繼最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，A股上市公司華北制藥，在國家集采制度建立以來因“斷供”而收到了國家藥品集采的首張“斷供罰單”；北京百奧藥業(yè)恩替卡韋片再次出現(xiàn)集采斷供的情況，被河南省評(píng)定為“嚴(yán)重”失信。

       9月25日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)又在此時(shí)發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號(hào)）》，針對(duì)臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品進(jìn)行集中采購。

       三者間看似并不相關(guān)，但背后凸顯的集采問題卻有著千絲萬縷的關(guān)系。以目前各種類型的集采情況看來，國家態(tài)度基本非常明確了：“藥價(jià)足夠低，供應(yīng)不能斷，所有醫(yī)療資源（化藥、生物藥、中藥及醫(yī)療器械）一視同仁是根本目的。”意義在于壓縮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中間環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?？刭M(fèi)、降本、增效，讓同量醫(yī)保資金能救助更多的人。

       而此次借助中成藥集采，雖說一定程度確能提高中藥行業(yè)集中度，加速中藥研發(fā)創(chuàng)新。但有了之前集采斷供的事件影響，對(duì)競(jìng)標(biāo)企業(yè)而言，是否也會(huì)面臨費(fèi)盡心力搶到名額，卻又無奈斷供的情況？導(dǎo)致之前集采斷供的原因是否仍會(huì)在此次中成藥集采中繼續(xù)發(fā)揮作用？

       斷供原因何其多，中成藥集采更甚？

       首先，總結(jié)之前集采斷供的種種原因，排除不定因素影響，基本可以將集采斷供緣由歸為四大類：

• 原料藥緊張

• 成本控制不佳

• 產(chǎn)能擴(kuò)種不及時(shí)

• 報(bào)價(jià)太低，導(dǎo)致利潤(rùn)過低，果斷放棄。

       而在上述四者中，如果說后三者是企業(yè)本身的經(jīng)營管理問題，是個(gè)別企業(yè)存在的問題，那么在此次中成藥集采中則不能斷言其出現(xiàn)的概率，但據(jù)有關(guān)專家推測(cè)在此次中成藥集采中因“原料藥短缺、斷貨”所致斷供的情況或?qū)⒏訃?yán)重。

       中成藥與其他子行業(yè)類似，對(duì)穩(wěn)定的供應(yīng)能力更在其他行業(yè)之上，原料藥因素顯得更為重要。這也是官方一再強(qiáng)調(diào)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力及成本控制能力的根本原因。并且除了各種天 然因素所致原料藥緊張的情況，或許還原料藥行業(yè)本身也存在不少“人為問題”。

       關(guān)于原料藥緊張導(dǎo)致斷供的猜想

       對(duì)于中成藥而言，中藥材價(jià)格波動(dòng)幅度大是原藥材市場(chǎng)一個(gè)固有特點(diǎn)，遠(yuǎn)超化藥等行業(yè)。如果說原藥材漲幅過大造成藥企“無利可圖”或虧本，將成為廠家選擇不生產(chǎn)或者“斷供”的主要緣由，那么毫無疑問這種情況將在此次中成藥集采中更顯嚴(yán)重。

       俗話說，殺 頭的買賣有人干，賠本的生意沒人做，永遠(yuǎn)是商場(chǎng)上趨利而行的典型特點(diǎn)。事實(shí)上，自疫情以來由于種植面積減少及通貨膨脹等多方面因素影響，中藥材行業(yè)各品種價(jià)位出現(xiàn)了全面普漲，連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤，地黃混級(jí)貨從今年2月份的13元公斤，漲到目前的32元公斤。

       同時(shí)，由于中成藥原料的特殊性，中藥材的通用性導(dǎo)致一個(gè)原料品種漲價(jià)之后伴隨而來往往是多個(gè)藥品的成本上升，聯(lián)動(dòng)普漲效應(yīng)極強(qiáng)。也會(huì)導(dǎo)致中成藥集采過程中將出現(xiàn)之前集采斷供更甚的情況（多個(gè)藥品同時(shí)斷供）。

       那么問題來了，導(dǎo)致制藥企業(yè)原料藥（藥材）短缺最主要的原因到此是什么？把原因歸咎于自然因素真的合適嗎？

       據(jù)有關(guān)人士推測(cè)，之所以近年來因原料藥短缺而導(dǎo)致“集采斷供”情況不斷出現(xiàn)，除了自然因素影響，或許還深層含義蘊(yùn)含其中。一方面由于制藥企業(yè)在于上游原料藥生產(chǎn)企業(yè)合作中，通常采用長(zhǎng)時(shí)間，固定模式、單一供應(yīng)商合作，最終導(dǎo)致制藥企業(yè)在原料藥供貨商面前話語權(quán)不足，面對(duì)漲價(jià)情況也只能選擇妥協(xié)。另一方面不少原料藥生產(chǎn)企業(yè)是制劑生產(chǎn)企業(yè)的上游供貨商的同時(shí)，還是制劑的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)，加上部分廠家原料藥本就只作為自家使用。假如不具備原料藥優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在集采中以低價(jià)中標(biāo)后，是否會(huì)遭到主要原料藥及藥品生產(chǎn)企業(yè)的針對(duì)？這一點(diǎn)也非常值得人思考。

       毫無疑問，上述的多種原因恰好把矛頭全部指向了原料藥企，似乎在有意提示我們：解決集采斷供的根本在于解決“原料藥壟斷”問題。

       多數(shù)藥企也逐漸意識(shí)到，是否掌握原料藥優(yōu)勢(shì)將成為其在集采中決勝的關(guān)鍵，針對(duì)于此，藥品生產(chǎn)企業(yè)又將如何未雨綢繆啦？

       企業(yè)紛紛自建原料藥基地及藥材基地

       目前看來，集采主要規(guī)則對(duì)原有市場(chǎng)規(guī)模較大、上下游產(chǎn)業(yè)鏈控制較穩(wěn)定的企業(yè)較為有利，國家默認(rèn)強(qiáng)調(diào)了企業(yè)成本、價(jià)格和體量的綜合能力。而應(yīng)對(duì)原料藥價(jià)格、產(chǎn)量等多維度波動(dòng)，最好的方式無疑是將原料基地掌握在手，或與重點(diǎn)原料藥生產(chǎn)企業(yè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，利益及風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，完善供應(yīng)鏈管理及成本控制能力。

       據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，如香雪制藥、東瑞制藥、前沿生物、北京嘉林、重慶藥友、悅康藥業(yè)、貴州百靈、白云山等眾多上市企業(yè)早在多年前就已開始著手自建原料藥生產(chǎn)基地。

       如此一來，對(duì)比以往原料藥的生產(chǎn)壟斷在供應(yīng)商手中，自建廠房生產(chǎn)原料藥，無疑將會(huì)打破出此前的原料藥壟斷，徹底降低原料藥的市場(chǎng)價(jià)格，這無論是對(duì)于國家還是企業(yè)都是極大利好。

       原料藥市場(chǎng)需要：優(yōu)化審批制度，加大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

       據(jù)有關(guān)專家表示，原料藥之所以能控制住整個(gè)藥品產(chǎn)業(yè)鏈，原因之一在于其行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力度不足，我國的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)企業(yè)的手中。

       而企業(yè)自建廠房在問題解決上，仍只是解了燃煤之急，關(guān)鍵還是需要想方設(shè)法加大行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力度，有關(guān)人士認(rèn)為，這一點(diǎn)上或許因從審批制度上入手，因?yàn)樵纤幤笃渑牡南∪毙詫?dǎo)致不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)，如若之后能對(duì)相關(guān)制劑（中成藥）生產(chǎn)企業(yè)放開原料藥審批、加大原料藥壟斷處罰雙管齊下，或許才能真正解決原料藥短缺導(dǎo)致的斷供問題出現(xiàn)，才能真正意義上讓集采參與企業(yè)毫無顧忌地報(bào)價(jià)，才能真正意義上讓藥品價(jià)格進(jìn)一步降低。

       總結(jié)

       藥品從來不是單一產(chǎn)業(yè)，而是一整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，在集采大環(huán)境提倡的終端降價(jià)過程中，醫(yī)院、中間商、生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企作為產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)，更應(yīng)攜手共進(jìn)，作為產(chǎn)業(yè)最上游的原料藥怎能獨(dú)善其身。

       總之對(duì)癥治療，競(jìng)爭(zhēng)不足就促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，審批效率不足就加快效率、懲罰力度不足就加大懲罰。快速找到病因，才能從根本上解決問題不是！

       責(zé)任編輯：青霉素