天演藥業(yè)、位于新加坡國立大學(xué)醫(yī)院的新加坡國立大學(xué)癌癥中心(NCIS)、新加坡國立癌癥中心(NCCS),以及新加坡轉(zhuǎn)化癌癥研究聯(lián)盟(STCC),宣布啟動(dòng)抗CD137激動(dòng)型抗體ADG106與抗PD-1抗體納武單抗聯(lián)合使用的Ib/II期臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)將由NCIS腫瘤血液科高級(jí)顧問醫(yī)生兼副主任(研究)吳文子教授,以及NCCS臨床試驗(yàn)和流行病學(xué)科學(xué)部門主任兼腫瘤內(nèi)科部門高級(jí)顧問醫(yī)生陳劭文副教授主導(dǎo)。吳教授和陳副教授領(lǐng)導(dǎo)并負(fù)責(zé)STCC的癌癥臨床試驗(yàn)和醫(yī)學(xué)研究部門,該部門匯聚了新加坡多個(gè)中心以開展并高效推進(jìn)更多癌癥臨床試驗(yàn)。
ADG106由天演藥業(yè)自主研發(fā),目前在晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)。該Ib/II期試驗(yàn)將評(píng)估這種新型聯(lián)合療法在先前治療后病情進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。
這項(xiàng)Ib/II期開放標(biāo)簽試驗(yàn)旨在評(píng)估該聯(lián)合用藥在至多53名經(jīng)先前治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。該試驗(yàn)還將針對(duì)探索性生物標(biāo)志物,包括對(duì)治療做出反應(yīng)的免疫細(xì)胞進(jìn)行分析。
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