速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021

       藥代謝動(dòng)力學(xué)研究貫穿了藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)以及應(yīng)用的全過(guò)程，其在不同領(lǐng)域?qū)W科中的研究及應(yīng)用有利于為臨床用藥提供更為安全合理的依據(jù)和保障。為進(jìn)一步促進(jìn)藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)術(shù)探討，提高新藥DMPK研究水平，加強(qiáng)現(xiàn)代藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)應(yīng)用和轉(zhuǎn)化，加快推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，CPhI China 2021將在展會(huì)同期特別舉辦“藥代動(dòng)力學(xué)研究方法與應(yīng)用技術(shù)交流會(huì)”。

       本次會(huì)議將聚焦國(guó)內(nèi)外藥代學(xué)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)，邀請(qǐng)藥物代謝領(lǐng)域大咖圍繞藥物相互作用研究、生物分析新技術(shù)、**同位素示蹤技術(shù)在DMPK中應(yīng)用，以及人體物質(zhì)平衡試驗(yàn)等主題展開(kāi)精細(xì)化、專業(yè)化的交流，分享前沿技術(shù)及知識(shí)理念，共同探討藥代動(dòng)力學(xué)在不同應(yīng)用場(chǎng)景下的特殊性，以推動(dòng)中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

       藥代動(dòng)力學(xué)研究方法與應(yīng)用技術(shù)交流會(huì)

       2021年12月16日 下午

       上海新國(guó)際博覽中心E1M12會(huì)議室

       主辦方：

       中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

       上海博華國(guó)際展覽有限公司

       新藥藥代動(dòng)力學(xué)技術(shù)要求相關(guān)法規(guī)

       司端運(yùn) CEO兼首席科學(xué)家

       有濟(jì)醫(yī)藥

       摘要：

       1.藥物相互作用問(wèn)題

       2.藥物相互作用研究的監(jiān)管政策

       3.小分子藥物的體外DDI研究

       4.其他類別藥物的DDI研究

       5.體外DDI研究解決方案

       生物技術(shù)藥物早期藥代動(dòng)力學(xué)分析技術(shù)方法及應(yīng)用

       章登吉 藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部主任

       美迪西醫(yī)藥

       生物分析新技術(shù)在藥物 DMPK 研究中的應(yīng)用

       楊翠平 技術(shù)顧問(wèn)

       北京賽賦醫(yī)藥

       摘要：

       1.熒光定量PCR在細(xì)胞治療產(chǎn)品研究中的應(yīng)用

       2.熒光定量PCR在基因治療產(chǎn)品研究中的應(yīng)用

       臨床藥物相互作用的評(píng)價(jià)研究指導(dǎo)原則及在新藥創(chuàng)制中的應(yīng)用

       盧 楊 研究員

       中國(guó)藥科大學(xué)

       **同位素技術(shù)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用

       王 璞 副總經(jīng)理

       米度生物

       摘要：

       1. **同位素技術(shù)簡(jiǎn)介

       2. **同位素技術(shù)在ADME研究中的應(yīng)用

       3. **同位素技術(shù)在藥效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

       人體物質(zhì)平衡試驗(yàn)對(duì)小分子創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)的重要性

       顧哲明 總經(jīng)理

       江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥

       摘要：

       自2014年NMPA CDE 頒布“藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”以來(lái)，特別是“藥物代謝產(chǎn)物安全性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（MIST）”，以及“藥物相互作用(DDI)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”相繼頒布實(shí)施，國(guó)內(nèi)新藥DMPK研究人員對(duì)“藥物物質(zhì)平衡”的理解不再停留于簡(jiǎn)單的排泄物的**回收率測(cè)定，從早期臨床試驗(yàn)便對(duì)人體代謝產(chǎn)物非常關(guān)注，今早解決MIST問(wèn)題；同時(shí)逐漸加深了解藥物在人體主要消除途徑、以確定臨床合并用藥是否存在相互作用的問(wèn)題，以及主要代謝產(chǎn)物是否存在DDI的潛在可能性。本報(bào)告將探討人體物質(zhì)平衡試驗(yàn)對(duì)創(chuàng)新藥滿足MIST和DDI指南要求的必要性。

       專家簡(jiǎn)介

       司端運(yùn)

       有濟(jì)醫(yī)藥CEO兼首席科學(xué)家

       理學(xué)博士，教授、研究員

       法國(guó)、美國(guó)博士后研究經(jīng)歷，長(zhǎng)期在大學(xué)、研究院工作，具有36年教學(xué)、科研與運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)歷，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、藥物代謝專業(yè)委員會(huì)主任委員。國(guó)家新藥和新獸藥審評(píng)專家，CDE藥代動(dòng)力學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)相關(guān)指導(dǎo)原則撰寫組專家，主持完成200多項(xiàng)新藥、新制劑的非臨床及臨床藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目，幫助獲得80余件國(guó)家新藥臨床批件/臨床許可，榮獲全國(guó)優(yōu)秀科技工作者，天津市勞動(dòng)模范，天津市優(yōu)秀留學(xué)回國(guó)人員。

       章登吉

       美迪西醫(yī)藥藥代動(dòng)力學(xué)

       與生物分析部主任

       本碩博分別就讀于安徽師范大學(xué)、上海師范大學(xué)&中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)所和復(fù)旦大學(xué)。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領(lǐng)導(dǎo)組建了該部門第一個(gè)自動(dòng)化生物分析平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)，并且在美接受了Pfizer公司系統(tǒng)性的生物分析培訓(xùn)，加入美迪西后創(chuàng)建了生物技術(shù)藥物分析部門。

       具有14年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)Novartis、 Pfizer、 Lilly、J&J、Genentech、 Medimmune、Takeda、石藥集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的生物藥相關(guān)分析評(píng)價(jià)工作。申請(qǐng)相關(guān)國(guó)家發(fā)明專利六項(xiàng)，有三項(xiàng)已經(jīng)獲得授權(quán)。

       楊翠平

       北京賽賦醫(yī)藥技術(shù)顧問(wèn)

       博士，副研究員，第一屆北京藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專業(yè)委員會(huì)委員。博士畢業(yè)于中山大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院；軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物代謝重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行博士后研究。博后出站后，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所藥物臨床前安全評(píng)價(jià)中心工作，相繼獲聘副研究員、碩士研究生導(dǎo)師。今年加入賽賦醫(yī)藥研究院藥代與分析部門，作為技術(shù)顧問(wèn)。有逾20年的DMPK研究相關(guān)經(jīng)歷。

       曾主持北京市自然基金、國(guó)家博士后基金、國(guó)家自然基金青年等項(xiàng)目，先后參加重大專項(xiàng)、國(guó)家自然基金、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)平臺(tái)及新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。曾獲廣東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)（2012）。已發(fā)表學(xué)術(shù)論文近80篇，其中SCI30余篇。

       盧 楊

       中國(guó)藥科大學(xué)臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)

       研究室特聘副研究員

       日本金澤大學(xué)藥學(xué)博士畢業(yè)，曾在美國(guó)北卡萊羅納大學(xué)教堂山分校藥學(xué)院從事藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面的博士后研究。迄今以第一作者或通訊作者在《Drug Metabolism and Disposition》、《Toxicological Sciences》等本領(lǐng)域權(quán)威SCI期刊發(fā)表論文20余篇，擔(dān)任日本金澤大學(xué)合作研究教授。負(fù)責(zé)十三五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目中的藥動(dòng)學(xué)研究，I類新藥的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、仿制藥的生物等效性研究等項(xiàng)目，曾在CDE參與臨床藥理審評(píng)及相關(guān)指導(dǎo)原則的編寫工作。

       研究方向：疾病狀態(tài)下藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體的調(diào)控機(jī)制及對(duì)藥物處置的影響；新藥的臨床前及臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究；藥代動(dòng)力學(xué)新模型研究。

       王 璞

       米度生物副總經(jīng)理

       現(xiàn)任米度（南京）生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理，于中國(guó)藥科大學(xué)獲得藥學(xué)學(xué)士及生化藥學(xué)相關(guān)碩士學(xué)位，并曾在美國(guó)西北大學(xué)病理系進(jìn)修學(xué)習(xí)。自2016年加入米度生物以來(lái)，歷任BD經(jīng)理，BD總監(jiān)，參與評(píng)估超過(guò)500個(gè)**化學(xué)及分子影像相關(guān)項(xiàng)目，積累了大量**同位素相關(guān)CRO項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。

       顧哲明

       江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥總經(jīng)理

       顧哲明博士于1986年獲得北大藥學(xué)博士，美國(guó)普渡大學(xué)藥學(xué)院博士后，曾任日本富山大學(xué)WHO客座研究員（1989）、1992破格提拔為成都中醫(yī)藥大學(xué)教授，現(xiàn)任中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)生物分析協(xié)會(huì)（CBF）委員、成都中醫(yī)藥大學(xué)等單位兼職教授。于1994年加入于美國(guó)XenoBiotic Lab（XBL），（2002-2008隸屬IVAX/TEVA，至副總裁），期間領(lǐng)導(dǎo)的代謝和生物分析團(tuán)隊(duì)在美國(guó)DMPK CRO享有盛譽(yù)，完成了數(shù)百個(gè)新藥代謝、PK和仿制藥BE項(xiàng)目，迄今為止在FDA通過(guò)率為100%。2008年幫助XBL建立XBL-China并任總經(jīng)理，2015年創(chuàng)建江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥科技有限公司，成為國(guó)內(nèi)獨(dú)樹(shù)一幟的以**藥代為特色全方位藥物DMPK研究服務(wù)平臺(tái)，回國(guó)后11余年協(xié)助客戶完成了200多個(gè)新藥的DMPK研究，多數(shù)已通過(guò)NMPA/FDA的IND申請(qǐng)，10余個(gè)獲得NMPA（1個(gè)FDA）批準(zhǔn)上市。

       關(guān)于CPhI China 2021

       2021年，第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展（CPhI China 2021）將于12月16-18日在上海新國(guó)際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，將以20萬(wàn)平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級(jí)，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺(tái)。

       2021年展會(huì)觀眾預(yù)登記進(jìn)行中！

       即刻預(yù)登記享受多重福利：

       1. 提前郵寄參觀證，免去現(xiàn)場(chǎng)打印時(shí)間

       2. 附贈(zèng)禮品券、抽獎(jiǎng)券、咖啡券等現(xiàn)場(chǎng)禮遇

       3. 免費(fèi)參與現(xiàn)場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì)議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢

       談女士 Cindy Tan

       電話：021-3339 2252

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       李先生 Jackie Li

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       參觀與媒體咨詢

       關(guān)女士 Magalie Guan

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       郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

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       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn