方將全力推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、區(qū)域準(zhǔn)入落地

       安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是中國首 個自主研發(fā)并經(jīng)過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒 藥物

       該聯(lián)合療法于近日納入中國《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》

       騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱“騰盛博藥”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，近日宣布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱“騰盛華創(chuàng)”）與國藥控股股份有限公司（以下簡稱“國藥控股”）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同攜手推進公司長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進程，包括藥品儲備、渠道分銷、區(qū)域準(zhǔn)入、及其它創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作，共同為中國疫情防控做出貢獻(xiàn)。

       安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（以下簡稱“診療方案“）。

       騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示：“新冠疫情持續(xù)影響著全球社會及我國人民的健康。作為以應(yīng)對重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)為使命的生物技術(shù)公司，我們對助力國家疫情防控責(zé)無旁貸。我們很高興與中國藥品分銷的龍頭企業(yè)國藥控股達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。我相信憑借國藥控股完善的網(wǎng)絡(luò)布局和強大的渠道管理能力，能夠迅速擴大我們安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的可及性，以幫助更多新冠患者。“

       國藥控股總裁、黨委副書記劉勇表示：“新冠疫情自爆發(fā)到現(xiàn)在，已經(jīng)第三個年頭，除了有新冠**為我們保駕護航，我們一直期盼有治療藥物可以盡快上市。國藥控股作為中央醫(yī)藥儲備單位，我們時刻要肩負(fù)起為國家為人民做好藥品保障供應(yīng)的重要工作，這次與騰盛博藥的戰(zhàn)略合作，正是屬于我們商業(yè)企業(yè)與工業(yè)企業(yè)在公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域重要的戰(zhàn)略合作。國藥控股將利用全國強大的分銷網(wǎng)絡(luò)，通過旗下全球采購與供應(yīng)鏈服務(wù)中心，協(xié)同全國各省份子公司，提供全面的包括藥品儲備、商業(yè)化、創(chuàng)新服務(wù)等一系列合作方案，努力提高騰盛博藥自主研發(fā)的新冠治療藥物的可及性，從而惠及更多的患者。”

       2022年3月21日，中國國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于切實做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》（以下簡稱“通知“）。通知指出，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局財政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國醫(yī)保電〔2020〕5號）相關(guān)要求，將其臨時性納入本省份醫(yī)?；鹬Ц斗秶Ｗ?月22日起，多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，包括湖南、北京、上海、浙江、江蘇、四川、山西、貴州、遼寧以及安徽。預(yù)計還會有其他省份陸續(xù)將該藥物納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；鹬Ц斗秶?/p>

       隨著國家衛(wèi)生主管部門及臨床專家們對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的認(rèn)可，截至3月29日，騰盛華創(chuàng)已收到近20個省市衛(wèi)健委等抗疫機構(gòu)或部門、逾百家醫(yī)療機構(gòu)和商業(yè)公司的采購意向和儲備需求。目前公司正加速生產(chǎn)和藥物供應(yīng)準(zhǔn)備工作，以盡快將此療法提供給有需要的患者。

       關(guān)于安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法

       安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的非競爭性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強作用的風(fēng)險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

       根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究3期臨床試驗最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進展高風(fēng)險的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險降低80%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

       此外，全球多個獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對新發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株B.1.1.529 (“奧密克戎”, Omicron) 及其他廣受關(guān)注的主要變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (“阿爾法”, Alpha)、B.1.351 (“貝塔”, Beta)、P.1 (“伽馬”, Gamma)、B.1.429 (“伊普西龍”, Epsilon)、B.1.617.2 (“德爾塔”, Delta)、AY.4.2 (“德爾塔+”, Delta Plus)、C.37 (“拉姆達(dá)”, Lambda) 以及B.1.621 (“繆”, Mu)。

       2021年10月，騰盛博藥啟動向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)（EUA）申請。此外，公司正在全球其它成熟和新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的注冊申請工作，首先確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場準(zhǔn)入。騰盛博藥還將在中國開展進一步研究，旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在免疫抑制人群中的預(yù)防作用。

       關(guān)于騰盛博藥

       騰盛博藥生物科技有限公司（“騰盛博藥”；股份代號：2137.HK）是一家位于中國及美國的生物技術(shù)公司，致力于針對中國及全球重大感染性疾?。ㄈ缫倚透窝住OVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。

       關(guān)于騰盛華創(chuàng)

       騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（“騰盛華創(chuàng)”或“公司”）是騰盛博藥旗下控股公司。騰盛華創(chuàng)于2020年5月由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)共同在北京成立。公司致力于開發(fā)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法。騰盛華創(chuàng)擁有在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的專有權(quán)。

       關(guān)于國藥控股

       國藥控股股份有限公司于2003年1月在上海成立，2009年9月在中國香港上市（01099.HK）?，F(xiàn)已成為中國藥品、醫(yī)療保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械龍頭分銷商和零售商，及供應(yīng)鏈服務(wù)提供商。其母公司國藥集團在2021年財富世界500強中列于109位。國藥控股在2021年《財富》中國500強中位列第22位。2021年國藥控股實現(xiàn)營業(yè)收入5210.51億元人民幣，同比增長14.16%，其中，藥品分銷板塊，國藥控股牢牢把握帶量采購帶來的行業(yè)轉(zhuǎn)型趨勢，通過持續(xù)挖掘配送網(wǎng)絡(luò)規(guī)模優(yōu)勢推動藥品流通向全國化、集約化服務(wù)轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)藥品分銷業(yè)務(wù)收入3899.55億元，同比增長11.96%，各?。▍^(qū)、市）終端網(wǎng)絡(luò)覆蓋50余萬家。國藥控股始終以“關(guān)愛生命、呵護健康”為使命，憑借領(lǐng) 先的藥品一體化分銷網(wǎng)絡(luò)，成為卓越的醫(yī)藥健康服務(wù)提供商，全面服務(wù)健康中國戰(zhàn)略，積極履行醫(yī)藥央企責(zé)任。