中國制造緊跟生物醫(yī)藥發(fā)展步伐

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來源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-03-10

生物藥

在全球努力從COVID-19疫情中復(fù)蘇之際，醫(yī)藥行業(yè)，尤其是生物藥領(lǐng)域，在各方的激勵下取得了令人矚目的成績。僅2022年1-2月，我們便聽到了包括羅氏Ang-2/VEGF-A靶向雙抗Vabysmo（faricimab-svoa）被FDA批準(zhǔn)用于治療新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）、傳奇生物/楊森制藥聯(lián)合研發(fā)的BCMA靶向CAR-T細(xì)胞療法西達(dá)基奧侖賽（Cilta-cel）正式獲得美國FDA上市批準(zhǔn)，成為第7款上市的CAR-T產(chǎn)品等多個振奮人心的好消息。

研發(fā)

針對這一問題，由CPhI & P-MEC China中國展與PharmaSources聯(lián)合主辦，亦弘商學(xué)院支持的“Bio Insights：生物醫(yī)藥研發(fā)與智造云峰會——國際生物藥制造專場”將于3月31日上線。屆時，5位行業(yè)專家將從監(jiān)管要求、技術(shù)革新、質(zhì)量保障、供應(yīng)鏈安全、優(yōu)化產(chǎn)能等角度出發(fā)，帶來干貨滿滿的分享，為生物藥“中國制造”助力！

議程安排

14:00-14:40

國內(nèi)生物制藥企業(yè)常見GMP合規(guī)問題

在這一講中，嘉賓將從污染控制、物料的質(zhì)量控制和管理、質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系講解國內(nèi)生物制藥企業(yè)常見的GMP合規(guī)問題，希望在引起企業(yè)關(guān)注的同時，避免相關(guān)GMP合規(guī)風(fēng)險。

14:40-15:20

贊助企業(yè)招募中

15:20-16:00

質(zhì)量研究在抗體藥物開發(fā)中的應(yīng)用

*抗體藥物行業(yè)進(jìn)展

*質(zhì)量研究進(jìn)展

*案例分享

16:00-17:00