Arvinas/輝瑞公布“明星”PROTAC療法最新臨床結果；雙特異性抗體治療難治性HER2陽性乳腺癌臨床結果積極；君實第二款新冠中和抗體獲批臨床……
Part1政策簡報
新一輪高值耗材聯(lián)盟集采即將啟動
近日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省（區(qū)、市）聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購文件（征求意見稿）》，新一輪高值耗材聯(lián)盟集采即將啟動。聯(lián)盟由江西、河北、山東、河南、湖北、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南和陜西等九省組成，集采品類為冠脈導引導管、冠脈導引導絲。聯(lián)盟各地區(qū)公立醫(yī)療機構及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。（江西省醫(yī)藥采購服務平臺）
一大批醫(yī)生因為存在學術不端行為被處罰
近日，國家衛(wèi)健委科技教育司發(fā)布一批醫(yī)學科研誠信案件調(diào)查處理結果，這次共36起，涉及的學術不端行為的醫(yī)生全部給與不同層級的處罰。（國家衛(wèi)健委科技教育司）
福建省深化公立醫(yī)院薪酬制度改革實施方案發(fā)布
近日，福建省人社廳、省財政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)了《福建省深化公立醫(yī)院薪酬制度改革實施方案》。《實施方案》稱，要完善福建省公立醫(yī)院薪酬制度改革政策措施，建立健全適應醫(yī)療行業(yè)特點的公立醫(yī)院薪酬制度，強化公立醫(yī)院公益屬性，調(diào)動醫(yī)院和醫(yī)務人員積極性，不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量和水平，更好地滿足人民群眾的醫(yī)療服務需要，更有效緩解人民群眾看病難、看病貴問題。（福建省人社廳、省財政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
首付款1億元！康諾亞生物抗TSLP單抗授權石藥集團
22日，康諾亞宣布其全資附屬公司康諾亞與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司就康諾亞創(chuàng)新藥物CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系統(tǒng)疾病獨家授權開發(fā)及商業(yè)化正式簽訂協(xié)議。CM310是一款靶向人白細胞介素4受體α亞基的重組人源化單克隆抗體注射液，石藥集團于今年3月獲得其在中國大陸地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利，此筆交易首付款和里程碑付款總計達1.7億元人民幣。（醫(yī)藥觀瀾）
Part3藥聞醫(yī)訊
Arvinas/輝瑞公布“明星”PROTAC療法最新臨床結果
日前，Arvinas和輝瑞聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的PROTAC蛋白降解療法ARV-471的最新1期臨床結果將在12月上旬舉行的圣安東尼奧乳腺癌研討會上公布。ARV-471是一款靶向降解雌激素受體的PROTAC蛋白降解劑，目前在用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ER陽性，HER2陰性乳腺癌。組織活檢分析顯示無論腫瘤表達野生型ER還是突變性ER，ARV-471最高可將ER水平降低90%。在34名可以評估臨床獲益的患者中，臨床獲益率為41%。截至數(shù)據(jù)截止日，34名患者中6名患者仍在接受治療，其中兩名患者已經(jīng)接受治療超過16個月。（藥明康德）
一線治療白血病 精準療法組合顯著延長患者生存時間
日前，第一三共宣布，口服FLT3抑制劑quizartinib與標準化療聯(lián)用，在一線治療攜帶FLT3-ITD突變的急性髓系白血病患者的3期臨床試驗中達到主要終點。與標準治療對照相比，接受quizartinib聯(lián)合標準誘導和鞏固化療治療，然后繼續(xù)接受quizartinib單藥治療患者的總生存期表現(xiàn)出顯著改善。此外，藥物表現(xiàn)出良好的安全性特征，未發(fā)現(xiàn)新安全性信號。（藥明康德）
雙特異性抗體治療難治性HER2陽性乳腺癌臨床結果積極
日前，Zymeworks宣布，其靶向HER2的雙特異性抗體zanidatamab與化療聯(lián)用，在治療接受過多種前期治療的難治性HER2陽性乳腺癌患者的1期臨床試驗中，表現(xiàn)出令人鼓舞和持久的抗癌活性。試驗結果顯示，在16名可以評估應答的患者中，組合療法達到37.5%的客觀緩解率和81.3%的疾病控制率。（藥明康德）
mRNA呼吸道合胞病毒**啟動全球性臨床試驗
近日，Moderna宣布，候選**mRNA-1345的2/3期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于預防呼吸道合胞病毒感染。（藥明康德）
羅欣藥業(yè)替格瑞洛片60mg規(guī)格獲批
22日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬子公司山東羅欣于近日收到NMPA核準簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品補充申請批準通知書》，批準本品增加60mg規(guī)格的補充申請。替格瑞洛是一種直接作用、可逆結合的P2Y12血小板抑制劑，用于急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者。（企業(yè)公告）
福安藥業(yè)鹽酸氨溴索注射液1ml:7.5mg規(guī)格獲批
22日，福安藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司天衡藥業(yè)于近日收到NMPA簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，批準增加鹽酸氨溴索注射液1ml:7.5mg規(guī)格，主要適用于慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療、手術后肺部并發(fā)癥的預防性治療、早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥的治療。（企業(yè)公告）
全球首 款注射**機器人面世
據(jù)美國《快公司》雜志網(wǎng)站近日報道，Cobionix宣稱，他們研制出了全球首 款能注射**的機器人——Cobi，其能以自主、無痛且無針頭方式注射**。Cobi由一個帶有藥瓶儲存區(qū)的機械臂和一個與患者互動的屏幕組成。人們可以通過這個觸摸屏在系統(tǒng)中登記，一個攝像頭會錄入登記者的身份證或證明其已經(jīng)預約接種**或接收藥物的證件。（美國《快公司》雜志網(wǎng)站）
靶向CLDN18.2！科濟藥業(yè)CAR-T產(chǎn)品在加拿大獲批臨床
22日，科濟藥業(yè)宣布，其研發(fā)的靶向CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品CT041已獲得加拿大衛(wèi)生部關于臨床試驗申請的無異議函，這意味著CT041獲批在加拿大進入臨床試驗階段。CT041是科濟藥業(yè)自主研發(fā)的一種潛在“first-in-class”、靶向CLDN18.2的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品，擬開發(fā)用于治療CLDN18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌/胃食管結合部癌及胰 腺癌。（醫(yī)藥觀瀾）
尚健生物CD38/CD47雙抗在美獲批臨床
22日，尚健生物宣布，其自主研發(fā)的全球首 個靶向CD38/CD47雙抗SG2501獲FDA批準開展臨床研究。CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“別吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。（醫(yī)藥觀瀾）
君實第二款新冠中和抗體獲批臨床
近日，君實生物發(fā)布公告，稱JS026注射液臨床試驗申請獲NMPA批準，用于新型冠狀病毒肺的預防和治療。（企業(yè)公告）
信達生物引進的SIRPα抗體在中國獲批臨床
22日，CDE公示顯示，信達生物申報的IBI397獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤。（CDE）
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