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CPHI制藥在線 資訊 微芯生物西達(dá)本胺治療非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

微芯生物西達(dá)本胺治療非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-14
1月13日,微芯生物發(fā)布公告稱,西達(dá)本胺聯(lián)合替雷利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)獲批。

       1月13日,微芯生物發(fā)布公告稱,西達(dá)本胺聯(lián)合替雷利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)獲批。

公告

       西達(dá)本胺(Chidamide;商品名為“愛譜沙®/Epidaza®”)為國(guó)家1類原創(chuàng)新藥,是全球首 個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,可單獨(dú)或聯(lián)合其他藥物解決嚴(yán)重威脅人類健康的惡性腫瘤等疾病。目前在中國(guó)已有兩個(gè)適應(yīng)癥成功獲批上市,用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤和乳腺癌,在日本已有兩個(gè)適應(yīng)癥成功獲批上市,用于治外成年白血病(ATL)和外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。

       非小細(xì)胞肺癌是除小細(xì)胞肺癌外所有肺癌組織分型的總稱,包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌和大細(xì)胞癌,非小細(xì)胞肺癌約占總體肺癌患者的85%。

       替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款由百濟(jì)神州的免疫腫瘤生物平臺(tái)研發(fā)的候選藥物,是一種在研的人源性單克隆抗體,它屬于一類被稱為免疫檢查點(diǎn)抑制劑的腫瘤免疫藥物,能與細(xì)胞表面受體PD-1結(jié)合。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯(lián)合療法開發(fā)針對(duì)一系列實(shí)體瘤和血液腫瘤治療適應(yīng)癥。

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