狼環(huán)虎伺CDMO，“孤勇者”凱萊英如何殺出重圍？

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作者：陳正青來(lái)源：藥智新聞

2022-04-25

近日，凱萊英發(fā)布2022年一季度報(bào)告，營(yíng)業(yè)收入20.62億元，同比增長(zhǎng)165.28%；歸母凈利潤(rùn)4.99億元，同比增長(zhǎng)223.59%。

在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)縮水、股價(jià)下跌的背景下，凱萊英的季報(bào)可謂獨(dú)樹(shù)一幟的“孤勇者”，迎來(lái)開(kāi)門紅。

但從長(zhǎng)期來(lái)看，公司的CDMO業(yè)務(wù)前景如何，也取決于整個(gè)行業(yè)發(fā)展，凱萊英如何殺出重圍？

狼環(huán)虎伺CDMO

自去年底以來(lái)，包括凱萊英在內(nèi)的整個(gè)CXO行業(yè)股價(jià)持續(xù)暴跌，外界紛紛質(zhì)疑，CDMO行業(yè)是否將要“入冬”。

尤其是，在“藥明系”的示范下，各大CXO公司紛紛將一體化作為公司發(fā)展的戰(zhàn)略，讓未來(lái)CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更加激烈。

另一方面創(chuàng)新藥巨頭開(kāi)始自建CXO。

2021年，輝瑞將原隸屬于輝瑞醫(yī)院治療業(yè)務(wù)的CDMO業(yè)務(wù)部門拆分并獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，命名“CenterOne”，一舉成為全球第六的CDMO企業(yè)。

國(guó)內(nèi)的一些管線較多的創(chuàng)新藥企如百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥也在自建CXO團(tuán)隊(duì)，未來(lái)或通過(guò)并購(gòu)等手段擺脫對(duì)CDMO公司的依賴。

然而，與更依賴人力成本的CRO不同，CDMO的門檻更高，一款產(chǎn)品臨床階段生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)完全是兩回事，商業(yè)化生產(chǎn)更依賴核心工藝、原材料、資本投入。

因此，一體化CXO想要進(jìn)入CDMO領(lǐng)域并不容易，沒(méi)有技術(shù)沉淀盲目擴(kuò)張，將導(dǎo)致業(yè)務(wù)范圍優(yōu)勢(shì)難以轉(zhuǎn)化為規(guī)模效應(yīng)。

此外，當(dāng)前CDMO市場(chǎng)仍處于高速增長(zhǎng)階段，創(chuàng)新藥研發(fā)主體從大型制藥巨頭向中小型biotech公司、科研院所等轉(zhuǎn)移，這些中小型研發(fā)主體更依賴CDMO公司幫助其快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，全球CDMO市場(chǎng)從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率12%，預(yù)計(jì)到2025年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1066億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率14%。

狼環(huán)虎伺CDMO，“孤勇者”凱萊英如何殺出重圍？

全球CDMO市場(chǎng)份額

來(lái)源：凱萊英招股書

因此，短期內(nèi)CDMO市場(chǎng)仍是“跑馬圈地”的競(jìng)爭(zhēng)格局，各家CDMO公司都在擴(kuò)充產(chǎn)能。

93億超級(jí)訂單或生變？

2021年至2022年，凱萊英拿下三筆超93億元人民幣新冠口服藥Paxlovid訂單。

拿下Paxlovid訂單對(duì)凱萊英的影響不言而喻，若三大訂單均能正常交付，該部分收入就已超過(guò)凱萊英2021年全年收入的一倍；另一方面更是打響了知名度，讓其在新冠抗病毒藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域獲得更多潛在機(jī)會(huì)。

然而，天不遂人愿。

由于使用資格要求復(fù)雜、新冠檢測(cè)減少、人們認(rèn)為奧密克戎病毒并不嚴(yán)重以及潛在的藥物相互作用，全球范圍內(nèi)對(duì)輝瑞新冠口服藥物Paxlovid的需求意外減少。

輝瑞此前預(yù)期，在加緊生產(chǎn)的前提下，今年一共只能提供1.2億個(gè)療程，并預(yù)計(jì)截至2月初的合同銷售額至少為220億美元。其中，作為最大買家的美國(guó)將以每一療程約530美元的價(jià)格采購(gòu)了多達(dá)2000萬(wàn)個(gè)療程。

實(shí)際情況是，截至4月上半月，輝瑞已向美國(guó)交付了150萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid，而全美藥店里仍有50萬(wàn)個(gè)以上療程的Paxlovid可供使用。除了美國(guó)，Paxlovid在日本、韓國(guó)和英國(guó)的使用情況也不如預(yù)期，使用量占交付量比例不足三分之一。

因此，如何削減外界對(duì)Paxlovid的期待，以減緩對(duì)凱萊英自身的影響，成為首要問(wèn)題。

凱萊英加快布局大分子CDMO也正是出于這樣的考慮。

終局之戰(zhàn)：大分子CDMO

小分子CDMO是凱萊英的核心業(yè)務(wù)，同時(shí)也是優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，在中國(guó)商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO市場(chǎng)份額達(dá)22%，排名第一。

與小分子CDMO相比，大分子CDMO市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間更大，增長(zhǎng)速度也更快，但凱萊英在大分子CDMO領(lǐng)域的投入才剛剛啟動(dòng)，2021年新興服務(wù)收入為3.98億元，同比增長(zhǎng)67.43%，僅占總營(yíng)收的8.57%。

顯然離其所期待的“雙輪驅(qū)動(dòng)”還有一段距離。

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