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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團(tuán)又一1類新藥獲批臨床

石藥集團(tuán)又一1類新藥獲批臨床

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來源:石藥集團(tuán)
  2021-12-30
12月29日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

       12月29日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

       石藥集團(tuán)

       該產(chǎn)品為本集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥,已在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)多項(xiàng)專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑,該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療,本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性血液腫瘤。

       臨床前研究顯示,該產(chǎn)品對(duì)急性髓性白血?。ˋML)、胰 腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌(ACC)均有顯著藥效,同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),極具臨床開發(fā)價(jià)值。

       基于良好的非臨床研究結(jié)果,本集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作,力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。

END

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