10月15日，仙琚制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的米非司酮片一致性評價受理通知書，用于終止宮內(nèi)妊娠和緊急避孕。
仙琚制藥25mg米非司酮片的批準(zhǔn)文號有：國藥準(zhǔn)字H10950347、國藥準(zhǔn)字H20000649。國藥準(zhǔn)字H10950347，商品名：含珠停,用于終止宮內(nèi)妊娠；國藥準(zhǔn)字H20000649，商品名：后定諾,用于緊急避孕。目前產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版二部。
米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素，具明顯抗黃體、抗著床、抗排卵與誘導(dǎo)月經(jīng)作用，也可影響孕卵運(yùn)行。本品無明顯抗雌激素作用，也無雌激素和雄激素樣活性，與糖皮質(zhì)激素受體也有一定結(jié)合能力，具有一定的抗糖皮質(zhì)激素作用。國內(nèi)外米非司酮主要被批準(zhǔn)用于終止宮內(nèi)妊娠、庫欣綜合癥、緊急避孕和子宮內(nèi)膜異位癥。
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