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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)制劑產(chǎn)品阿昔洛韋軟膏獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

華海藥業(yè)制劑產(chǎn)品阿昔洛韋軟膏獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-19
11月18日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的阿昔洛韋軟膏的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于治療帶狀皰疹、唇皰疹、生殖器皰疹等病**皮膚病。

       11月18日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的阿昔洛韋軟膏的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于治療帶狀皰疹、唇皰疹、生殖器皰疹等病**皮膚病。

公告

       阿昔洛韋軟膏由Bausch Health US研發(fā),最早于1982年在美國(guó)上市銷售。當(dāng)前美國(guó)境內(nèi),阿昔洛韋軟膏的主要生產(chǎn)廠商有Viatris,Amneal等;2020年該藥品美國(guó)市場(chǎng)銷售額約1459萬(wàn)美元。

       截至目前,公司在阿昔洛韋軟膏項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約350萬(wàn)元人民幣。

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