金賽藥業(yè)的金賽增掛網(wǎng)價(jià)從5600元降至3500元，降幅達(dá)37.5%。

       在生長激素水針集采流標(biāo)，粉針市場重新洗牌后，國內(nèi)唯一上市的一款長效生長激素也開始降價(jià)了。

       01

       國內(nèi)唯一一款長效生長激素降價(jià)了！

       2022年3月17日 ，青海省藥品采購中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分藥品價(jià)格的通知。通知顯示，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)對注射用磺芐西林鈉等藥品的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的價(jià)格從即日起執(zhí)行。

       其中，長春高新旗下金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長激素注射液（規(guī)格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）掛網(wǎng)價(jià)格從原來的5600元變更為3500元，降幅為37.5%。

       戊戌數(shù)據(jù)顯示，目前金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長激素注射液（規(guī)格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）在國內(nèi)的中標(biāo)參考價(jià)為5600元。據(jù)長春高新此前透露，長效生長激素每支的平均成本407.28元。

       資料顯示，生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，可促進(jìn)人體骨骼發(fā)育，適用于矮小癥等疾病的治療。截止目前，我國兒童矮小癥發(fā)病率約為3%，這也意味著，全國14億人口中有4200萬人患有矮小癥。而在所有矮小人口中，4-15歲需要治療的患兒約有537萬人，其中，適用于生長激素治療的生長激素缺乏和特發(fā)性矮小癥占比約51.6%。盡管市場前景廣闊，但是生長激素整體市場滲透率不足4%，未來市場空間有待提升。

       生長激素可分為粉針、水針和長效水針劑型。金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長激素注射液就屬于長效水針劑型，該產(chǎn)品于2014年在國內(nèi)上市，商品名為金賽增，至今仍是長效生長激素領(lǐng)域國內(nèi)唯一上市產(chǎn)品。

       生長激素三種針劑各有優(yōu)劣，從療效來看，粉針效果不如水針和長效針。從使用頻率來看，長效針只需每周一次，而其它需要每天使用。但長效針價(jià)位偏高，大多需要長期治療的家庭難以負(fù)擔(dān)。

       目前國內(nèi)生長激素的主流劑型是水針，市場份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長效劑型僅為1%。弗若斯特沙利文報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2020年全國重組人生長激素銷售總額約59億元，其中聚乙二醇重組人生長激素注射液銷售額在6億元左右。

       2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。金賽藥業(yè)最掙錢的短效水針里，當(dāng)前15IU/5mg/3ml的每支價(jià)格約為600元，而30IU/10mg/3ml的每支價(jià)格約為1000元。

       德邦證券此前指出，生長激素粉針上市較早，競爭相對激烈，價(jià)格最低，利潤率最低，市場份額逐漸被水針取代。長期看來，長效劑型發(fā)展?jié)摿Υ螅A(yù)計(jì)未來10年長效生長激素滲透率將進(jìn)一步提升，銷售占比有望達(dá)到1/3。

       02

       長春高新明確長效水針價(jià)格調(diào)整

       3月17日，長春高新在投資者關(guān)系活動(dòng)中介紹道，子公司金賽藥業(yè)生長激素產(chǎn)品整體收入增長40%以上，其中粉針占比10%左右，收入增長近40%；水針占比70%以上，收入增長30%以上；長效水針占比18%以上，收入增長110%以上。

       可以看到，長春高新的長效生長激素正在呈高速增長模式，如果價(jià)格再低一些，預(yù)計(jì)市占率會(huì)進(jìn)一步提升。

       值得關(guān)注的是，雖然占據(jù)生長激素半壁江山的水針，在廣東集采當(dāng)中，最終以長春高新、安科生物放棄申報(bào)，諾和諾德流標(biāo)收場。但是，生長激素粉針還是迎來了重新洗牌的可能。

       在廣東集采里，擬中選粉針產(chǎn)品較最高有效申報(bào)價(jià)降幅在30%-50%左右，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。金賽藥業(yè)、聯(lián)合賽爾獲得擬中選資格，安科生物、未名海濟(jì)獲得擬備選資格。

       長春高新此次將金賽增的價(jià)格調(diào)整，似乎也是提前嗅到了危機(jī)——趁尚有獨(dú)家產(chǎn)品錢，率先布局搶占更多屬于自家長效水針的市場。

       同日，長春高新亦有透露，在產(chǎn)品價(jià)格方面，目前水針產(chǎn)品價(jià)格沒有明確降價(jià)安排；長效水針目前已開始調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格，調(diào)整后可以使得更多的患者享受到與之前相關(guān)公益活動(dòng)類似的優(yōu)惠價(jià)格，同時(shí)也可以減少審批程序和公司相關(guān)管理費(fèi)用支出。公司正在加大力度全力推廣長效生長激素，相信新的一年，長效的推廣力度會(huì)進(jìn)一步加大，占比也會(huì)進(jìn)一步提升。

       03

       新玩家即將入局，安科、特寶...

       據(jù)全球咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，2018-2030年中國生長激素年復(fù)合增長率可達(dá)15.7%，至2030年市場規(guī)模將超過220億元。

       雖然目前集采對生長激素市場格局的影響并不算太大，但是不斷涌現(xiàn)的競品，也讓長春高新不得不提防。國內(nèi)市場上，生長激素的競爭壓力并不小，或許先通過價(jià)格來搶占更多的市場份額，也是長春高新未雨綢繆的一種戰(zhàn)略方式。

       從全球范圍來看，目前長效生長激素市場已獲批上市藥物 3 款，其中一款就是金賽藥業(yè)的金賽增。另外2款分別是2020年在美國獲批的諾和諾德研發(fā)的Somapacitan，以及2021年在美國獲批的Ascendis Pharma研發(fā)的Skytrofa，Skytrofa在中國正在進(jìn)行Ⅲ期臨床。

       國內(nèi)市場里，布局長效生長激素的企業(yè)有安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等。

       其中，安科生物的聚乙二醇化重組人生長激素注射液（長效水針）于2018年已完成臨床研究。安科生物日前透露，公司長效生長激素目前處于生產(chǎn)線準(zhǔn)備階段，等待報(bào)產(chǎn)。

       此外，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）注射液已經(jīng)處于臨床III期，預(yù)計(jì)2022年上市；維昇藥業(yè)TransCon人生長激素進(jìn)入臨床三期，將成為中國首 個(gè)未經(jīng)修飾的長效人生長激素，每周一次使用，可持續(xù)釋放與每日一次制劑同樣的人生長激素；天境生物的長效重組人生長激素伊坦生長激素TJ101已經(jīng)進(jìn)入III期臨床，這款藥物具有通過hyFc融合技術(shù)開發(fā)的新型分子形式，前期試驗(yàn)證明與每日注射短效人生長激素的療效相似；億帆醫(yī)藥F-899長效生長激素也已經(jīng)獲批臨床，F(xiàn)-899是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素，其分子量增大，體內(nèi)半衰期明顯延長，在臨床上可探索兩周給藥一次......

       蛋白質(zhì)融合、瞬時(shí)連接技術(shù)、聚乙二醇化為長效生長激素主要的三種技術(shù)路徑。其中，聚乙二醇化技術(shù)使用廣泛，金賽藥業(yè)、安科生物等都是采用的該技術(shù)；采用瞬時(shí)連接技術(shù)研發(fā)人生長激素藥物的有Ascendis Pharma /維昇藥業(yè)的TransCon hGH；采取蛋白融合技術(shù)的如天境生物的伊坦。

       2021年11月，老牌中成藥企濟(jì)川藥業(yè)宣布通過引入產(chǎn)品進(jìn)軍生長激素市場，股價(jià)即刻跳漲。濟(jì)川藥業(yè)與天境生物達(dá)成協(xié)議，獲得后者擁有的長效重組人生長激素伊坦生長激素（TJ101）在中國大陸的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，代價(jià)是支付首付款及里程碑付款將不超過人民幣20.16億元。

       業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在未來3-5年，長效生長激素市場或?qū)⒂瓉碇辽?款新產(chǎn)品。隨著各大藥企的研發(fā)推進(jìn)，接下來將會(huì)有更多產(chǎn)品走向市場，技術(shù)日益成熟，長效生長激素的價(jià)格或許會(huì)進(jìn)一步 “平民化”。