今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）申報(bào)的枸櫞酸托法替布片新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，托法替布為一款JAK抑制劑，已經(jīng)獲美國FDA批準(zhǔn)多個(gè)適應(yīng)癥。在中國，托法替布于2017年首次獲批，目前該藥正在針對至少17種疾病開展臨床研究。目前尚未從公開信息中查詢到此次獲批的適應(yīng)癥。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
JAK（Janus kinase）是細(xì)胞質(zhì)酪氨酸激酶家族的一員，共有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四種亞型，它們在多種I型和II型細(xì)胞因子受體的信號級聯(lián)中具有重要的作用。由JAK介導(dǎo)的信號通路包括JAK-STAT通路、MAPK通路和P13k-AKT通路等。其中，JAK-STAT通路與紅細(xì)胞增多癥、血小板增多癥、白血病、骨髓纖維化等血液相關(guān)疾病，以及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直脊柱炎、紅斑狼瘡、牛皮癬、白癜風(fēng)等自身免疫疾病的發(fā)生息息相關(guān)。因此，JAK激酶家族成為治療這些疾病的重要靶點(diǎn)。
托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）是輝瑞公司開發(fā)的一款JAK抑制劑，它可以有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻斷多種炎性細(xì)胞因子的信號傳導(dǎo)。在美國，托法替布于2012年首次被批準(zhǔn)，目前已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn)多個(gè)適應(yīng)癥，包括強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
注：原文有刪減
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