聯(lián)拓生物宣布公司近期動態(tài)并發(fā)布2021年第三季度財務業(yè)績

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來源：CPhI制藥在線

2021-12-10

聯(lián)拓生物（納斯達克股票代碼：LIAN），一家專注于為中國和亞洲主要市場的患者帶來創(chuàng)新性藥物的生物科技公司，今日宣布公司近期動態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財務業(yè)績。

● 啟動并完成Mavacamten對中國健康志愿者中的藥代動力學研究的給藥

● 啟動Infigratinib在中國胃癌和其他晚期實體瘤患者中的2a期臨床試驗

● 任命科學和商業(yè)部門管理人員，壯大領(lǐng)導團隊

● 完成首次公開發(fā)行，發(fā)行所得款總額約3.345億美元，可提供至2023年的現(xiàn)金流

2021年12月9日，聯(lián)拓生物（納斯達克股票代碼：LIAN），一家專注于為中國和亞洲主要市場的患者帶來創(chuàng)新性藥物的生物科技公司，今日宣布公司近期動態(tài)并發(fā)布截至2021年9月30日的第三季度財務業(yè)績。

“過去幾個月中，聯(lián)拓生物團隊達成了多個有意義的里程碑事件，包括啟動了公司首個臨床試驗，完成了我們第一次藥代動力學研究的給藥，并成功完成了我們的首次公開發(fā)行。”聯(lián)拓生物首席執(zhí)行官王軼喆博士表示，“未來一年，我們將繼續(xù)推動創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)，并預計將開展四項關(guān)鍵性研究，以支持我們業(yè)務所在地區(qū)的監(jiān)管審批。我堅信，我們擁有的領(lǐng)導力、專業(yè)知識，以及必要的資本資源，能夠幫助聯(lián)拓生物履行為亞洲患者提供顛覆性藥物的承諾。”

近期業(yè)務亮點及臨床發(fā)展動態(tài)：

啟動并完成Mavacamten藥代動力學研究的志愿者招募和給藥

● 11月，聯(lián)拓生物啟動并完成了對中國健康志愿者藥代動力學研究的招募和給藥。

啟動Infigratinib對胃癌和其他晚期實體瘤患者的2a期臨床試驗

● 8月，聯(lián)拓生物宣布，infigratinib完成了2a期臨床試驗的首位患者給藥。該試驗的目標群體包含伴有成纖維細胞生長因子受體-2（FGFR2）基因擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者，以及因FGFR基因變異導致的其他晚期實體瘤患者。

聯(lián)拓生物任命兩名獨立董事

● 10月，聯(lián)拓生物任命吳人偉先生擔任公司董事會成員。吳先生曾任強生中國區(qū)主席。

● 10月，聯(lián)拓生物任命Susan Silbermann擔任公司董事會成員。Silbermann女士曾任輝瑞新興市場全球總裁。

招募中國關(guān)鍵員工，壯大聯(lián)拓生物領(lǐng)導團隊

● 10月，聯(lián)拓生物任命Michael Humphries博士擔任公司首席科學顧問，負責指導公司的研發(fā)戰(zhàn)略，推進管線產(chǎn)品開發(fā)，并領(lǐng)導對新藥引入許可機會的科學性評估。

● 8月，聯(lián)拓生物任命錢江先生擔任中國區(qū)總經(jīng)理，負責構(gòu)建公司運營和商業(yè)化所需的基建設施。

完成首次公開發(fā)行

● 11月，聯(lián)拓生物完成首次公開發(fā)行，出售和發(fā)行20,312,500股美國存托股份（ADS），每股ADS公開發(fā)行價格為16.00美元。IPO結(jié)束后，承銷商行使部分ADS超額配售權(quán)，以每股ADS 16.00美元的首次公開發(fā)行價格額外購買了593,616股ADS。

● 首次公開發(fā)行和超額配售后，聯(lián)拓生物發(fā)行所得款項總額為3.345億美元，扣除承銷折扣和傭金后的所得款項凈額為3.111億美元。

2022年預計關(guān)鍵里程碑事件：

Mavacamten

與百時美施貴寶（BMS）合作的心肌肌球蛋白抑制劑，用于治療肥厚型心肌病和某些形式的心力衰竭

● 聯(lián)拓生物預計于2022年第一季度啟動mavacamten在中國梗阻性肥厚型心肌病患者中的3期EXPLORER-CN試驗，以支持中國的監(jiān)管審批。

● 針對向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的mavacamten新藥申請，聯(lián)拓生物的合作伙伴BMS已宣布《處方藥申報者付費法案》（PDUFA）的目標日期為2022年4月28日。

TP-03

與Tarsus Pharmaceuticals合作的y-氨基丁酸門控氯通道（GABA-Cl）拮抗劑，用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙

● 聯(lián)拓生物預計于2022年下半年啟動TP-03在中國蠕形螨瞼緣炎患者中的3期試驗，以支持中國的監(jiān)管審批。

● 聯(lián)拓生物的合作伙伴Tarsus宣布，該公司預計于2022年第一季度披露TP-03在蠕形螨瞼緣炎患者中進行的3期Saturn-2試驗的頂線數(shù)據(jù)。

NBTXR3

與Nanobiotix合作的放射增敏劑，用于治療多種實體瘤適應癥

● 聯(lián)拓生物預計于2022年下半年在Nanobiotix籌劃的NBTXR3全球關(guān)鍵性3期試驗中，開始對中國患者進行給藥，用于治療不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌老年患者。

LYR-210

與Lyra Therapeutics合作的鼻內(nèi)抗炎藥物基質(zhì)，用于治療未接受過相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎

● 聯(lián)拓生物預計于2022年下半年在Lyra籌劃的LYR-210全球關(guān)鍵性3期試驗中，開始對中國患者進行給藥，用于治療未接受過相關(guān)手術(shù)治療的難治性慢性鼻竇炎患者。

2021年第三季度財務業(yè)績：

研發(fā)費用

截至2021年9月30日的三個月，研發(fā)費用為470萬美元，2020年同期研發(fā)費用為1.169億美元。2021年第三季度研發(fā)費用產(chǎn)生的主要原因為：190萬美元用于人事相關(guān)費用，以及210萬美元用于支持臨床試驗而進行的開發(fā)活動的專業(yè)費用。

一般及行政管理費用

截至2021年9月30日的三個月，一般及行政管理費用為890萬美元，2020年同期一般及行政管理費用為210萬美元。一般及行政管理費用的增加主要由于員工人數(shù)增加造成工資和人事相關(guān)費用（包括股權(quán)激勵費用）的上漲，以及法律、咨詢和會計服務費的增加。

凈虧損

截至2021年9月30日的三個月，凈虧損為1,310萬美元，或每股凈虧損0.63美元，2020年同期凈虧損為1.202億美元，或每股凈虧損11.71美元。

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物

截至2021年9月30日，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為1.090億美元，其中不包括公司首次公開發(fā)行所募集的3.111億美元凈額，截至2020年12月31日，公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為2.544億美元。公司預計，當期現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物（包括隨后于2021年11月首次公開發(fā)行所募集的凈額）將足以維持公司到2023年的營業(yè)費用和資本支出需求。

關(guān)于聯(lián)拓生物

聯(lián)拓生物（LianBio）是一家跨國生物技術(shù)公司，其使命是為中國和亞洲患者帶來顛覆性藥物，改變長期以來本地區(qū)缺少創(chuàng)新藥物的狀況。通過與全球高度創(chuàng)新的生物制藥公司合作，聯(lián)拓生物正在推進其多樣化的臨床候選藥物產(chǎn)品管線，有可能推動心血管、腫瘤、眼科、炎癥疾病和呼吸系統(tǒng)不同適應癥的新治療標準。聯(lián)拓生物正在建立國際化的基礎(chǔ)設施，從而將公司定位為首選的合作對象，并為合作伙伴提供進入中國和其他亞洲市場的平臺。

Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss

(In thousands, except share and per share data)

(Unaudited)