5月6日，CDE官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)「注射用右雷佐生」提交上市申請并獲得受理。截至目前，國內(nèi)僅有奧賽康一家企業(yè)生產(chǎn)銷售此藥，且通過一致性評價。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
7億元抗腫瘤藥
右雷佐生（dexrazoxane）是雷佐生（razoxane）的d-異構(gòu)體，是乙二胺四乙酸（EDTA）的環(huán)狀衍生物。它能迅速透過細胞膜，降低多柔比星等蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的心臟**，是目前臨床上認可的唯一用于預(yù)防蒽環(huán)類藥心臟**的藥物。
注射用右雷佐生（DEXRAZOXANEHYDROCHLORIDE，商品名：ZINECARD）最早由美國Chiron公司開發(fā)，1992年首先在意大利上市，1995年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，而后陸續(xù)在歐洲、亞洲、非洲等多國上市。
（資料來源：FDA官網(wǎng)）
2006年，江蘇奧賽康開發(fā)的注射用右雷佐生（商品名：奧諾先）首家獲NMPA批準(zhǔn)，用于接受多柔比星治療累積劑量達300mg/m2，并且醫(yī)生認為需要繼續(xù)使用多柔比星治療的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；
2019年5月，奧賽康以3類仿制藥重新提交注射用右雷佐生上市申請；
2021年3月，3類仿制藥獲批并視同通過一致性評價；
2021年11月，注射用右雷佐生又有2個品規(guī)通過一致性評價。
截至目前，江蘇奧賽康是國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)銷售此藥的企業(yè)。
目前，注射用右雷佐生已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。近年來，注射用右雷佐生在中國公立醫(yī)療機構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）銷售額穩(wěn)步增長，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)注射用右雷佐生銷售額超過7億元。
5家處于上市申請中
目前，有5家提交了注射用右雷佐生的上市申請，并在審評審批中。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
到底哪家能夠成為第2家生產(chǎn)銷售注射用右雷佐生的企業(yè)呢？我們拭目以待。
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