君實生物2021年營收40.25億元，PD-1產(chǎn)品銷售4.12億元，同比下降68.76%

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作者：菜菜來源：CPhI制藥在線

2022-04-02

4月1日，君實生物發(fā)布2021年度業(yè)績報告，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入約40.25億元，同比增長152.36%；研發(fā)費用20.69億元，同比增長16.35%。

4月1日，君實生物發(fā)布2021年度業(yè)績報告，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入約40.25億元，同比增長152.36%；研發(fā)費用20.69億元，同比增長16.35%；歸母凈利潤為-7.21億元，同比減少約56.83%。

根據(jù)此前2021年業(yè)績預報，君實生物2021年營業(yè)收入主要由三個方面構(gòu)成：（1）上市產(chǎn)品帶來的銷售收入、（2）技術(shù)許可收入、（3）特許權(quán)收入。

第一項上市產(chǎn)品銷售收入

目前，君實共有3個產(chǎn)品上市，分別是特瑞普利單抗（商品名：拓益）、埃特司韋單抗（代號：JS016/LY-CoV016）以及阿達木單抗（代號：UBP1211、商品名：君邁康）。其中，核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益）4.12億元，同比下降68.76%。

2019-2021年特瑞普利單抗銷售額及增長率

（數(shù)據(jù)來源：公司年報）

特瑞普利單抗2021年的銷售額讓人大跌眼鏡。根據(jù)公告信息，主要是以下4個原因造成。

特瑞普利單抗2021年的銷售額

值得注意的是，君實收回與阿斯利康協(xié)議約定的推廣權(quán)，特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)的全部推廣活動將由君實自主負責。

截至目前，特瑞普利單抗有4個適應癥獲批上市，2021年有3個新適應癥獲批，其中，既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌于2021年12月被納入國家醫(yī)保目錄乙類。一線治療鼻咽癌已進入11個城市商業(yè)保險目錄，并能夠在51個城市獲得補充醫(yī)療保險。

此外，還有2個適應癥處于申報上市中，分別是一線治療食管鱗癌以及晚期非小細胞肺癌。

特瑞普利單抗有4個適應癥

（資料來源：NMPA官網(wǎng)）

特瑞普利單抗在中國、美國、東南亞和歐洲等地開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應癥。在特瑞普利單抗的關(guān)鍵注冊臨床中，除了廣泛布局多瘤種的一線治療外，同時在肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等瘤種都積極布局了圍手術(shù)期的輔助/新輔助治療。

特瑞普利單抗適應癥

埃特司韋單抗是一款重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體，由君實與中科院微生物所共同開發(fā)，用于治療和預防COVID-19。禮來獲得了埃特司韋單抗在大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）以外地區(qū)的權(quán)益。目前，雙抗體療法已經(jīng)在全球超過15個國家和地區(qū)獲得獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。

特瑞普利單抗

目前，埃特司韋單抗尚未在中國上市，但已在中國健康受試者中完成了評估埃特司韋單抗安全性、耐受性、藥代動力學特征及免疫原性的I期研究（NCT04441918）。

UBP1211 為君實與邁威生物全資子公司江蘇泰康生物合作開發(fā)的阿達木單抗生物類似藥。2022年3月，UBP1211用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得NMPA批準。邁威生物將負責UPB1211的生產(chǎn)和銷售，利潤由君實與邁威生物按50:50進行分配。

也就是說，上市產(chǎn)品帶來的銷售收入僅有特瑞普利單抗的收入，其余兩個上市產(chǎn)品并未在2021年產(chǎn)生收入。

第二項技術(shù)許可收入

2020年5月，君實與禮來就埃特司韋單抗簽署研發(fā)合作與許可協(xié)議，禮來為此支付1000萬美元首付款，并在每一個君實新冠抗體（單用或組合）實現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后，向君實生物支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

君實對禮來的海外授權(quán)已達成協(xié)議約定的全部里程碑事件，因此君實可以拿到里程碑付款。

第三項特許權(quán)收入

2021年2月，君實與Coherus BioSciences就特瑞普利單抗在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。根據(jù)協(xié)議條款，君實將收到1.5億美元的首付款。在達到相應的里程碑事件后，君實將收到累計不超過3.8億美元的里程碑款，外加許可區(qū)域內(nèi)特瑞普利單抗年銷售凈額20%的銷售分成。

短暫的低迷并不可怕，一個有生命力的研發(fā)管線才是一個醫(yī)藥公司立足長遠的給力武器。

目前，君實23項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段，其中，昂戈瑞西單抗（代號：JS002）、VV116（代號：JT001）、貝伐珠單抗、Senaparib（代號：JS109）處于III期臨床試驗階段。超過25項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。

昂戈瑞西單抗和UBP1213是國內(nèi)首次獲得NMPA批準臨床的抗PCSK9單抗和抗BLyS單抗，TAB004/JS004是君實自主研發(fā)的抗BTLA單抗，已獲得FDA和NMPA的臨床試驗批準，目前正在中美兩地開展多項Ib/II期臨床試驗。

研發(fā)管線