專注于中藥飲片產(chǎn)品，包括現(xiàn)代中藥飲片（直接口服飲片和泡服飲片），精制中藥飲片，普通中藥飲片和藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和銷售的中藥制藥公司－中國蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司，宣布最近獲得了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局所頒發(fā)的新藥品生產(chǎn)許可證，新增生產(chǎn)范圍直接口服飲片冷凍干燥工藝。公司還通過了JSMPA針對其新凍干生產(chǎn)設施所進行的藥品GMP合規(guī)性檢查。該公司相信，它將成為全 國 第 一家通過凍干加工GMP合規(guī)性檢查的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片制造商。
凍干處理，也稱為冷凍干燥，是一種將原材料或產(chǎn)品冷凍，然后通過升華除去冷凍水的過程（因此冰在真空下直接變成蒸汽，而不形成液體）。經(jīng)過冷凍干燥過程后，原材料或產(chǎn)品變得松散和易碎，從而顯著提高其水溶性。此外，干燥的成分或產(chǎn)品可延長其保質(zhì)期。更重要的是，因為被保存在冷凍和干燥的條件下，這一過程有助于對含有溫度敏感成分的產(chǎn)品生產(chǎn)，比如我們的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片。
我們的直接口服中藥飲片產(chǎn)品鹿血晶的生產(chǎn)涉及冷凍干燥過程，這有助于我們提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。鹿血晶是由梅花鹿新鮮血液所制成的珍貴中藥，適用于經(jīng)批準的適應癥，包括白細胞減少、血小板減少或免疫力低下，慢性貧血，再生障礙性貧血，勃起功能障礙和術后康復。中國蘇軒堂藥業(yè)首席執(zhí)行官周峰先生評價道：“這一新增的凍干加工生產(chǎn)范圍將大大有助于我們在引領現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)品研發(fā)和追求更高質(zhì)量產(chǎn)品方面做出持續(xù)的努力。我們相信，這將進一步加快我們新的現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)的研發(fā)，并有望擴大我們直接口服和泡服中藥飲片產(chǎn)品的市場份額。”
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