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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

上海醫(yī)藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-19
1月19日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司上中西三維收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       1月19日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司上中西三維收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

公告

       磷酸奧司他韋膠囊主要用于甲型和乙型流感的預(yù)防和治療,由Gilead研發(fā),羅氏于1999年在美國(guó)上市。2020年9月,中西三維就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣744.74萬(wàn)元。

       截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、博瑞制藥(蘇州)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。

       IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2021年1~11月,磷酸奧司他韋膠囊醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣30,272萬(wàn)元。2021年,中西三維的該藥品未進(jìn)行銷售。

       根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。

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