2021年10月12日，在首 屆“上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周（IBIWS）”期間，作為全球基因檢測(cè)行業(yè)及癌癥早篩賽道代表企業(yè)，和瑞基因受邀出席由國(guó)內(nèi)最大公募基金管理公司 -- 易方達(dá)舉辦的產(chǎn)業(yè)周重要活動(dòng)之一“2021未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”，和瑞基因CEO周珺發(fā)表了“腫瘤早篩底層技術(shù)創(chuàng)新突破，從一到多構(gòu)建中國(guó)早篩方案”主題演講，并發(fā)布了多癌種早篩最新研究成果。
依托平臺(tái)型底層技術(shù)HIFI的卓越性能及通用特點(diǎn)，繼肝癌早篩取得“從 0 到 1”的重大突破后，和瑞基因再次邁出“從一到多”堅(jiān)實(shí)一步：一次檢測(cè)實(shí)現(xiàn)6大中國(guó)高危癌種的早期篩查，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均達(dá)到或優(yōu)于國(guó)際先進(jìn)水平。
2021上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周面向全球，匯聚了國(guó)內(nèi)外頂尖學(xué)者、投資機(jī)構(gòu)及領(lǐng)軍企業(yè)，全方位解讀生物醫(yī)藥前沿發(fā)展趨勢(shì)，深入探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點(diǎn)賽道。和瑞基因作為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)賽道代表企業(yè)受邀參加并發(fā)表演講，不僅代表了本土企業(yè)在該領(lǐng)域國(guó)際影響力方面的提升，更證明了本土企業(yè)的創(chuàng)新成果有實(shí)力成為國(guó)際前沿關(guān)注焦點(diǎn)。
多癌種早篩最新研究成果發(fā)布，涵蓋6大中國(guó)高危癌種
基于和瑞基因平臺(tái)型底層技術(shù)HIFI，一次檢測(cè)可實(shí)現(xiàn)包括肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰 腺癌在內(nèi)的中國(guó)6 大高危癌種的早期篩查，總體檢測(cè)的靈敏度達(dá)到87.6%，特異性達(dá)99.1%，總體組織溯源準(zhǔn)確性達(dá)到82%，檢測(cè)性能處于國(guó)際先進(jìn)水平。
周珺表示：“這次多癌種早篩研究中，和瑞基因特別選擇了肺癌和消化道腫瘤作為突破口，正是因?yàn)樗鼈兪窃谥袊?guó)發(fā)病與死亡威脅性最大的癌種。這也體現(xiàn)了和瑞基因在多癌種早篩產(chǎn)品設(shè)計(jì)之初，就充分考慮了中國(guó)人群的癌癥發(fā)病特點(diǎn)，以及最急迫的早篩需求。”
此次研究成果的先進(jìn)性，還體現(xiàn)在覆蓋更高比例的早期患者：I、II期患者樣本總體占比高達(dá) 73%，而在I、II期樣本檢測(cè)中，靈敏度分別達(dá)到了69.6%和92.9%，檢測(cè)性能顯著優(yōu)于國(guó)外頭部早篩企業(yè)數(shù)據(jù)模型。
值得注意的是，針對(duì)極具挑戰(zhàn)性、惡性程度最高的胰 腺癌的檢測(cè)，再次驗(yàn)證了和瑞基因早篩技術(shù)的卓越性能，靈敏度和特異性均達(dá)到 90%以上，且曲線下面積（AUC）達(dá)到0.975。
平臺(tái)型底層技術(shù)HIFI 逐步實(shí)現(xiàn)腫瘤早篩“從 0到 1”、“從一到多”
早篩作為惡性腫瘤防控最經(jīng)濟(jì)、最有效的策略，已在全球多個(gè)國(guó)家、個(gè)別癌種中凸顯其意義和價(jià)值。但在更多癌種中，現(xiàn)有篩查手段大多無(wú)法達(dá)到早篩性能要求，急需創(chuàng)新技術(shù)填補(bǔ)空缺、突破瓶頸。
近年來(lái)，基于基因檢測(cè)的液體活檢技術(shù)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，得以讓更多元、更微量的生物標(biāo)志物可被精準(zhǔn)檢出和廣泛應(yīng)用，包括和瑞基因在內(nèi)國(guó)內(nèi)外布局癌癥早篩賽道的頭部企業(yè)，其技術(shù)開發(fā)方向已形成共識(shí)，就是基于液體活檢技術(shù)的多組學(xué)生物標(biāo)志物檢測(cè)。
作為最早布局癌癥早篩的本土企業(yè)之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發(fā)了平臺(tái)型底層技術(shù) HIFI，并率先應(yīng)用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示：“產(chǎn)品開發(fā)不光要因勢(shì)利導(dǎo)，更要因地制宜?；谥袊?guó)國(guó)情，開發(fā)老百姓急需的癌癥早篩產(chǎn)品已迫在眉睫，作為本土企業(yè)更是責(zé)無(wú)旁貸。”
此次演講中，周珺介紹了和瑞基因首先通過(guò)PreCar項(xiàng)目完成了“從 0 到 1”的探索，HIFI技術(shù)不僅被納入《中國(guó)肝癌早篩策略專家共識(shí)》進(jìn)入到臨床應(yīng)用，據(jù)其開發(fā)的肝癌早篩產(chǎn)品 -- 萊思寧也已在產(chǎn)業(yè)化道路上完成多維度路徑探索。隨后，HIFI技術(shù)的通用性，再次于肺癌早篩中得以體現(xiàn)。在2021 CSCO大會(huì)上，和瑞基因公布了肺癌早篩先導(dǎo)性實(shí)驗(yàn)研究成果，在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%這樣更加符合中國(guó)患者特征的樣本隊(duì)列中，HIFI 技術(shù)獲得了AUC達(dá)到0.912的卓越性能驗(yàn)證。和瑞基因完成了“從一到多”的牛刀小試。
通過(guò)此次多癌種早篩的研究，和瑞基因邁出了“從一到多”更堅(jiān)實(shí)的一步。“未來(lái)，和瑞基因仍將遵循‘算法核心、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、自我迭代’的癌癥早篩產(chǎn)品開發(fā)邏輯，針對(duì)更多癌種交付中國(guó)早篩方案；繼續(xù)秉承‘一切腫瘤實(shí)現(xiàn)早診早治，所有患者獲得精準(zhǔn)治療’的企業(yè)使命，為更多國(guó)人謀求健康福祉。”周珺表示。
在人口老齡化和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)未來(lái)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的需求將飛速增長(zhǎng)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)基本建立了生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)體系，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，在癌癥早篩賽道更是如此。五中全會(huì)之后，科技自立自強(qiáng)已成為國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，在我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的差距大幅縮小的勢(shì)頭下，擁有自主創(chuàng)新力的民族企業(yè)將是推動(dòng)科技創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)大跨步前進(jìn)的主力軍，和瑞基因在不斷提升核心創(chuàng)新力的同時(shí)，在推動(dòng)癌癥早診早治方面更加責(zé)無(wú)旁貸，未來(lái)，也必將在實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)、科技強(qiáng)國(guó)的遠(yuǎn)景戰(zhàn)略目標(biāo)中發(fā)揮硬實(shí)力。
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