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CPHI制藥在線 資訊 一跌再跌,是什么讓堅(jiān)信恒瑞的人也慌了?

一跌再跌,是什么讓堅(jiān)信恒瑞的人也慌了?

熱門(mén)推薦: 股票 fast follow 恒瑞
作者:森林  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-03-15
??“藥企的崛起和成功具有幸運(yùn)成分和偶然因素。但落后和滑坡,卻會(huì)像冰面上的汽車,剎都剎不住車,任由他向深淵下墜?!碑?dāng)然,恒瑞還沒(méi)有到落后和滑坡的地步,恒瑞依然是創(chuàng)新藥布局最廣最深、體系最扎實(shí)的公司。但是能不能適應(yīng)新的趨勢(shì),繼續(xù)成長(zhǎng)為大藥企比之前似乎多了一些不確定性。

       幾個(gè)月前有“一億股民盼著恒瑞跌,只因想買”,但如今恒瑞已經(jīng)跌到30多了,大家還是不敢買。

       3月13日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,擬不低于6億元、不超過(guò)人民幣 12 億元回購(gòu)股票,用于員工持股計(jì)劃或者股權(quán)激勵(lì)。

       但是,此舉并沒(méi)能提振市場(chǎng)信心,截至今日A股收盤(pán),恒瑞股價(jià)下跌0.58%,至37.4元/股。

       被人質(zhì)疑的fast follow模式

       恒瑞是一家公認(rèn)的將fast follow做到極 致的制藥企業(yè)。公司擁有非常多的產(chǎn)品管線,通過(guò)微創(chuàng)新,快速拿到專利,推進(jìn)產(chǎn)品上市。這種做法為恒瑞贏得了巨大的回報(bào)。

       目前,恒瑞醫(yī)藥已有10個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市,50余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā),其中15個(gè)處于III期臨床研究及已遞交上市申請(qǐng),有40余個(gè)處于I~II期臨床研究階段。創(chuàng)新藥收入已占到營(yíng)收的近一半,未來(lái)將會(huì)更多。

       從創(chuàng)新研發(fā)管線領(lǐng)域布局看,恒瑞醫(yī)藥重倉(cāng)腫瘤,涉及的子領(lǐng)域包括傳統(tǒng)的激酶抑制劑、新興的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、腫瘤免疫學(xué)、激素受體調(diào)控、DNA修復(fù)及表觀遺傳學(xué)和腫瘤的支持治療。

       此外,自身免疫疾病、疼痛、心血管、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域也有布局。

       但是,這種fast follow模式越來(lái)越受到質(zhì)疑。

       fast follow依賴的是挑選成熟的產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)優(yōu)化,然后利用強(qiáng)大的仿制經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)能力以及市場(chǎng)推廣能力,搶先布局各種創(chuàng)新產(chǎn)品。你說(shuō)它創(chuàng)新吧,外國(guó)市場(chǎng)好像都有類似的產(chǎn)品上市,你說(shuō)它很強(qiáng)吧,它做出來(lái)的產(chǎn)品又缺乏自己的特色和先進(jìn)性。有人認(rèn)為,如果繼續(xù)這樣下去,恒瑞的江湖地位將會(huì)被人們鎖定為山德士、梯瓦那樣的仿制藥企,而不是一流藥企。

       但我們也應(yīng)該看到,中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng),有其特殊性。在過(guò)去,由于中國(guó)的醫(yī)保制度對(duì)創(chuàng)新藥并不友好,市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥并不感冒。近幾年,隨著全國(guó)帶量集采、醫(yī)保準(zhǔn)入制度的完善,仿制藥逐步進(jìn)入了夕陽(yáng)行業(yè),創(chuàng)新藥才成為“香餑餑”。

       面對(duì)國(guó)內(nèi)嚴(yán)苛又殘酷的市場(chǎng),恒瑞醫(yī)藥張連山表示,在目前集采、國(guó)談這樣的市場(chǎng)下,就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,還是要采取多產(chǎn)品策略。

       恒瑞選擇fast follow也是為了適應(yīng)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)。當(dāng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策開(kāi)始轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的時(shí)候,恒瑞也作出了改變。在投資者會(huì)議上,恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)曾表示,要進(jìn)行靶點(diǎn)前移,重新定義新藥。希望恒瑞能適應(yīng)新的趨勢(shì),繼續(xù)做大做強(qiáng)。

       被人詬病的BD能力

       藥企想要做大做強(qiáng),一是靠自身研發(fā)造血能力,二是靠BD。

       在歐美醫(yī)藥市場(chǎng),“買買買”式的license in是一種很常見(jiàn)的合作方式,大型藥企超過(guò)一半的產(chǎn)品都是通過(guò)開(kāi)放式創(chuàng)新獲得,僅少部分是從實(shí)驗(yàn)室獲得。在新冠疫情中,默沙東的新冠治療藥物 Molnupiravir ,以及輝瑞的新冠mRNA**均來(lái)自引進(jìn)。

       恒瑞在埋頭做deal多年后,2021年也開(kāi)始大舉買進(jìn)新藥。先是斥資14億人民幣引進(jìn)大連萬(wàn)春布林的First-in-class新藥GEF-H1激活劑普那布林,而后又以3000萬(wàn)美元,獲得天廣實(shí)第三代CD20單抗MIL62在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。11月,恒瑞又以約13億人民幣引進(jìn)基石藥業(yè)抗腫瘤藥物CTLA-4單抗。

       不幸的是,恒瑞首次BD即遭重創(chuàng)。去年12月,萬(wàn)春醫(yī)藥收到FDA新藥申請(qǐng)完整回應(yīng)函,顯示其普那布林(plinabulin)目前臨床試驗(yàn)結(jié)果不足以支撐有效性。

       這次失敗,讓眾多投資者對(duì)恒瑞的BD能力產(chǎn)生了質(zhì)疑。因?yàn)樵缭诤闳鹋c萬(wàn)春達(dá)成合作之初,就有人對(duì)萬(wàn)春Plinabulin的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提出了質(zhì)疑,包括臨床試驗(yàn)的控制不足、結(jié)果的虛假陳述和不良披露,以及管理層的錯(cuò)誤陳述,并預(yù)言BeyondSpring 的臨床試驗(yàn)或許并不足以支持 CIN 和 NSCLC 的批準(zhǔn)。

       不過(guò),BD項(xiàng)目本來(lái)就是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)活,要想玩好、玩精,不像跨國(guó)藥企一樣摔幾個(gè)跟頭是很難有所成就的。恒瑞只是缺乏經(jīng)驗(yàn),希望恒瑞能吸取教訓(xùn),以后能慧眼識(shí)珠,找到更多好項(xiàng)目。

       “藥企的崛起和成功具有幸運(yùn)成分和偶然因素。但落后和滑坡,卻會(huì)像冰面上的汽車,剎都剎不住車,任由他向深淵下墜。”當(dāng)然,恒瑞還沒(méi)有到落后和滑坡的地步,恒瑞依然是創(chuàng)新藥布局最廣最深、體系最扎實(shí)的公司。但是能不能適應(yīng)新的趨勢(shì),繼續(xù)成長(zhǎng)為大藥企比之前似乎多了一些不確定性。

       

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