一周藥聞看點：三星生物收購渤健所持合資公司股份。捷邁邦美將完成分拆。美國追加采購九安醫(yī)療新冠試劑盒。針對奧密克戎的新冠**開啟人體試驗。上海產(chǎn)康希諾新冠**上市。強生、雅培、丹納赫發(fā)布最新業(yè)績。斯微生物、騰盛博藥發(fā)布人事變動。
焦點新聞
| 三星生物收購渤健所持合資公司股份
渤健(Biogen)宣布，已經(jīng)與三星生物制劑公司(Samsung Biologics)達成協(xié)議，三星生物制劑公司將以總計高達23億美元的價格收購渤健在生物仿制藥企三星Bioepis合資企業(yè)的股權(quán)。渤健和Samsung Bioepis在歐洲建立了行業(yè)領(lǐng) 先的藥物抗體產(chǎn)品組合。收購?fù)瓿珊髢杉夜緦⒗^續(xù)履行其獨家協(xié)議，包括目前的產(chǎn)品組合的商業(yè)化。這包括已上市產(chǎn)品BENEPALI(依那西普)，生物仿制藥ENBREL, IMRALDITM (adalimumab)，生物仿制藥Humira，和FLIXABI(英夫利昔單抗)，生物仿制藥Remicade。
捷邁邦美(zimmer biomet)分拆脊柱和牙科業(yè)務(wù)獨立上市，定名ZimVie。全球第二大骨科公司捷邁邦美宣布，隨著其脊柱和牙科業(yè)務(wù)的分拆，它已向美國證券交易委員會提交了Form10注冊聲明。新公司將被稱為ZimVie，總部位于科羅拉多州威斯敏斯特，擁有員工2600名。ZimVie已申請在納斯達克交易其股票，股票代碼為ZIMV。
| 美國追加采購九安醫(yī)療新冠試劑盒
九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，美國子公司與美國ACC就原《采購合同》簽署了《變更合同》，在原合同2.5億人份iHealth試劑盒產(chǎn)品的采購基礎(chǔ)上，再追加采購iHealth試劑盒產(chǎn)品1.04億人份，總合同金額從12.75億美元增加至17.75億美元。
| 針對奧密克戎的新冠**開啟人體試驗
Moderna開始對奧密克戎新冠**進行人體測試，為需要這種**來加強保護的情況做準備。首名參與臨床試驗的志愿者接受了一劑代號為mRNA-1273.529的奧密克戎新冠加強針。
輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE已經(jīng)開始進行一項試驗，評估他們的新冠病毒**改版，該版本針對的是冠狀病毒的奧密克戎(Omicron)變異毒株。一名受試者已經(jīng)接受了該**注射。輝瑞公司說，預(yù)計今年上半年可獲得初步研究結(jié)果。
| 上海產(chǎn)康希諾新冠**上市
上海產(chǎn)”新冠**上市后，預(yù)期將極大提升上海新冠**接種的本地化可持續(xù)供應(yīng)能力，作為迄今為止國內(nèi)獲準使用的7款新冠**中唯一的一款單針新冠**，克威莎可以產(chǎn)生特異殺傷性的細胞免疫，14天起效，約有11個國家批準使用，肌注形式已在全球使用6000萬劑以上。上藥康希諾是上海醫(yī)藥和天津康希諾共同成立的合資企業(yè)。銷售配送等方面由上藥全權(quán)負責(zé)，日常管理歸上藥。利用6個月的時間，上藥康希諾打造了占地面積50畝，建筑面積約5萬平方米的“**超級工廠”，可實現(xiàn)2億劑新冠**的年產(chǎn)能。
財報速遞
強生(Johnson & Johnson)公布2021年第四季度和全年財務(wù)報告。第四季度銷售額為248.04億美元，較上年同期增長10.4%；凈利潤為47.36億美元，同比增長172.5%。按業(yè)務(wù)劃分，第四季度消費者健康業(yè)務(wù)銷售額36.57億美元，同比增長1.1%；制藥業(yè)務(wù)銷售額142.88億美元，同比增長16.5%，其中新冠**銷售額為16.19億美元；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷售額68.59億美元，同比增長4.1%。2021年強生總銷售額為937.75億美元，同比增長13.6%；凈利潤為208.78億美元，同比增長41.9%。
雅培(Abbott)公布了2021年第四季度及全年業(yè)績。雅培第四季度銷售額115億美元，同比增長7.2%；歸母凈利潤為19.89億美元，同比降低8%；按業(yè)務(wù)劃分，雅培Q4營養(yǎng)業(yè)務(wù)銷售額為20.42美元，同比增長5.5%；診斷業(yè)務(wù)銷售額為44.71億美元，同比增長2.9%；制藥業(yè)務(wù)銷售額為12.03億美元，同比增長4.9%；醫(yī)療設(shè)備銷售額為37.49億美元，同比增長15.1%。第四季度全球新冠檢測相關(guān)的銷售額為23億美元，全年為77億美元。
丹納赫(Danaher)公布2021年業(yè)績報告。全年收入增長32%至295億美元，包括Cytiva在內(nèi)的非GAAP核心收入增長25%。全年凈收益為63億美元。
飛利浦(Philips)公布2021年第四季度凈銷售額為49.44億歐元，上年同期為52.35億歐元；凈利潤為1.51億歐元，上年同期為6.07億歐元，同比降低75%。按業(yè)務(wù)劃分，診療業(yè)務(wù)銷售額為25.08億歐元，連接護理業(yè)務(wù)銷售額為12.05億歐元，個人健康業(yè)務(wù)銷售額為10.45億歐元，其他業(yè)務(wù)銷售額為1.86億歐元。飛利浦2021年凈銷售額為171.56億歐元，2020年為173.13億歐元；凈利潤為33.23億歐元，2020年為11.95億歐元。
人事變動
斯微生物任命陳明利女士為CPMO，主持公司項目管理、臨床前開發(fā)工作，參與申報注冊工作。加入斯微生物之前，陳明利女士曾擔(dān)任藥明康德公司產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)與合作事業(yè)部副總裁和國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部項目申報注冊和毒理團隊負責(zé)人，負責(zé)公司的藥物開發(fā)一體化服務(wù)和戰(zhàn)略合作項目，包括藥明康德與美國禮來、藥明康德與阿斯利康等跨國公司在共同開發(fā)創(chuàng)新藥物方面的新型戰(zhàn)略合作。在此之前，陳明利女士在美國多個跨國藥企和生物技術(shù)公司如輝瑞制藥、諾華制藥以及雅培制藥擔(dān)任非臨床安評領(lǐng)導(dǎo)職位。
騰盛博藥任命 Karen D. Neuendorff為首席人才官及人力資源負責(zé)人。在加入騰盛博藥之前，Neuendorff女士曾擔(dān)任交通運輸集團National Express LLC分支機構(gòu) WeDriveU的人力資源高級副總裁，領(lǐng)導(dǎo)人力資源戰(zhàn)略、招聘和人才管理，是公司高級管理層和運營人才的可靠顧問。在就職于 WeDriveU 之前，Neuendorff 女士還在 Nexant 公司擔(dān)任了 14 年的全球人力資源副總裁，管理該公司的運營職能部門。
投融資
Enable宣布2.15億美元融資。Enable Injections enFuse是一種創(chuàng)新型藥物遞釋技術(shù)，旨在面向各種療法和疾病進行可達50毫升的大容量皮下(SC)遞釋，并為患者和醫(yī)護人員提供安全、便捷且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。
普瑞純證醫(yī)療科技(廣州)有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣的A輪融資。該輪資金將用于普瑞純證全球法規(guī)智能平臺的研發(fā)，進一步拓展海外臨床試驗室資源和繼續(xù)擴充專業(yè)團隊、招募更多優(yōu)秀的技術(shù)人才。普瑞純證成立于2020年6月，是國內(nèi)首家互聯(lián)網(wǎng)+全球醫(yī)療器械合規(guī)資質(zhì)一站式服務(wù)商、全 球 領(lǐng) 先的基于SaaS+Data智能化海外醫(yī)療器械CRO平臺。
思安信生物完成3億元A輪融資。此輪融資將主要用于加速二代新冠**的臨床試驗、推進呼吸道合胞病毒**和腮腺炎**研發(fā)，及進一步擴充產(chǎn)品研發(fā)管線。思安信生物成立于2019年8月，位于廣東醫(yī)谷。公司擁有生物反應(yīng)器無血清培養(yǎng)規(guī)模化制備病毒**的平臺系列技術(shù)。
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