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CPHI制藥在線 資訊 艾力斯創(chuàng)新藥為中國肺癌患者帶來更長生存

艾力斯創(chuàng)新藥為中國肺癌患者帶來更長生存

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作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2022-03-25
歐洲肺癌大會官網(wǎng)在線發(fā)布由上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的艾弗沙?一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期注冊臨床研究(FURLONG) 摘要。

       歐洲肺癌大會官網(wǎng)在線發(fā)布由上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的艾弗沙®一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期注冊臨床研究(FURLONG) 摘要,顯示艾弗沙®(伏美替尼)一線治療中國肺癌患者可帶來20.8個月的中位無進展生存期(PFS),相比吉非替尼對照組的11.1個月PFS,延長了9.7個月;疾病進展或死亡風險降幅達56%。

       FURLONG研究結果把當前三代EGFR-TKI類藥物單藥一線治療晚期NSCLC的最長PFS提升1.5個月,相比當前國內(nèi)應用最廣泛的進口三代EGFR-TKI藥物奧希替尼一線治療的PFS研究數(shù)據(jù)提升了近2個月。相比在國內(nèi)已獲批的所有三代EGFR-TKI藥物的數(shù)據(jù),56%的疾病進展或死亡風險降幅亦創(chuàng)新高。

       艾弗沙®(伏美替尼)是中國自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),已于2021年3月在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展、并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。2022年1月1日開始,使用艾弗沙®治療這類肺癌患者可獲國家醫(yī)保報銷。在臨床實踐中,艾弗沙®因其“雙活性、強入腦、高選擇、耐受性佳”的特點,被廣泛應用于難治性發(fā)生腦轉移的NSCLC患者,以及無法耐受進口三代EGFR-TKI藥物副作用的患者。

       非小細胞肺癌是最常見的一種肺癌類型,占所有肺癌的85%。在中國非小細胞肺癌人群中,EGFR敏感突變類型最為普遍,占30%-40%。三代EGFR-TKI類藥物已成為治療這部分患者的“主力軍”,尤其是針對治療肺癌腦轉移人群,三代相比一代和二代EGFR-TKI類藥物具有更好的療效。

       肺癌是致死率最高的惡性腫瘤,而腦部是最常見的肺癌遠端轉移器官,肺癌腦轉移是肺癌治療失敗的重要原因之一。三代EGFR-TKI已顯示可顯著改善肺癌腦轉移患者的PFS。

       艾弗沙®(伏美替尼)二線/后線治療經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)EGFR T790M突變晚期NSCLC的IIb期研究入組了48%基線有中樞神經(jīng)(CNS)轉移的患者,研究結果顯示,艾弗沙®治療CNS 腫瘤的疾病控制率達100%。 FURLONG研究結果也入組了相當比例的肺癌腦轉移患者,艾弗沙®一線治療這部分亞組人群,以及同為更難型的EGFR L858R突變NSCLC人群的數(shù)據(jù)結果即將由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授于3月31日在歐洲肺癌大會上給與詳盡介紹。艾弗沙®能否再次實現(xiàn)突破,延長中國肺癌患者生命,并打破進口藥壟斷值得期待。

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