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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥子公司1類新藥注射用DR30303獲批臨床

華東醫(yī)藥子公司1類新藥注射用DR30303獲批臨床

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-20
1月20日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物于1月18日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2022LP00075),由道爾生物申報的生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請獲得批準。

       1月20日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物于1月18日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2022LP00075),由道爾生物申報的生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請獲得批準,意在評估人源化Claudin18.2單克隆抗體-DR30303治療晚期實體瘤的安全性和耐受性、藥代動力學和初步療效。

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