45個未過一致性評價藥品進入帶量采購目錄；北交所精選層首家企業(yè)錦好醫(yī)療掛牌；諾華卡那奴單抗治療NSCLC的III期研究失敗……

       Part1政策簡報

       NMPA公示體外培育牛黃中藥品種保護受理情況

       25日，NMPA發(fā)布中藥品種保護受理信息。公示顯示，受理的中藥品種為武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司體外培育牛黃原料藥，申請事項為復審。（NMPA）

       45個未過一致性評價藥品進入帶量采購目錄

       近日，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《安徽省部分藥品集中帶量采購文件（AHYPDC-2021-1）》，45個藥品進入采購目錄。本次藥品集中帶量采購目錄確定是依據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品采購數(shù)據(jù)的梳理和專家論證，從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的品種中篩選確定苯磺酸左氨氯地平口服常釋劑型等45個品種為此次帶量采購品種。（安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室）

       未報確診病例信息 兩藥店被吊銷經(jīng)營許可證

       23日，“北京昌平”官微通報，經(jīng)查，兩家藥店在銷售退熱、止咳類等“四類藥品”時，未登記顧客身份信息，未要求顧客掃健康碼、測溫等，購買“四類藥品”信息未上傳至“昌平區(qū)市場監(jiān)管局感冒退熱類購藥實名登記平臺V3.0”，存在藥品購銷記錄信息不完整，藥店疫情防控主體責任落實不到位的情況。昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局擬依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》給予藥店吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰。（“北京昌平”官微）

       Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

       北交所精選層首家企業(yè)錦好醫(yī)療掛牌 首日開盤漲57.8%

       25日，錦好醫(yī)療掛牌精選層，成為北交所設立后首家精選層掛牌企業(yè)，開盤價報26.51元/股，上市首日開盤漲57.8%，截至收盤時股價漲42.92%，換手率達到41.05%，全天成交額1.56億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       可孚醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市 首日開盤破發(fā)跌幅超10%

       25日，可孚醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，發(fā)行價格為93.09元/股。上市首日開盤破發(fā)，報82.95元，跌幅10.89%，盤中最低80.93元。截至今日收盤，可孚醫(yī)療報88.97元/股，跌幅4.43%，成交額15.65億元，換手率47.96%，振幅13.18%，總市值142.35億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       凱萊英子公司擬收購醫(yī)普科諾100%股權

       25日，凱萊英發(fā)布公告稱，全資子公司凱諾醫(yī)藥以自有資金1.363億元收購醫(yī)普科諾原股東持有的100%股權。（企業(yè)公告）

       萊美藥業(yè)聯(lián)營企業(yè)阿格萊雅與AglaeaPharma共同委托CRO公司開展藥物開發(fā)工作

       24日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司聯(lián)營企業(yè)阿格萊雅與AglaeaPharma于10月22日共同簽署了《項目合作開發(fā)協(xié)議》。由阿格萊雅直接向協(xié)議雙方共同委托的合格的CRO支付人民幣2500萬元的技術服務費用，由AglaeaPharma向CRO提供開展技術服務必要的信息和材料支持，共同加快推進研發(fā)項目的進行。阿格萊雅將獲得AG56103-鴉 片受體OPRM1小分子抑制劑、AG56196-BCAT1小分子抑制劑、AG56153-BRD4 PROTAC降解劑和AG56251-AKT分子膠水降解劑4個項目的臨床前成果以及由該成果產(chǎn)生的專利系列在大中華區(qū)的獨家許可權和分許可權。（企業(yè)公告）

       奇正藏藥：第三季度凈虧損3.41億元 由盈轉(zhuǎn)虧

       25日，奇正藏藥發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入11.89億元，同比增長16.37%；凈利潤6.47億元，同比增長99.81%。第三季度凈虧損3.41億元，上年同期凈利潤1.03億元，由盈轉(zhuǎn)虧。（企業(yè)公告）

       哈藥股份：前三季凈利潤4.87億元 扭虧為盈

       25日，哈藥股份發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入97.39億元，同比增長27.33%；凈利潤4.87億元，上年同期凈虧損3.73億元，扭虧為盈。第三季度凈利潤1.44億元，扭虧為盈。（企業(yè)公告）

       安圖生物：第三季度凈利潤3.04億元 同比增長26.45%

       25日電，安圖生物發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入26.95億元，同比增長31.64%；凈利潤7.17億元，同比增長39.33%。第三季度凈利潤3.04億元，同比增長26.45%。（企業(yè)公告）

       光正眼科：第三季度凈虧損1529萬元 由盈轉(zhuǎn)虧

       24日，光正眼科發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入7.79億元，同比增長25.96%；凈利潤4599.71萬元，同比增長51.74%。第三季度凈虧損1529萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。（企業(yè)公告）

       天康生物：第三季度凈虧損4.34億元 由盈轉(zhuǎn)虧

       24日，天康生物發(fā)布公告稱，公司2021年第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入為44.12億元，同比增長43.01%；凈虧損4.34億元，上年同期盈利6.44億元，同比轉(zhuǎn)虧。公司前三季度凈虧損1.93億元，同比轉(zhuǎn)虧。（企業(yè)公告）

       金域醫(yī)學：前三季度凈利潤16.72億元 同比增長58.52%

       25日，金域醫(yī)學發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入86.17億元，同比增長47.87%；凈利潤16.72億元，同比增長58.52%。第三季度凈利潤6.13億元，同比增長22.84%。（企業(yè)公告）

       九典制藥：前三季度凈利潤1.69億元 同比增長206.62%

       25日，九典制藥發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入11.3億元，同比增長71.98%；凈利潤1.69億元，同比增長206.62%。第三季度凈利潤5640萬元，同比增長152.17%。（企業(yè)公告）

       愛爾眼科：前三季凈利20.03億元 同比增29.59%

       25日，愛爾眼科發(fā)布公告稱，前三季度營業(yè)收入115.96億元，同比增長35.38%；凈利潤20.03億元，同比增長29.59%。第三季度凈利8.88億元，同比增長2.05%。（企業(yè)公告）

       泛生子與復星醫(yī)藥就Seq-MRD®達成獨家商業(yè)化合作

       近日，泛生子宣布與上海復星醫(yī)藥控股子公司江蘇復星醫(yī)藥就泛生子Seq-MRD®檢測服務簽訂獨家商業(yè)化合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，泛生子與江蘇復星醫(yī)藥將在中國指定地區(qū)的血液病重點醫(yī)院和診所，共同銷售和聯(lián)合推廣Seq-MRD®，服務于急性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病等淋系血液腫瘤患者。（美通社）

       康辰藥業(yè)聘任孫玉萍為董事會秘書

       25日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司同意聘任孫玉萍為公司董事會秘書，任期自董事會審議通過之日起至第三屆董事會任期屆滿之日止。（企業(yè)公告）

       信邦制藥證券事務代表林翰林辭職

       25日，信邦制藥發(fā)布公告稱，林翰林因工作調(diào)整，申請辭去證券事務代表職務，辭職報告自送達董事會之日起生效。辭去證券事務代表后，林翰林仍在公司任職。（企業(yè)公告）

       Part3藥聞醫(yī)訊

       顯著改善青少年濕疹癥狀 IL-13單抗達到3期臨床終點

       日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab在治療特應性皮炎青少年患者的一項3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。與安慰劑相比，兩種劑量的tralokinumab均顯著改善了患者的療效指標，且藥物耐受良好。在第16周，試驗達到其主要和次要終點，與安慰劑相比，更多接受tralokinumab治療的患者達到臨床應答，定義為達到IGA 0/1和/或EASI 75標準。根據(jù)IGA測量，21.4%的150 mg tralokinumab組，和17.5%的300 mg tralokinumab組患者達到了皮膚光潔或幾乎光潔，而安慰劑組為4.3%。而根據(jù)EASI測量結(jié)果，28.6%的150 mg tralokinumab組，和27.8%的300 mg tralokinumab組較基線達到75%或以上的瘙癢癥狀改善，而安慰劑組為6.4%。安全性上，各治療組間試驗中不良事件的總體頻率和嚴重程度相當；大多數(shù)不良事件的嚴重程度為輕度或中度。（藥明康德）

       諾華卡那奴單抗治療NSCLC的III期研究失敗

       25日，諾華宣布，IL-1β抑制劑Canakinumab聯(lián)合帕博利珠單抗加鉑類雙藥化療的III期臨床研究未達到改善總生存期和無進展生存期的主要終點，適應癥為一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。（醫(yī)藥魔方）

       四川美大康華康藥業(yè)來那度胺膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲受理

       日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川美大康華康藥業(yè)的來那度胺膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲受理。來那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用。（CDE）

       和譽醫(yī)藥FGFR2/3選擇性抑制劑在美獲批臨床

       25日，和譽醫(yī)藥宣布，其口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得FDA臨床研究許可，即將開展針對實體瘤的首次人體1期臨床試驗。（醫(yī)藥觀瀾）

       澤璟制藥ZG005粉針劑臨床試驗申請獲得受理

       25日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，其ZG005粉針劑的臨床試驗申請獲得NMPA受理，用于治療實體瘤。（企業(yè)公告）

       甘李藥業(yè)長效GLP-1受體激動劑獲批臨床

       CDE最新公示，甘李藥業(yè)創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18已獲得多項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于：肥胖或超重和2型糖尿病。公開資料顯示，GZR18為胰高血糖素樣肽1受體激動劑類藥物，擬開發(fā)為每周注射一次。（CDE）

       恒瑞醫(yī)藥SHR-A1921獲批臨床

       25日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥SHR-A1921臨床試驗申請獲得NMPA批準，用于治療晚期惡性實體瘤。（CDE）