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CPHI制藥在線 資訊 藥明生物五廠2.4萬升原液生產線完成首 批GMP成功生產

藥明生物五廠2.4萬升原液生產線完成首 批GMP成功生產

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作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-09
全球領 先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布位于無錫的生物藥原液五廠(MFG5)2.4萬升生產線已成功完成首 批GMP生產。

       全球領 先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布位于無錫的生物藥原液五廠(MFG5)2.4萬升生產線已成功完成首 批GMP生產。這也是MFG5繼今年2月宣布投產3.6萬升GMP生產線后取得的又一里程碑,該廠總產能已提升至6萬升,將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產品的后期臨床和商業(yè)化生產提供有力支持。目前,藥明生物已憑借約15萬升的總產能位列全球生物藥產能前五大CDMO企業(yè)。

       該2.4萬升生產線沿用了藥明生物獨特的“橫向擴展”策略,通過組合12個2000升一次性生物反應器實現不同規(guī)模生產,可靈活匹配客戶對于流加、灌流、CFB等不同細胞培養(yǎng)工藝,以及臨床和商業(yè)化等不同階段的需求,單批次生產規(guī)模最高達1.2萬升。此外,該生產線還配備了WuXiUP™下游連續(xù)生產技術設備,能夠大幅提升產量并降低生產成本。

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