廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選/備選結(jié)果公布；北京核酸檢測(cè)單檢項(xiàng)目?jī)r(jià)格4月9日起降至24.9元；輝瑞擬斥資5.25億美元囊獲呼吸道合胞病毒療法 擴(kuò)展傳染病管線……

       政策簡(jiǎn)報(bào)

       十部門聯(lián)合印發(fā)基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程“十四五”行動(dòng)計(jì)劃

       7日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)顯示，國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等十部門聯(lián)合印發(fā)《基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程“十四五”行動(dòng)計(jì)劃》。其具體目標(biāo)是，到2025年，基層中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)五個(gè)“全覆蓋”：①縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、門診部、診所)基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，80%以上的縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到“二級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院”水平;②社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館實(shí)現(xiàn)全覆蓋，鼓勵(lì)有條件的地方對(duì)15%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館完成服務(wù)內(nèi)涵建設(shè);③基層中醫(yī)藥服務(wù)提供基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠規(guī)范開展10項(xiàng)以上中醫(yī)藥適宜技術(shù)，100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、80%以上村衛(wèi)生室能夠規(guī)范開展6項(xiàng)以上中醫(yī)藥適宜技術(shù);④基層中醫(yī)藥人才配備基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)類別醫(yī)師占同類機(jī)構(gòu)醫(yī)師總數(shù)比例超過25%，100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員;⑤基層中醫(yī)藥健康宣教實(shí)現(xiàn)全覆蓋，所有縣級(jí)區(qū)域依托縣級(jí)醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)健康宣教基地，推動(dòng)中醫(yī)藥健康知識(shí)普及。（國(guó)家醫(yī)保局）

       廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選/備選結(jié)果公布

       今日，廣東省藥品交易中心發(fā)布一則關(guān)于公示廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選/備選結(jié)果的通知。公示時(shí)間為2022年4月8日至2022年4月12日17:00。（廣東省藥品交易中心）

       北京核酸檢測(cè)單檢項(xiàng)目?jī)r(jià)格4月9日起降至24.9元

       近日，北京市醫(yī)保局會(huì)同市衛(wèi)健委、北京市財(cái)政局以及北京市人力社保局印發(fā)《關(guān)于降低新型冠狀病毒核酸檢測(cè)項(xiàng)目?jī)r(jià)格的通知》，自4月9日起，北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)單樣本價(jià)格由每次35元降低至24.9元，混合檢測(cè)價(jià)格同步由每樣本8元降低至5.9元。（北京市醫(yī)保局等）

       天津：落實(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用工作

       8日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作的通知》，通知對(duì)采購(gòu)品種和約定采購(gòu)量；采購(gòu)周期及主要任務(wù)做出具體規(guī)劃及要求。（天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       科濟(jì)藥業(yè)任命Raffaele Baffa為首席醫(yī)學(xué)官

       8日，科濟(jì)藥業(yè)宣布任命Raffaele Baffa博士為公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO）。Baffa博士將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司創(chuàng)新管線候選產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)，向科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士匯報(bào)。（新浪醫(yī)藥新聞）

       京東健康董事變更 徐雷、辛利軍、許冉辭任非執(zhí)行董事

       7日，京東健康發(fā)布公告宣布董事變更。1.徐雷已辭任非執(zhí)行董事；2.辛利軍已辭任非執(zhí)行董事；3.許冉已辭任非執(zhí)行董事以及審計(jì)委員會(huì)及薪酬委員會(huì)成員；4.吳鷹已獲委任為獨(dú)立非執(zhí)行董事以及薪酬委員會(huì)及提名委員會(huì)成員；5.金恩林已獲委任為薪酬委員會(huì)成員；6.李玲已辭任提名委員會(huì)成員，由薪酬委員會(huì)成員調(diào)任為主席并獲委任為審計(jì)委員會(huì)成員；7.陳興垚已辭任薪酬委員會(huì)主席。（企業(yè)公告）

       高曉明與寇志華擔(dān)任艾棣維欣生物高管

       8日，艾棣維欣生物宣布，公司近日已任命高曉明博士為公司科學(xué)研究院院長(zhǎng)、集團(tuán)副總裁；任命寇志華博士為公司科學(xué)研究院副院長(zhǎng)。

       輝瑞擬斥資5.25億美元囊獲呼吸道合胞病毒療法 擴(kuò)展傳染病管線

       輝瑞和ReViral今天宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成協(xié)議，輝瑞將收購(gòu)專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)靶向呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法的ReViral，其主打候選療法sisunatovir目前正在2期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將收購(gòu)ReViral，包括前期和開發(fā)里程碑付款在內(nèi)，總計(jì)數(shù)額可高達(dá)5.25億美元。（藥明康德）

       TRIANA完成1.1億美元融資 助力理性設(shè)計(jì)分子膠

       TRIANA Biomedicines公司日前宣布，完成1.1億美元融資，將建立潛在”best-in-class“可擴(kuò)展的技術(shù)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)分子膠。TRIANA平臺(tái)的目標(biāo)是生成穩(wěn)定兩種蛋白之間預(yù)先存在的相互作用，或產(chǎn)生新相互作用的產(chǎn)品，改變疾病靶點(diǎn)的命運(yùn)或功能。分子膠可能允許開發(fā)與疾病高度相關(guān)的“不可成藥”靶點(diǎn)或傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)手段未充分解決的靶點(diǎn)。（藥明康德）

       新銳獲1.8億美元助力 用于長(zhǎng)壽研究

       日前，Retro Biosciences公司走出隱匿模式，宣布完成1.8億美元融資。該公司官網(wǎng)指出，Retro的目標(biāo)是延長(zhǎng)人類健康壽命10年！本輪融資獲得的資金將支持該公司完成概念驗(yàn)證。（藥明康德）

       藥聞醫(yī)訊

       美國(guó)醫(yī)保明確限制渤健阿爾茨海默病藥僅用于臨床試驗(yàn)患者

       日前，渤健旗下備受爭(zhēng)議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm（aducanumab）再次遭遇監(jiān)管挫折，美國(guó)政府已正式宣布將Aduhelm在美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）內(nèi)的覆蓋范圍嚴(yán)格限制為僅用于參加臨床試驗(yàn)的患者。（新浪醫(yī)藥新聞）

       上訴成功！輝瑞/默克說服英國(guó)NICE支持Bavencio治療膀胱癌

       最新消息顯示，輝瑞和默克已經(jīng)成功說服英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）推翻之前的決定。該機(jī)構(gòu)已于日前表示將Bavencio納入英國(guó)常規(guī)醫(yī)保NHS的覆蓋范圍，未來英國(guó)的膀胱癌患者可在鉑類化療后未取得治療進(jìn)展后選擇Bavencio療法進(jìn)行一線維持治療。（新浪醫(yī)藥新聞）

       華潤(rùn)雙鶴注射用唑來膦酸濃溶液獲批上市

       6日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，華潤(rùn)雙鶴以仿制4類報(bào)產(chǎn)的注射用唑來膦酸濃溶液獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端唑來膦酸注射劑銷售額超過18億元。（國(guó)家藥監(jiān)局）

       特一藥業(yè)鹽酸乙胺丁醇片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

       8日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸乙胺丁醇片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，上述藥品通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。（企業(yè)公告）

       恒星制藥左氧氟沙星注射液進(jìn)入行政審批階段

       近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，安徽恒星制藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的左氧氟沙星注射液進(jìn)入行政審批階段。目前左氧氟沙星注射液共有3家企業(yè)獲批，受到仿制藥市場(chǎng)的沖擊，原研第一三共制藥在此前宣布將左氧氟沙星相關(guān)藥物在中國(guó)大陸的生產(chǎn)銷售權(quán)益轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥。（國(guó)家藥監(jiān)局）

       重磅偏頭痛新藥！諾華Erenumab在華申報(bào)上市

       7日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華的Erenumab注射液上市申請(qǐng)獲受理，用于預(yù)防成人偏頭痛。Erenumab是安進(jìn)和諾華共同開發(fā)的一款通過阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）活性來預(yù)防偏頭痛的全人源單克隆抗體。（CDE）

       十余年來首 個(gè)帕金森病治療新藥！「沙芬酰胺」在中國(guó)申報(bào)上市

       7日，CDE官網(wǎng)公示，一款名為沙芬酰胺片的5.1類新藥在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)并獲得受理。公開資料顯示，沙芬酰胺（safinamide）是一款帕金森病治療新藥，已經(jīng)于2017年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為十余年來首 個(gè)在美國(guó)獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實(shí)體。(CDE)

       科倫藥業(yè)TROP2 ADC獲批開展III期臨床 針對(duì)三陰乳腺癌

       7日，科倫藥業(yè)宣布TROP2抗體偶聯(lián)藥物SKB264（TROP2-ADC）獲批臨床，治療至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)將作為支持上市申請(qǐng)的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。(Insight數(shù)據(jù)庫(kù))

       賽生藥業(yè)小分子偶聯(lián)藥物申報(bào)臨床

       7日，CDE官網(wǎng)顯示，賽生醫(yī)藥注射用PEN-866鈉臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。PEN-866是賽生藥業(yè)開發(fā)的一款小分子偶聯(lián)藥物（SMDC），目前正在美國(guó)開展針對(duì)實(shí)體瘤的II期籃式試驗(yàn)。（CDE）