近日，患病多年的朋友偶然間從網(wǎng)絡(luò)上得知一種抗癌神藥，抱著半信半疑的態(tài)度特地向我咨詢(xún)一下是否真如傳言中有效，可當(dāng)我看到這個(gè)所謂“神藥”的說(shuō)明書(shū)，心中頓感“奇葩”。
這款在報(bào)紙、電視及網(wǎng)絡(luò)上大肆宣傳的抗癌神藥名曰“志苓膠囊”，2005年由福州世紀(jì)星制藥有限公司獲批上市，2016年則由福建省泉州海峽制藥有限公司接替生產(chǎn)，最新上市許可持有人為福州市新海利康醫(yī)藥科技有限公司，2021年8月30日完成最新的補(bǔ)充申請(qǐng)。
來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
關(guān)于“志苓膠囊”的有關(guān)介紹，是由抗癌專(zhuān)家潘明繼開(kāi)創(chuàng)中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤基礎(chǔ)后，獨(dú)立研創(chuàng)的中西藥結(jié)合專(zhuān)利抗癌藥，最初經(jīng)30多年的臨床實(shí)踐和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不斷篩選和完善得出的結(jié)果，用黃芪、絞股藍(lán)、臼英、甘草等16味中藥為主，輔以螺內(nèi)酯、法莫替丁等5味化學(xué)藥，利用了中藥的扶正抗癌、提高免疫、調(diào)理脾胃作用，揚(yáng)長(zhǎng)避短，互補(bǔ)其不足，起到相輔相成，相得益彰的療效。
經(jīng)650例Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：對(duì)中晚期癌癥氣陰兩虛的癥候有效率達(dá)91.3%，對(duì)各種癌癥引起的發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、失眠、食欲低下、吞咽困難、體重減輕、面色無(wú)華等癥狀有立竿見(jiàn)影的效果，能全面解決各種中晚期癌癥患者諸多癥狀的痛苦綜合癥。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
但是，如果深究“志苓膠囊”適應(yīng)癥與處方成分的關(guān)聯(lián)，把適應(yīng)癥中發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、食欲不振、失眠、神乏、體重減輕等癥狀，與其中西藥成分一一對(duì)應(yīng)，無(wú)疑會(huì)發(fā)現(xiàn)一件更有趣的事情。
吲哚美辛：屬非甾體抗炎藥的一種,具有抗炎鎮(zhèn)痛、解熱及緩解身體僵的作用，風(fēng)濕性疾病當(dāng)中起效快,鎮(zhèn)痛效果好,也是著名的緩解癌性疼痛的藥物之一。
醋酸地塞米松：是著名的廉價(jià)糖皮質(zhì)激素，主要用于防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，減輕炎癥的表現(xiàn)，也可以抗體內(nèi)毒素，抑制免疫，抗休克等作用，在惡性腫瘤治療中應(yīng)用廣泛，可促進(jìn)患者食欲、增加體重、改善晚期患者惡病質(zhì)狀態(tài)，并且據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，大劑量地塞米松還有成功治療淋巴瘤的病理（《地塞米松在腫瘤治療中的作用》--安玉姬、盛立軍--中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用）
螺內(nèi)酯：是一種人工合成的甾體化合物，應(yīng)用廣泛的利尿劑，主要用于充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，腫瘤領(lǐng)域多用于中等量以上的癌性腹水患者的利尿治療。
法莫替?。哼@是一種組胺H2受體拮抗劑，可以通過(guò)抑制胃酸保護(hù)胃黏膜，一般腫瘤患者出現(xiàn)進(jìn)食較差時(shí)候，可以選擇使用該藥物。
地西 泮：別名安定，著名**類(lèi)藥物，臨床用于焦慮癥、失眠、偏頭痛、肌緊張性頭痛、呃逆、炎癥等等，鎮(zhèn)痛安神效果俱佳，主要用于晚期癌癥患者的生活質(zhì)量提高。
似乎，如果僅僅將吲哚美辛、醋酸地塞米松、螺內(nèi)酯、法莫替丁及地西 泮五款化藥聯(lián)合配伍，也能達(dá)到“志苓膠囊”中宣稱(chēng)的各項(xiàng)功效，醫(yī)生更能根據(jù)患者個(gè)體因素增減，達(dá)到更精準(zhǔn)、更合適的個(gè)體化用藥。而不是如“志苓膠囊”一般固定成分、固定比例的復(fù)方制劑所來(lái)的死板。
另外，據(jù)網(wǎng)絡(luò)資料顯示志苓膠囊售價(jià)550元/瓶，共36粒，一瓶?jī)H足夠患者用藥4天（9粒/每日），年治療費(fèi)用超5W，遠(yuǎn)高于吲哚美辛、醋酸地塞米松、地西 泮、螺內(nèi)酯等單獨(dú)的西藥的年總治療費(fèi)用，這又是為何？
而且，從根本上來(lái)講，復(fù)方制劑相比單獨(dú)的中藥成分與西藥成分，在研發(fā)上可不僅僅是簡(jiǎn)單的1對(duì)1或1對(duì)2的問(wèn)題，其中更要研究西藥成分的療效與安全性，也要研究中藥成分的療效與安全性，更要證實(shí)中西復(fù)方制劑的療效要大于兩者單獨(dú)用藥、毒副作用要低于兩者單獨(dú)，而這一點(diǎn)上至少大多是復(fù)方制劑是并沒(méi)有足夠多臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行支撐。
而在“志苓膠囊”誕生之前的年代，有著相同原理的“中西藥復(fù)方制劑”早就已經(jīng)泛濫成災(zāi)了，據(jù)了解，經(jīng)國(guó)家審批的含西藥成分的中成藥有160余種，均為Z字頭批號(hào)，也是在1985年《藥品管理辦法》實(shí)施后，國(guó)家嚴(yán)格藥品審批制度，已經(jīng)淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復(fù)方制劑，而對(duì)部分具有較好療效且并無(wú)巨大毒副作用的復(fù)方制劑，國(guó)家則選擇保留了下來(lái)。但在如今就連PD-1都能內(nèi)卷到很多創(chuàng)新藥企無(wú)以為繼的時(shí)代，實(shí)在想不出這樣將中西藥成分糅合在一起的“縫合怪”有什么流通于市面的價(jià)值？
對(duì)此，藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)中心主任、原重慶腫瘤醫(yī)院藥劑科副主任藥師夏學(xué)勵(lì)表示，中西藥復(fù)方制劑的出現(xiàn)是有特殊背景的，以前國(guó)家提倡中西醫(yī)結(jié)合，卻有很多人因此掉入了“中西藥合用治療疾病效果會(huì)更好”的誤區(qū)，在加上當(dāng)時(shí)國(guó)家對(duì)于這類(lèi)藥的審批也比較寬松，在2000版藥典中收錄了幾百種，且大多數(shù)集中抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類(lèi)藥等種類(lèi)，添加的西藥成分主要有馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、麻黃 堿、苯海拉明、維生素C等。
但這類(lèi)藥的安全性問(wèn)題很多，隨著不良反應(yīng)報(bào)告的逐漸增加，再加上人們對(duì)中西醫(yī)結(jié)合的認(rèn)識(shí)加深（中西醫(yī)結(jié)合不等于中西藥合治），國(guó)家也開(kāi)始重視這類(lèi)藥了，相繼淘汰了許多品種，到2010版藥典就只保留了20多種。
總而言之，這類(lèi)藥是既不科學(xué)，也不合理的存在，中醫(yī)講究辨證施治，西醫(yī)講究配伍，中西藥復(fù)方制劑則完全沒(méi)法把握兩者原則。雖由于目前中國(guó)本身的特殊情況，短時(shí)間內(nèi)不可能盡數(shù)淘汰這類(lèi)藥，但總體上我們卻也應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)在不合理藥物上淘汰問(wèn)題上，能更加積極的發(fā)揮主管能動(dòng)性。畢竟就前景而言，這類(lèi)藥毫無(wú)疑問(wèn)是不樂(lè)觀(guān)的，個(gè)人認(rèn)為淘汰也是遲早的事。
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