開拓藥業(yè)有限公司宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,開展晚期實體瘤治療的臨床試驗。
GT90008是一款針對PD-L1和TGF-βR2的雙靶點抗體,可同時抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成為同類最 佳藥物的潛力。2020年8月,開拓藥業(yè)自美國Gensun公司引進該藥物的大中華區(qū)權(quán)益。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“我們很高興獲得NMPA的批準開展PD-L1/TGF-β雙靶點抗體的臨床,GT90008是開拓藥業(yè)第二款處于臨床試驗階段的抗體新藥,自引進到獲得臨床許可,推進速度迅速,充分體現(xiàn)了團隊的工作效率和執(zhí)行力。雖然近期對這個雙靶點的臨床效果有所質(zhì)疑,但我們的目標在于積極探索聯(lián)合ALK-1單抗治療晚期腫瘤的臨床策略,期待GT90008和GT90001的組合都能夠為晚期腫瘤患者帶來新的希望。”
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