10月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)碧迪、庫克對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括一次性使用無菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。
具體情況如下：
Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對(duì)一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle主動(dòng)召回
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在包裝密封不嚴(yán)或包裝破損的問題，生產(chǎn)商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對(duì)一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20193141616）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對(duì)一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System主動(dòng)召回
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在包裝密封不嚴(yán)的問題，生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對(duì)一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163141642）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
庫克公司Cook Incorporated對(duì)血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主動(dòng)召回
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在不透射線標(biāo)記位置錯(cuò)誤的問題，生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對(duì)血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173031481）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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