隨著全國(guó)新冠疫情的不斷發(fā)酵，確診病例持續(xù)增加，國(guó)家衛(wèi)健委采取了一系列措施來進(jìn)行疫情防控。3月11日，衛(wèi)健委發(fā)布了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），提到在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，將抗原檢測(cè)作為新冠疫情防控的重要補(bǔ)充手段。一時(shí)間，新冠抗原檢測(cè)試劑，成為當(dāng)下資本市場(chǎng)最熱門的話題。
在《方案》發(fā)布后，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物、萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷等的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市，共12款。
國(guó)內(nèi)獲批的抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品（來源：NMPA）
資本市場(chǎng)更是給出了熱烈回應(yīng)，A股市場(chǎng)新冠檢測(cè)概念股迎風(fēng)起舞。截至3月14日收盤，華大基因、諾唯贊、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)等多股漲超10%。新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)會(huì)成為一個(gè)新的“風(fēng)口”嗎？
抗原檢測(cè) VS 核酸檢測(cè)
抗原，就像是病毒外面穿的“衣服”。核酸，就是病毒里面的基因?？乖瓩z測(cè)法就是從抗體出發(fā)去測(cè)“衣服”， 綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測(cè)更為復(fù)雜，需要通過擴(kuò)增來完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測(cè)的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長(zhǎng)。
相較于核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)是應(yīng)用特異性抗體直接檢測(cè)樣本中的病原體，其結(jié)果可作為早期確認(rèn)該病原體感染與否的直接證據(jù)，由于檢測(cè)時(shí)間更短，且價(jià)格低廉（歐美在1-2美元左右），適用于快速進(jìn)行疑似患者輔助排查、無癥狀高危人群篩查與定期監(jiān)測(cè)，更適合大范圍篩查，或者實(shí)現(xiàn)居家早期自我檢測(cè)。
但是，抗原檢測(cè)只能進(jìn)行定性檢測(cè)，無法進(jìn)行抗體的定量檢測(cè)，極少量病毒存在時(shí)可能檢測(cè)不出，準(zhǔn)確性較低，不如運(yùn)用PCR方法的核酸檢測(cè)敏感。
目前，《方案》主要對(duì)三類人員放開抗原檢測(cè)：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。《方案》強(qiáng)調(diào)，具備核酸檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測(cè)；不具備核酸檢測(cè)能力的，進(jìn)行抗原檢測(cè)。
新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)會(huì)成為下一個(gè)風(fēng)口嗎？
《方案》的落地，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)的正式打開。由于海外抗原檢測(cè)產(chǎn)品尤其是自測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用廣泛，訂單飽滿，有著14億人口的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求更旺看似順理成章，引發(fā)市場(chǎng)遐想。根據(jù)證券機(jī)構(gòu)調(diào)研顯示，目前國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價(jià)大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次，按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計(jì)算，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場(chǎng)單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。即使檢測(cè)試劑將被納入集采，這也應(yīng)該是一個(gè)每年超1000億級(jí)別的市場(chǎng)。
然而新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品果真有望繼核酸檢測(cè)、呼吸機(jī)、**等抗疫產(chǎn)品后，成為下一個(gè)資本神話嗎？
目前國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)力量充足，抗原檢測(cè)應(yīng)用人群有限。就目前國(guó)內(nèi)的抗疫形勢(shì)而言，雖然存在部分區(qū)域、部分時(shí)期的醫(yī)療資源緊張，但總體上核酸檢測(cè)能力仍充足。因此，現(xiàn)階段抗原檢測(cè)產(chǎn)品的定位仍然是核酸檢測(cè)的次選及補(bǔ)充，應(yīng)用場(chǎng)景有限。
由于抗原檢測(cè)產(chǎn)品的檢出能力要遠(yuǎn)低于核酸檢測(cè)，目前尚難以將抗原自測(cè)結(jié)果作為可靠的出行依據(jù)，而且在進(jìn)行抗原自測(cè)時(shí)，取鼻拭子的過程會(huì)引起檢測(cè)者耐受不佳，因此居民購買抗原檢測(cè)產(chǎn)品的意愿可能不夠強(qiáng)烈。
從價(jià)格來講，抗原檢測(cè)產(chǎn)品可謂出道即遭遇集采，價(jià)格注定不會(huì)很高。而且抗原檢測(cè)只是輔助產(chǎn)品，剛性需求不足。距離《方案》出臺(tái)僅僅一周的時(shí)間，山東省新冠抗原檢測(cè)試劑已納入集采，中標(biāo)最 低價(jià)為7.9元/人份。除此之外，還有多個(gè)省市公布掛網(wǎng)通知，要求填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品的全國(guó)最 低價(jià)，抗原檢測(cè)試劑價(jià)格或?qū)⒊掷m(xù)下滑。
在目前缺乏配套方案的情況下，抗原自測(cè)存在檢測(cè)作弊及瞞報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)疾控不利，因此政策對(duì)新冠抗原自測(cè)放行有限，自測(cè)市場(chǎng)不會(huì)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
綜上，抗原檢測(cè)的使用人群和銷售天花板很低，最 大的使用量是隔離人群，發(fā)熱門診或者呼吸門診做初篩。抗原自檢，沒有政策支持的情況下，沒需求也沒必要。同時(shí)新冠抗原檢測(cè)試劑的技術(shù)門檻不高，盡管國(guó)家藥監(jiān)局公布了《新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》，要求新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品與核酸檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，但是今后仍將可能有更多的企業(yè)推出自己的抗原檢測(cè)產(chǎn)品，存在市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)疫情和防控政策的變化，抗原自檢市場(chǎng)存在很大的不確定性，前景也許沒那么美麗。
參考：NMPA官網(wǎng)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)
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