在與Sangamo Therapeutics合作開展個(gè)性化細(xì)胞療法不久后,賽諾菲日前已決定暫停此次合作交易,并將研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到同種異體通用基因組醫(yī)學(xué)方法上。
與Sangamo合作交易的終止將于今年6月28日正式生效,賽諾菲將把鐮狀細(xì)胞病候選藥物SAR445136的完全控制權(quán)歸還給Sangamo。
值得注意的是,賽諾菲和Sangamo上個(gè)月還將SAR445136確立為Vertex在目標(biāo)領(lǐng)域的競爭者,并公布了4名患者的數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,接受SAR445136治療的4名患者中,沒有1名患者需要額外輸血,總血紅蛋白在SAR445136治療后26周也保持相對的穩(wěn)定水平。另外,4名病人的胎兒血紅蛋白水平也都出現(xiàn)了升高的現(xiàn)象,也未發(fā)現(xiàn)與SAR445136治療相關(guān)的不良事件。
但目前來看,賽諾菲將在1/2期臨床試驗(yàn)在2022年第三季度為其患者提供最終劑量數(shù)據(jù)之前退出此次合作。
有分析指出,賽諾菲退出合作的原因可能是因?yàn)樵阽牋罴?xì)胞病狹窄的市場內(nèi),各家制藥公司的研發(fā)競爭已然十分激烈。Vertex、Graphite、Beam和Bluebird所采用的方法都是從患者身上移除自體細(xì)胞,在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行編輯,然后重新融合回患者體內(nèi)。雖然Sangamo使用了不同的編輯技術(shù),但該療法本質(zhì)上也是患者自體的。
根據(jù)Stifel分析師Benjamin Burnett的一份報(bào)告顯示,到目前為止披露的研究結(jié)果似乎們可以認(rèn)為該療法比CRISPR的治療效果稍差。Burnett推測,即使數(shù)據(jù)傳達(dá)了該療法具有一定的臨床收益,但賽諾菲可能認(rèn)為該療法未來的監(jiān)管審批具有一定的挑戰(zhàn)性,最終促使該公司做出了終止合作的決定。
在披露這一消息時(shí),Sangamo將兩家公司合作的終止歸因于“賽諾菲改變了戰(zhàn)略方向”,稱賽諾菲將會把未來的重點(diǎn)放在同種異體通用基因組醫(yī)學(xué)方法上,而不再是自體個(gè)性化細(xì)胞療法。
賽諾菲去年以高達(dá)3.49億美元收購了Kiadis,從而獲得了同種異體細(xì)胞治療平臺。Kiadis專有的K-NK細(xì)胞技術(shù)平臺是基于來自健康供體的同種異體NK細(xì)胞。待完全收購后,賽諾菲將提供必要的資源和能力,以加速開發(fā)當(dāng)前Kiadis產(chǎn)品管線。這筆交易使得賽諾菲擁有了一個(gè)自然殺傷細(xì)胞平臺,該平臺能夠?yàn)榘┌Y和傳染病提供現(xiàn)成的治療方法。
不過,Sangamo還有時(shí)間和機(jī)會通過SAR445136獲得更多的合作機(jī)會。賽諾菲將繼續(xù)支付正在進(jìn)行的鐮狀細(xì)胞試驗(yàn)的費(fèi)用,直到交易在6月合作正式結(jié)束。由于12月公布的積極數(shù)據(jù)顯示出該細(xì)胞療法可以預(yù)防血管閉塞性危機(jī),Sangamo將在未來計(jì)劃研究推進(jìn)候選療法的替代選擇,包括可能尋找其他公司做為新的合作伙伴。
參考來源:
1.Sanofi tears up Sangamo cell therapy deal in pivot to off-the-shelf approaches
2.Sanofi’s overhaul of genomic medicines strategy spells end of Sangamo alliance
3.Sanofi cuts ties with Sangamo, sharpening focus on 'off-the-shelf' cell therapy
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