世代更替，新舊迭出。
2022年2月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進(jìn)口注冊(cè)，已應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。
▲圖源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
作為小分子口服藥，該藥品注冊(cè)為用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度新冠病毒患者，比如高齡老人、慢性腎 臟病患者、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病人群。
這可能與國(guó)內(nèi)某些藥物相補(bǔ)充，而且就目前的病毒變異程度來(lái)看，任何藥物都可能會(huì)面臨同一個(gè)結(jié)局，難以單獨(dú)起效。在用藥過(guò)程中，病毒會(huì)產(chǎn)生耐藥性，就像艾滋病毒，要采用雞尾酒療法；幽門螺旋桿菌要采用四聯(lián)療法。
都是利用藥物對(duì)微生物不同階段的抑制，層層遞進(jìn)絞殺。有的藥物可能是濃度依賴型，有的可能是時(shí)間依賴型，聯(lián)合用藥能最 大限度的利用不同藥物的優(yōu)勢(shì)。該藥物的奈瑪特韋片是病毒蛋白酶抑制劑，能抑制SARS-CoV-2蛋白，阻止病毒復(fù)制；而利托那非本身是用于艾滋病的藥物，在該復(fù)合制劑中則用于減緩奈瑪特韋分解，使得藥物在體內(nèi)能維持更長(zhǎng)時(shí)間的高濃度。
相對(duì)于默沙東準(zhǔn)許多國(guó)藥企生產(chǎn)COVID-19抗病毒 藥物Molnupiravir，這一策略惠及105個(gè)中低收入國(guó)家。輝瑞這款藥物也有類似相關(guān)政策，與藥品專利池組織（MMP）簽訂了許可協(xié)議，涵蓋95個(gè)中低收入國(guó)家。
一般這樣的藥物，都是比較昂貴的，所以利用局部開(kāi)放的模式可以擴(kuò)大惠及面，降低疫情蔓延風(fēng)險(xiǎn)。而對(duì)于國(guó)內(nèi)的防控形勢(shì)而言，盡快降低防疫的社會(huì)成本，是當(dāng)務(wù)之急。要知道進(jìn)口治療藥物比進(jìn)口新冠**快的多，就是希望配合藥物治療，減少封城造成的影響。
但該款藥物并不是用于暴露前或暴露后的預(yù)防，所以并非**的替代品，藥物的使用惠及不會(huì)影響**的正常使用。
一個(gè)藥物有效是一回事，是否有較多的嚴(yán)重不良反應(yīng)也同樣關(guān)乎藥物的推廣使用。該藥物可能存在的味覺(jué)受損、腹瀉等，對(duì)于藥物的大規(guī)模應(yīng)用有限制作用。此外利托那非本身由肝 臟代謝清除，會(huì)導(dǎo)致肝損傷，這對(duì)于本身肝功不好的患者而言，使用風(fēng)險(xiǎn)會(huì)提高。
當(dāng)然，國(guó)內(nèi)已有的那些新冠藥物，在初期都有很好的媒體推介。但隨著疫情的蔓延與持續(xù)，往往都陷入沉寂。不清楚這次進(jìn)口藥物，是國(guó)內(nèi)新冠藥物的補(bǔ)充，還是要起到替代作用。這次進(jìn)口，估計(jì)會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)某些藥企的股價(jià)產(chǎn)生影響，尤其是在新冠疫情中暴漲的股票。畢竟一般只有當(dāng)國(guó)內(nèi)的達(dá)不到預(yù)期時(shí)，才會(huì)冒著風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急附條件進(jìn)口。有網(wǎng)友也提出，既然國(guó)內(nèi)進(jìn)口了該藥，是不是美國(guó)也應(yīng)該開(kāi)放國(guó)內(nèi)某款藥物的批準(zhǔn)？個(gè)人覺(jué)得，這可能只能交給時(shí)間了。
根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，如果**能預(yù)防得當(dāng)，那么治療用藥的壓力會(huì)降低很多，因?yàn)槟芟拗谱×嘶疾?shù)量。但當(dāng)**起效有限，尤其是病毒變異頻繁時(shí)，就必須對(duì)治療用藥提出更多要求。
不清楚輝瑞這款藥物的產(chǎn)能如何，能否滿足數(shù)量的要求。如果有效，最好能在國(guó)內(nèi)建廠，采用抽成合作的模式，一方面加快應(yīng)用，另一方面降低運(yùn)輸物流成本，還能減少疫情的隨貨物傳播。默沙東當(dāng)年乙肝**的合作模式，在現(xiàn)階段依然應(yīng)被推崇。
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