12月14日，百濟神州與維立志博宣布，雙方達成一項授權(quán)和合作協(xié)議，授予百濟神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可，以及中國境外的獨家商業(yè)化權(quán)利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將獲得3000萬美元首付款，并在達成臨床開發(fā)、藥政批準和銷售里程碑事件后，有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項，及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級銷售特許使用費。
LBL-007是一種通過篩選人類抗體噬菌體展示庫開發(fā)的一種新型在研抗LAG-3抗體。LAG-3是活化的T細胞上表達的一種免疫檢查點受體，對這些活化的T細胞發(fā)揮負向調(diào)節(jié)作用，會導致腫瘤免疫逃逸。此前，LBL-007已證明能夠與人類LAG-3特異性結(jié)合，刺激IL-2釋放，阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結(jié)合。LBL-007單藥在臨床前研究顯著抑制腫瘤生長，與抗PD-1抗體聯(lián)用時腫瘤抑制效果更顯著。
目前，LBL-007已獲得美國和中國的臨床試驗許可，在中國已經(jīng)完成1a期臨床試驗，正在進行1b/2期臨床試驗。LBL-007用于晚期實體瘤患者的1期臨床試驗數(shù)據(jù)已經(jīng)在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2021年會上公布。截止2021年6月4日，研究共納入18例患者，均沒有出現(xiàn)劑量限制性**病例，耐受性和安全性較好，其中15例受試者達到療效評估，疾病穩(wěn)定（9/15），部分緩解（1/15，食管癌），疾病控制率（DCR）達66.7%。
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