同類型的實體瘤中，說明TIGIT-PVR信號通路可能是一種主要的腫瘤免疫逃逸機制，是繼PD-1/PD-L1之后的新型免疫檢查點。
雖然TIGIT抗體單用療效有限，但它能與PD-1藥物產(chǎn)生協(xié)同效果，聯(lián)用發(fā)揮出1+1＞2的效果。
2018年，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)的田志剛、孫汭教授就在《Nature Immunology》發(fā)表了關(guān)于TIGIT作為潛在的抗腫瘤價值。他們發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)展過程中如果TIGIT的存在，免疫細胞就會常常處于耗竭狀態(tài)，這種情況下即使使用免疫治療提高免疫細胞的抗腫瘤能力，效果依然有限。而抗TIGIT單抗可逆轉(zhuǎn)免疫細胞耗竭的狀態(tài)，從而提高患者免疫系統(tǒng)的抗腫瘤能力，并有可能對多種腫瘤效。
國內(nèi)眾多biotech布局TIGIT，誰能一戰(zhàn)成名？
如今，TIGIT靶點已是熱門靶點，國內(nèi)外布局TIGIT靶向藥的公司眾多，包括羅氏，默沙東，BMS，Arcus Biosciences，OncoMed等。目前羅氏處于領(lǐng) 先地位，Tiragulumab的兩項臨床適應(yīng)癥已經(jīng)進入Ⅲ期臨床階段。
國內(nèi)也有眾多創(chuàng)新藥企布局TIGIT靶向藥，包括百濟神州、信達生物、復(fù)宏漢霖、君實生物、康方生物、天境生物、普米斯等。
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