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CPHI制藥在線 資訊 俄羅斯和阿塞拜疆研究證實了阿斯利康和“SPUTNIK LIGHT”**組合的安全性

俄羅斯和阿塞拜疆研究證實了阿斯利康和“SPUTNIK LIGHT”**組合的安全性

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來源:美通社
  2022-02-14
俄羅斯直接投資基金(RDIF,俄羅斯聯(lián)邦主權(quán)基金)、阿斯利康公司和R-Pharm公司將宣布阿斯利康公司**與“Sputnik V”冠狀病毒**的第一個組成部分(Sputnik Light,基于人類腺病毒血清型26)組合安全性的二期臨床試驗的中期結(jié)果。

       俄羅斯直接投資基金(RDIF,俄羅斯聯(lián)邦主權(quán)基金)、阿斯利康公司和R-Pharm公司將宣布阿斯利康公司**與“Sputnik V”冠狀病毒**的第一個組成部分(Sputnik Light,基于人類腺病毒血清型26)組合安全性的二期臨床試驗的中期結(jié)果。

       在俄羅斯100名志愿者和阿塞拜疆100名志愿者的研究中,該組合表現(xiàn)出了最 佳的安全性和耐受性,這與早期關(guān)于阿斯利康、“Sputnik V”和“Sputnik LIGHT ”**的安全性的臨床研究結(jié)果相關(guān)。

       第一次接種**后57天內(nèi)對志愿者進(jìn)行了檢測,顯示出聯(lián)合治療的高安全性記錄。在隨訪期間,沒有發(fā)現(xiàn)與**接種有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

       俄羅斯直接投資基金,伽馬勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司是世界上第一個啟動臨床研究計劃,評估聯(lián)合使用不同的腺病毒**來預(yù)防冠狀病毒感染。2021年12月,世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦這種方法,也被稱為異源底物強(qiáng)化**,在實際臨床實踐中使用。世衛(wèi)組織估計,異源多藥**接種方案將使**接種方案具有更大的靈活性,使其更容易為人們所接受,并提高**接種效果。

       根據(jù)俄羅斯直接投資基金、伽馬勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司于2020年12月簽署的四方備忘錄,正在進(jìn)行一項聯(lián)合II期臨床試驗,以評估阿斯利康的**和“Sputnik V”**的第一部分組合的安全性和免疫原性。這項研究在阿塞拜疆、俄羅斯和阿拉伯聯(lián)合酋長國進(jìn)行。志愿者按不同的順序,以28天的間隔,肌肉注射阿斯利康**和“Sputnik V”**的Ad26-S成分。

       俄羅斯直接投資基金(RDIF)首席執(zhí)行官基里爾·德米特里耶夫表示:

       “聯(lián)合使用“Sputnik V”和阿斯利康**的初步數(shù)據(jù)證實,再接種期間使用不同的**是合適的。面對危險的冠狀病毒新菌株的出現(xiàn),這種方法可以提供安全、有效和持久的保護(hù)”。

       阿斯利康俄羅斯和歐亞地區(qū)首席執(zhí)行官伊麗娜·帕娜麗娜說:

       “研究中獲得的結(jié)果表明,聯(lián)合接種**的安全性。面對世界各地衛(wèi)生系統(tǒng)對人口重新接種的持續(xù)需求,使用“混合**”可能是一種選擇”。

       R-Pharm公司首席執(zhí)行官瓦西里·伊格納杰夫表示:

       “安全狀況數(shù)據(jù)增加了先前報告的該**組合的高免疫原性。我們離完成研究的目標(biāo)又近了一步。對數(shù)據(jù)的解釋仍是一項工作”。       

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