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CPHI制藥在線 資訊 悅康藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

悅康藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-07
1月6日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶(1.0g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021B04912),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       1月6日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶(1.0g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021B04912),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告

       頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng),與其他第三代頭孢菌素相比,對銅綠假單胞菌作用最強(qiáng),常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。

       注射用頭孢他啶為2020版國家醫(yī)保乙類品種及2018年版國家基藥目錄品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售總額約為53.92億元。

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