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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
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百濟(jì)神州公布2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-09
百濟(jì)神州公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2021年第三季度及2021年前九個(gè)月(截至9月30日)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

      百濟(jì)神州公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2021年第三季度及2021年前九個(gè)月(截至9月30日)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件

商業(yè)運(yùn)營(yíng)

  • 相比去年同期,2021年第三季度產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)111%,主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng);
  • 第三季度,百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計(jì)6580萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)320%;美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額總計(jì)3370萬(wàn)美元,去年同期為570萬(wàn)美元,在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、新近獲FDA批準(zhǔn)的華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)領(lǐng)域持續(xù)增加的市場(chǎng)需求,使得該季度在美銷(xiāo)售增長(zhǎng)繼續(xù)加速;在中國(guó),百悅澤®銷(xiāo)售額總計(jì)3210萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)223%,主要得益于在包括慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)在內(nèi)的多個(gè)已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷(xiāo)售增長(zhǎng);
  • 第三季度,百澤安®在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)為7700萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)54%。該季度中,醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍擴(kuò)大帶來(lái)的新增患者需求、進(jìn)一步擴(kuò)大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加,持續(xù)推動(dòng)了百澤安®市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大;
  • 中國(guó)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)持續(xù)發(fā)力,不斷將新產(chǎn)品帶到市場(chǎng),與安進(jìn)公司合作的第二個(gè)產(chǎn)品——倍利妥®(注射用貝林妥歐單抗)成功上市。第三季度,該產(chǎn)品貢獻(xiàn)了500萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額。另有兩款新產(chǎn)品預(yù)計(jì)在年底前獲批上市;
  • 我們正在為符合條件的產(chǎn)品準(zhǔn)備即將到來(lái)的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判,包括新增一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、一線(xiàn)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和二線(xiàn)或三線(xiàn)治療肝細(xì)胞癌(HCC)適應(yīng)癥的百澤安®、經(jīng)治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應(yīng)癥的百悅澤®,以及治療既往接受過(guò)至少二線(xiàn)化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的百匯澤®。國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判預(yù)計(jì)在2021年第四季度完成。

研發(fā)項(xiàng)目

      百悅澤®(澤布替尼):一款旨在最大化BTK占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已在美國(guó)、中國(guó)、加拿大、澳大利亞和其他國(guó)際市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,目前正在進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā),以在全球范圍內(nèi)獲得更多上市批準(zhǔn)。

  • 兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),包括完全批準(zhǔn)用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)成年患者,和獲得加速批準(zhǔn)用于治療接受過(guò)至少一次抗CD20療法的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者;
  • 獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見(jiàn),建議批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)至少一種療法的華氏巨球蛋白血癥(WM)成年患者,或作為不適合化學(xué)免疫療法的WM患者的一線(xiàn)療法;
  • 被法國(guó)國(guó)家藥品和健康產(chǎn)品安全局(ANSM)授予群組臨時(shí)使用權(quán)(cATU),作為一項(xiàng)早期準(zhǔn)入項(xiàng)目,用于治療WM患者;
  • 獲得瑞士藥品監(jiān)督管理局(Swissmedic)和英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品監(jiān)督管理局(MHRA)授予的上市許可申請(qǐng)(MAA),用于治療WM患者;
  • 在澳大利亞獲批用于治療既往接受過(guò)至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成年患者,以及治療既往接受過(guò)至少一種療法的WM成年患者,或作為一線(xiàn)療法用于治療不適合化學(xué)免疫治療的WM患者;
  • 繼續(xù)推進(jìn)百悅澤®在新市場(chǎng)的發(fā)展。百悅澤®已在澳大利亞、俄羅斯、新加坡、巴西、智利、以色列和阿聯(lián)酋上市,用于治療既往接受過(guò)至少一種療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成年患者。迄今為止,百悅澤®在全球范圍內(nèi)遞交的超過(guò)20個(gè)針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)正在評(píng)審階段。

百悅澤®預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 2021年內(nèi)有望獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn),用于既往接受過(guò)至少一種療法的成人WM患者,或作為不適合化學(xué)免疫治療的WM患者的一線(xiàn)治療方案;
  • 將在2021年12月11-14日舉行的第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上,以?xún)蓤?chǎng)口頭報(bào)告的形式宣布3期SEQUOIA臨床試驗(yàn)(NCT03336333)結(jié)果。該試驗(yàn)對(duì)比了百悅澤®和苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗(B+R治療方案),用于治療初治(TN)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的數(shù)據(jù);以及在D治療組中聯(lián)合維奈克拉治療攜帶17p染色體缺失(del[17p])患者的早期數(shù)據(jù);
  • 繼續(xù)與美國(guó)、歐洲和其他國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)討論3期SEQUOIA用于治療CLL患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果;
  • 將在2022年報(bào)告3期A(yíng)LPINE 臨床試驗(yàn)(NCT03734016)的更多結(jié)果;
  • 繼續(xù)推進(jìn)百悅澤®在全球新的地區(qū)擴(kuò)展新的適應(yīng)癥,包括有望于2021年和2022年上半年在亞太地區(qū)、中東、和南美獲批用于治療MCL患者。

       百澤安®(替雷利珠單抗):一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,設(shè)計(jì)目的旨在最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中Fcγ受體結(jié)合。百澤安®在中國(guó)已獲批用于多項(xiàng)適應(yīng)癥,目前正在進(jìn)一步開(kāi)發(fā),以在全球范圍內(nèi)獲得更多上市批準(zhǔn)。

  • 與諾華合作下,百澤安®的新藥上市申請(qǐng)(BLA)獲FDA受理,用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者?!短幏剿幨褂谜哔M(fèi)用法案》(PDUFA)做出決議的目標(biāo)日期為2022年7月12日;
  • 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理百澤安®聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者一線(xiàn)治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sBLA);
  • 獲得NMPA批準(zhǔn)聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇及卡鉑用于一線(xiàn)鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療;
  • 在2021歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上報(bào)告了以下數(shù)據(jù):
    • RATIONALE 304(NCT03663205):百澤安®聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)吸煙者與不吸煙者的一線(xiàn)治療;
    • RATIONALE 307(NCT03594747):百澤安®聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為晚期鱗狀NSCLC吸煙者與不吸煙者的一線(xiàn)治療。

百澤安®預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 目前在中國(guó)遞交的四項(xiàng)sBLA正在審評(píng)中,預(yù)計(jì)將于2022年獲批,分別是用于一線(xiàn)治療NPC,二或三線(xiàn)治療NSCLC,二線(xiàn)治療ESCC,二/三線(xiàn)治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-High)實(shí)體瘤。

      百匯澤®(帕米帕利膠囊):一款PARP1和PARP2的選擇性小分子抑制劑,在中國(guó)獲得附條件批準(zhǔn)用于既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

百匯澤®預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 將于2021年或2022年上半年公布百匯澤®用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)(NCT03519230)主要結(jié)果。

Ociperlimab (BGB-A1217):一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體

  • 2期A(yíng)dvanTIG-206臨床試驗(yàn)(NCT04948697)已啟動(dòng)患者入組,Ociperlimab聯(lián)合百澤安®及百奧泰公司研發(fā)的普貝希®(貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥)用于一線(xiàn)治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。

Ociperlimab預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 將于2021年啟動(dòng)全球2期A(yíng)dvanTIG-205臨床試驗(yàn)(NCT05014815)的患者入組,研究一線(xiàn)IV期NSCLC治療。

BGB-11417:一款在研BCL-2抑制劑

  • 已于2021年啟動(dòng)針對(duì)伴有t(11;14)染色體易位的多發(fā)性骨髓瘤患者的1期臨床試驗(yàn)(NCT04973605) 患者入組。

BGB-11417預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 將于2022年啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的患者入組。

早期自主研發(fā)項(xiàng)目

  • 繼續(xù)推進(jìn)早期臨床管線(xiàn)中的自主研發(fā)候選藥物的劑量遞增階段研究,包括BGB-A445(一款作為單藥或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研非配體競(jìng)爭(zhēng)性抗OX40單克隆抗體),BGB-15025(一款作為單藥或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研造血干細(xì)胞激酶1[HPK1]抑制劑),BGB-10188(一款作為單藥或聯(lián)合百悅澤®治療血液腫瘤或聯(lián)合百澤安®治療實(shí)體瘤的在研PI3Kδ抑制劑)。
  • BGB-16673(一款在研靶向BTK的在研嵌合降解激活復(fù)合物,簡(jiǎn)稱(chēng)CDAC)臨床研究申請(qǐng)(IND)已被FDA正式批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)將在2021年啟動(dòng)首 個(gè)1期臨床試驗(yàn)(NCT05006716)的患者給藥,用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤患者。
  • BGB-A425(一款在研TIM3單克隆抗體)——已啟動(dòng)一項(xiàng)聯(lián)合百澤安®的1/2期臨床試驗(yàn)(NCT03744468)的2期部分。

安進(jìn)公司合作項(xiàng)目

  • LUMAKRAS®(sotorasib, 一款KRAS G12C抑制劑)落地海南博鰲樂(lè)城先行區(qū),患者可在海南省定點(diǎn)醫(yī)院申請(qǐng)急需用藥。

其他合作項(xiàng)目

  • 宣布NMPA附條件批準(zhǔn)凱澤百®(達(dá)妥昔單抗β)用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者,這些患者既往接受誘導(dǎo)化療后至少達(dá)到部分緩解,且隨后進(jìn)行過(guò)清髓性治療和干細(xì)胞移植治療,也可用于伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。凱澤百®是一款EUSA Pharma授予百濟(jì)神州在中國(guó)大陸許可權(quán)的靶向免疫療法;
  • 得到百時(shí)美施貴寶-新基公司的通知,聲稱(chēng)其有意終止雙方達(dá)成的在中國(guó)供應(yīng)ABRAXANE®(注射用紫杉醇[白蛋白結(jié)合型])的協(xié)議。百濟(jì)神州對(duì)該舉動(dòng)提出質(zhì)疑,因?yàn)榘贂r(shí)美施貴寶-新基公司所提出的理由并非終止ABRAXANE®協(xié)議的有效依據(jù)。由于百時(shí)美施貴寶-新基公司未能按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,持續(xù)且充足地供應(yīng)ABRAXANE®,雙方正在進(jìn)行仲裁程序;
  • 獲得2期臨床試驗(yàn)(NCT04551898)結(jié)果,該試驗(yàn)旨在評(píng)估在研新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BGB-DXP593(由丹序生物授權(quán)在中國(guó)境外進(jìn)行開(kāi)發(fā)),用于治療輕度至中度新冠肺炎(COVID-19)患者。該試驗(yàn)未達(dá)到第8天鼻咽拭子病毒載量變化的主要有效性終點(diǎn)。根據(jù)雙方簽署的歸還協(xié)議,百濟(jì)神州已將丹序生物兩款候選藥物(DXP593 和 DXP604)在美國(guó)境外的授權(quán)和開(kāi)發(fā)權(quán)益返還給丹序生物,百濟(jì)神州保留了它們?cè)诿绹?guó)的商業(yè)化權(quán)益。

Sitravatinib,一款在研受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,包括TAM受體家族(TYRO3、AXL、MER)、分裂受體家族(VEGFR 2和KIT)和RET,由Mirati Therapeutics公司授權(quán)在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭進(jìn)行開(kāi)發(fā)。

  • 在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上報(bào)告了以下數(shù)據(jù):
    • Sitravatinib聯(lián)合百澤安®用于治療抗PD-(L)1難治性/耐藥性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(NCT03666143);
    • Sitravatinib聯(lián)合百澤安®用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(NCT03666143)。

Zanidatamab,(ZW25)是一款在研針對(duì)HER2靶點(diǎn)的雙特異性HER2抗體,目前處于 Zymeworks 公司的臨床開(kāi)發(fā)后期。

Zanidatamab預(yù)計(jì)里程碑事件

  • 2021年將啟動(dòng)一線(xiàn)HER2表達(dá)陽(yáng)性的胃癌3期臨床試驗(yàn)。

生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)

  • 我們此前已宣布,計(jì)劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)新的商業(yè)階段生產(chǎn)和臨床研發(fā)中心,從而進(jìn)一步確保生產(chǎn)地域多樣化,產(chǎn)能儲(chǔ)備充沛。相關(guān)地產(chǎn)收購(gòu)預(yù)計(jì)將于2021年完成;
  • 蘇州新建小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目建設(shè)正在順利進(jìn)行。第一階段建設(shè)面積將超過(guò)5萬(wàn)平方米, 固體制劑產(chǎn)能達(dá)6億劑次,預(yù)計(jì)將于2023年完工。該生產(chǎn)基地竣工后,預(yù)計(jì)公司在中國(guó)的小分子生產(chǎn)能力最高將提升至目前的6倍;
  • 勃林格殷格翰工廠(chǎng)新增兩個(gè)2000 升生物反應(yīng)罐,用于支持百澤安®在中國(guó)擴(kuò)展適應(yīng)癥的商業(yè)化生產(chǎn)。這是百濟(jì)神州位于中國(guó)廣州的世界頂尖生物藥生產(chǎn)基地的補(bǔ)充。百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地目前已獲批8000升生物藥產(chǎn)能,新一期產(chǎn)能建設(shè)預(yù)計(jì)2022年底完成,總產(chǎn)能將達(dá)到64000升。

新冠肺炎疫情影響和應(yīng)對(duì)措施

  • 公司預(yù)計(jì)新冠肺炎疫情引起的世界衛(wèi)生危機(jī)將繼續(xù)對(duì)其業(yè)務(wù)造成一定的負(fù)面影響,包括商業(yè)銷(xiāo)售、藥政溝通、檢查及申報(bào)、臨床項(xiàng)目患者入組、參與和數(shù)據(jù)公布。但疫情全球大流行對(duì)未來(lái)的影響仍存在不確定性。公司正在努力減少疫情導(dǎo)致的工作延遲和中斷,并繼續(xù)按照在全球范圍內(nèi)制定的商業(yè)化、藥政事務(wù)、生產(chǎn)以及臨床開(kāi)發(fā)目標(biāo)開(kāi)展工作。

企業(yè)發(fā)展

  • 公司的普通股預(yù)計(jì)于2021年內(nèi)在上交所科創(chuàng)板上市交易,具體上市時(shí)間視市場(chǎng)情況和進(jìn)一步監(jiān)管批準(zhǔn)進(jìn)度而定;
  • 百濟(jì)神州被納入多項(xiàng)富時(shí)羅素指數(shù),其中包括:富時(shí)全球股票指數(shù)大盤(pán)股;富時(shí)環(huán)球指數(shù)(LM);富時(shí)全盤(pán)指數(shù)(LMS);富時(shí)總市盈率(LMSµ)。此外,百濟(jì)神州還被納入富時(shí)發(fā)達(dá)市場(chǎng)ESG低碳精選指數(shù)和富時(shí)亞洲(不包括日本)ESG低碳精選指數(shù),體現(xiàn)了公司致力于可持續(xù)發(fā)展的決心。

2021年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資——截至2021年9月30日為39億美元;相比較,截至2021年6月30日為44億美元,2020年12月31日為47億美元。

  • 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金支出為4.957億美元,主要由于凈虧損4.139億美元,以及凈經(jīng)營(yíng)資產(chǎn)和負(fù)債增加8940萬(wàn)美元(被非現(xiàn)金費(fèi)用750萬(wàn)美元抵消后);資本支出為6700萬(wàn)美元;融資活動(dòng)籌集的現(xiàn)金為1.092億美元,主要包括向安進(jìn)出售股份所得的5000萬(wàn)美元收入,以及員工行使股票期權(quán)。

收入——截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi),營(yíng)收為2.064億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為9110萬(wàn)美元。

  • 截至2021年9月30日前的3個(gè)月內(nèi),產(chǎn)品總收入為1.925億美元(2020年同期數(shù)據(jù)為9110萬(wàn)美元),包括:
    • 百澤安®中國(guó)銷(xiāo)售收入7700萬(wàn)美元,去年同期數(shù)據(jù)為4990萬(wàn)美元;
    • 百悅澤®銷(xiāo)售收入6580萬(wàn)美元,去年同期數(shù)據(jù)為1570萬(wàn)美元;
    • 在與安進(jìn)的合作框架下,百濟(jì)神州首 款授權(quán)引入藥物安加維®(地舒單抗注射液)在中國(guó)銷(xiāo)售收入為1570萬(wàn)美元,去年同期數(shù)據(jù)為310萬(wàn)美元。百濟(jì)神州于2020年7月上市銷(xiāo)售該藥品。
  • 截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi),合作營(yíng)收為1400萬(wàn)美元,主要來(lái)自于2021年第一季度與諾華的合作項(xiàng)目下延期償付的部分首付款得到承兌。去年同期無(wú)合作營(yíng)收。

費(fèi)用——截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi)支出為6.688億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為5.312億美元。

  • 銷(xiāo)售成本 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi)的銷(xiāo)售成本為4740萬(wàn)美元,2020年同期數(shù)據(jù)為2110萬(wàn)美元。銷(xiāo)售成本增加主要是由于百澤安®、百悅澤®和安加維®的產(chǎn)品銷(xiāo)售量增加。
  • 研發(fā)費(fèi)用 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi),研發(fā)支出為3.519億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為3.491億美元。研發(fā)費(fèi)用增加主要由于員工人數(shù)增加、對(duì)外研究和開(kāi)發(fā)相關(guān)活動(dòng)(包括公司持續(xù)開(kāi)展的自主研究和臨床試驗(yàn))的費(fèi)用增加;部分研發(fā)費(fèi)用增加已被百悅澤®相關(guān)臨床試驗(yàn)費(fèi)用降低和正在進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)前期費(fèi)用減少所抵消。此外,在2021年第三季度,研發(fā)相關(guān)股份酬金支出為3170萬(wàn)美元,2020年同期數(shù)據(jù)為2540萬(wàn)美元。
  • 銷(xiāo)售、一般及行政管理(SG&A)費(fèi)用 截至2021年9月30日的三個(gè)月內(nèi),SG&A費(fèi)用為2.692億美元,2020年同期數(shù)據(jù)為1.608億美元。SG&A支出上漲主要是因?yàn)閱T工人數(shù)增加,以及公司打造全球布局而不斷擴(kuò)大全球商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模的相關(guān)費(fèi)用增加。此外,在2021年第三季度,SG&A相關(guān)的股份酬金支出為3540萬(wàn)美元,2020年同期數(shù)據(jù)為2490萬(wàn)美元。
  • 凈虧損 截至2021年9月30日前的三個(gè)月內(nèi)的凈虧損為4.139億美元,相當(dāng)于每股虧損0.34美元(美國(guó)存托股[ADS]每股虧損4.46美元);2020年同期凈虧損為4.252億美元,相當(dāng)于每股虧損0.37美元(ADS每股虧損4.81美元)。

 

財(cái)務(wù)摘要
簡(jiǎn)要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)(美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(單位為1000美元)
 
  截至
  9月30日,   12月31日,
  2021年   2020年
  (未審計(jì))   (已審計(jì))
資產(chǎn):      
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 $ 3,923,313     $ 4,658,730  
應(yīng)收賬款凈額 129,584     60,403  
運(yùn)營(yíng)資金 3,128,400     3,885,491  
固定資產(chǎn)凈值 450,788     357,686  
總資產(chǎn) 5,286,334     5,600,757  
負(fù)債和所有者權(quán)益      
應(yīng)付賬款 206,203     231,957  
應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款項(xiàng) 389,874     346,144  
延遞收益 124,898      
研發(fā)成本分?jǐn)傌?fù)債 420,001     502,848  
債務(wù) 643,278     518,652  
總負(fù)債 1,929,261     1,731,514  
總所有者權(quán)益 $ 3,357,073     $ 3,869,243  

 

簡(jiǎn)明合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表(美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS數(shù)據(jù)外,單位為1000美元)
 
  截止至3個(gè)月

 

9月30日,

  截止至9個(gè)月

 

9月30日,

  2021年   2020年   2021年   2020年
               
  (未審計(jì))   (未審計(jì))
收入:              
產(chǎn)品收入凈額 $ 192,461     $ 91,080     $ 437,202     $ 208,774  
合作收入 13,979         525,102      
總收入 206,440     91,080     962,304     208,774  
費(fèi)用:              
產(chǎn)品銷(xiāo)售成本 47,413     21,123     116,361     49,579  
研發(fā)費(fèi)用[1] 351,937     349,070     1,028,754     939,340  
銷(xiāo)售、一般和行政管理費(fèi)用 269,227     160,837     683,622     391,967  
無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo) 188     187     563     658  
費(fèi)用總計(jì) 668,765     531,217     1,829,300     1,381,544  
營(yíng)運(yùn)損失 (462,325)     (440,137)     (866,996)     (1,172,770)  
利息收入(支出)凈值 (2,230)     (614)     (11,275)     7,184  
其他收入凈值 31,477     5,711     26,487     29,368  
稅前損失 (433,078)     (435,040)     (851,784)     (1,136,218)  
所得稅收益 (19,223)     (8,423)     (24,083)     (8,344)  
凈虧損 (413,855)     (426,617)     (827,701)     (1,127,874)  
已扣除:歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈損失     (1,393)         (3,713)  
歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損 $ (413,855)     $ (425,224)     $ (827,701)     $ (1,124,161)  
               
歸屬于百濟(jì)神州的每股損失:              
基本和稀釋后股價(jià) $ (0.34)     $ (0.37)     $ (0.69)     $ (1.07)  
流通股加權(quán)平均數(shù):              
基本和稀釋后股價(jià) 1,205,971,284     1,148,973,077     1,196,391,201     1,052,940,583  
               
歸屬于百濟(jì)神州的ADS每股凈虧損              
基本和稀釋后股價(jià) $ (4.46)     $ (4.81)     $ (8.99)     $ (13.88)  
流通ADS加權(quán)平均數(shù):              
基本和稀釋后股價(jià) 92,767,022     88,382,544     92,030,092     80,995,429
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