1月4日晚間，圣湘生物發(fā)布公告稱，公司產品核酸檢測分析儀（英文名稱Portable Molecule Workstation）于近日獲得美國FDA批準注冊。
產品預期用途為：核酸檢測分析儀(S-Q31B)與圣湘生物制造配套的檢測試劑共同使用?；诰酆厦告準椒磻≒CR）技術，對來源于人體的核酸樣本（DNA/RNA）進行臨床提取、擴增、定量和定性檢測分析。僅用于體外診斷用途；僅供專業(yè)使用。
該產品此前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局備案和歐盟CE認證，本次獲得美國FDA批準注冊后，可在美國銷售。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
