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CPHI制藥在線 資訊 國藥現(xiàn)代氯化鉀注射液獲藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書、硫辛酸獲境外注冊證書

國藥現(xiàn)代氯化鉀注射液獲藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書、硫辛酸獲境外注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-15
12月14日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其全資子公司國藥容生收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯化鉀注射液(10ml:1.5g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,國藥威奇達(dá)分別獲得印度健康家庭福利部、韓國食品藥品安全部簽發(fā)的硫辛酸原料藥注冊證書。

       12月14日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱,其全資子公司國藥容生收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯化鉀注射液(10ml:1.5g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,國藥威奇達(dá)分別獲得印度健康家庭福利部、韓國食品藥品安全部簽發(fā)的硫辛酸原料藥注冊證書。

公告

公告

       氯化鉀注射液為臨床常用預(yù)防和治療低鉀血癥藥物,還可用于治療洋地黃中毒所致的早搏和心律失常。

       氯化鉀注射液(10ml:1.5g)為國家基本藥物目錄(2018年)產(chǎn)品,目前國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商包括湖北科倫藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,2020年氯化鉀注射液(10ml:1.5g)在國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售額為人民幣5,312.00萬元。

       截至目前,國藥容生氯化鉀注射液(10ml:1.5g)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約人民幣215.21萬元(未經(jīng)審計(jì))。

       硫辛酸是一種有力的新型抗氧化劑,又稱萬 能抗氧劑,可以支持人體細(xì)胞中葡萄糖的活動,有強(qiáng)力抗氧化作用,可清除體內(nèi)的游離基,幫助保持心臟及其它內(nèi)臟的健康。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示,2020年全球硫辛酸原料藥消耗量447.644噸,2020年全球硫辛酸制劑銷售額5.405億美元。

       硫辛酸原料藥國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司、江蘇同禾藥業(yè)有限公司等。本次國藥威奇達(dá)用于硫辛酸原料藥在印度和韓國認(rèn)證注冊的費(fèi)用投入約人民幣20.40萬元。

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