近日,山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰澤惠康”)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的1類(lèi)新藥TWP-103注射液已正式獲批臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
作為泰澤惠康的項(xiàng)目合作伙伴,湖北天勤生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天勤生物”)在泰澤惠康TWP-103非臨床開(kāi)發(fā)性研究中,針對(duì)TWP-103的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求進(jìn)行了全套毒理試驗(yàn),從項(xiàng)目啟動(dòng)到獲批臨床不到1年時(shí)間。這是繼2021年天勤生物助力泰澤惠康TWP-102注射液獲批臨床后,第2個(gè)抗腫瘤生物制品獲批臨床。
目前,泰澤惠康與天勤生物還有數(shù)個(gè)1類(lèi)新藥的安評(píng)合作項(xiàng)目快速推進(jìn)中,天勤生物將利用自己的服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),加快創(chuàng)新藥物的臨床前研發(fā)和申報(bào)進(jìn)程。天勤生物祝賀山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司TWP-103取得階段性成功,希望TWP-103早日上市,為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者帶來(lái)福音,也期待助力更多中國(guó)自主研發(fā)的新藥登上國(guó)內(nèi)、國(guó)際舞臺(tái),為全人類(lèi)健康貢獻(xiàn)智慧。
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